Strukturerade personliga syre- och stödbehandlingar för dyspné inom onkologi
31 juli 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
För att lära dig om effekten av Structured Personalized Oxygen and Supportive Therapies for Dyspnéa in Oncology (SPOT-ON) behandling på svårighetsgraden av andnöd hos patienter med cancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primära mål:
- För att bestämma effekten av SPOT-ON och Enhanced Usual Care på förändringen i intensitet av dyspné (NRS) mellan baslinjen och 24 timmar hos hypoxemiska sjukhuspatienter med cancer.
- För att bestämma effekten av SPOT-ON och Enhanced Usual Care på förändringen i intensitet av dyspné (NRS) mellan baslinjen och 24 timmar hos icke-hypoxemiska sjukhuspatienter med cancer.
Sekundära mål:
- För att bestämma effekten av SPOT-ON och Enhanced Usual Care på patientresultat under 72 timmar, inklusive intensiteten av dyspné (NRS), obehag av dyspné (NRS), dyspnérespons, ital tecken, symtombörda, hälsorelaterad livskvalitet ( EQ-5D-5L), biverkningar, mönster för apparatanvändning och sjukhusresultat.
- För att identifiera faktorer som är associerade med dyspnésvar i SPOT-ON-interventionen, inklusive patientdemografi, preferenser och användningsnivå av syrgastillförselmodaliteter.
- Att identifiera patientfaktorer associerade med deras preferenser (efter fas II och fas III) för var och en av syrgastillförselmodaliteterna i SPOT-ON-interventionen, såsom patientdemografi och dyspnéegenskaper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David Hui, MD
- Telefonnummer: (713) 792-6258
- E-post: dhui@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- David Hui, MD
- Telefonnummer: 713-792-6258
- E-post: dhui@mdanderson.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av avancerad cancer (metastaserande, lokalt avancerad, återkommande eller obotlig).
- 18 år eller äldre.
- Inlagd på läkarvåning.
- Dyspnéintensitet i vila på minst 4 på en 0-10-punkts NRS (där 0 = ingen, 10 = sämst).
- Talar engelska eller spanska.
Exklusions kriterier:
- Hemodynamisk instabilitet.
- Delirium (Memorial Delirium Assessment Scale ≥ 7).
- Svår hypoxemi (SpO2 < 90 % trots tillskott av syre på upp till 6 L/min).
- Regelbunden användning av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) för obstruktiv sömnapné.
- Andningssvikt som kräver mekanisk ventilation (d.v.s. HFNC eller NIV) och planerad toracentes inom 72 timmar efter inskrivningen.
- Patienter med känd graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1: SPOT-ON
Deltagarna kommer att arbeta med vårdteamet för att hitta de bästa sätten att minska din andnöd genom att hitta vilken kombination av behandlingar som fungerar för deltagaren.
Deltagarna kommer att få utbildning om andnöd av forskarpersonalen utöver information om standardbehandlingar eller mediciner för din andnöd som ditt medicinska team skulle erbjuda.
|
Deltagarna kommer att påbörja behandlingen inom 3 dagar efter inskrivningen, vilket kan inkludera: att ta emot information om andningstekniker, avslappningstekniker, hållningstekniker och distraktionstekniker, och/eller prova olika syrebaserade terapier, såsom högflödesnäskanyl, låg- flöde av extra syre och icke-invasiv ventilation med en andningsterapeut.
Deltagarna kommer att påbörja behandlingen inom 3 dagar efter inskrivningen, vilket kan inkludera: att ta emot information om andningstekniker, avslappningstekniker, hållningstekniker och distraktionstekniker, och/eller prova olika syrebaserade terapier, såsom högflödesnäskanyl, låg- flöde av extra syre och icke-invasiv ventilation med en andningsterapeut.
|
|
Experimentell: Grupp 2: SPOT-ON väntelista
Deltagarna kommer att arbeta med vårdteamet för att hitta de bästa sätten att minska din andnöd genom att hitta vilken kombination av behandlingar som fungerar för deltagaren.
Deltagarna kommer att få utbildning om andnöd av forskarpersonalen utöver information om standardbehandlingar eller mediciner för din andnöd som ditt medicinska team skulle erbjuda.
|
Deltagarna kommer att påbörja behandlingen inom 3 dagar efter inskrivningen, vilket kan inkludera: att ta emot information om andningstekniker, avslappningstekniker, hållningstekniker och distraktionstekniker, och/eller prova olika syrebaserade terapier, såsom högflödesnäskanyl, låg- flöde av extra syre och icke-invasiv ventilation med en andningsterapeut.
Deltagarna kommer att påbörja behandlingen inom 3 dagar efter inskrivningen, vilket kan inkludera: att ta emot information om andningstekniker, avslappningstekniker, hållningstekniker och distraktionstekniker, och/eller prova olika syrebaserade terapier, såsom högflödesnäskanyl, låg- flöde av extra syre och icke-invasiv ventilation med en andningsterapeut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultatmått: 1. Säkerhet och biverkningar (AE)
Tidsram: [Tidsram: Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.]
|
Förekomst av biverkningar, graderad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
|
[Tidsram: Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Första postat (Faktisk)
29 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0933
- NCI-2024-02452 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .