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Strukturierte personalisierte Sauerstoff- und unterstützende Therapien für Dyspnoe in der Onkologie

9. März 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Erfahren Sie mehr über die Wirkung der SPOT-ON-Behandlung (Structured Personalized Oxygen and Supportive Therapies for Dyspnoe in Oncology) auf die Schwere der Atemnot bei Krebspatienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele:

  1. Um die Wirkung von SPOT-ON und Enhanced Usual Care auf die Veränderung der Intensität der Dyspnoe (NRS) zwischen dem Ausgangswert und 24 Stunden bei hypoxämischen Krankenhauspatienten mit Krebs zu bestimmen.
  2. Um die Wirkung von SPOT-ON und Enhanced Usual Care auf die Veränderung der Intensität der Dyspnoe (NRS) zwischen dem Ausgangswert und 24 Stunden bei nicht hypoxämischen Krankenhauspatienten mit Krebs zu bestimmen.

Sekundäre Ziele:

  1. Um die Wirkung von SPOT-ON und Enhanced Usual Care auf die Patientenergebnisse über einen Zeitraum von 72 Stunden zu bestimmen, einschließlich der Intensität der Dyspnoe (NRS), der Unannehmlichkeit der Dyspnoe (NRS), der Reaktion auf die Dyspnoe, der Symptome, der Symptomlast und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität ( EQ-5D-5L), unerwünschte Ereignisse, Muster der Gerätenutzung und Krankenhausergebnisse.
  2. Um Faktoren zu identifizieren, die mit der Dyspnoe-Reaktion bei der SPOT-ON-Intervention verbunden sind, einschließlich Patientendaten, Präferenzen und Nutzungsgrad der Sauerstoffzufuhrmodalitäten.
  3. Um Patientenfaktoren zu identifizieren, die mit ihren Präferenzen (nach Phase II und Phase III) für jede der Sauerstoffabgabemodalitäten in der SPOT-ON-Intervention verbunden sind, wie z. B. demografische Daten des Patienten und Dyspnoe-Merkmale.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von fortgeschrittenem Krebs (metastasierend, lokal fortgeschritten, rezidivierend oder unheilbar).
  • Alter: 18 Jahre oder älter.
  • Einweisung in eine medizinische Etage.
  • Dyspnoe-Intensität in Ruhe von mindestens 4 auf einem 0-10-Punkte-NRS (wobei 0 = keine, 10 = am schlimmsten).
  • Sprechen Sie Englisch oder Spanisch.

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamische Instabilität.
  • Delir (Memorial Delirium Assessment Scale ≥ 7).
  • Schwere Hypoxämie (SpO2 < 90 % trotz zusätzlicher Sauerstoffzufuhr von bis zu 6 l/min).
  • Regelmäßiger kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) bei obstruktiver Schlafapnoe.
  • Atemversagen, das eine mechanische Beatmung (d. h. HFNC oder NIV) und eine geplante Thorakozentese innerhalb von 72 Stunden nach der Einschreibung erforderlich macht.
  • Patienten mit bekannter Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: SPOT-ON
Die Teilnehmer werden mit dem Gesundheitsteam zusammenarbeiten, um die besten Möglichkeiten zu finden, Ihre Atemnot zu reduzieren, indem sie herausfinden, welche Behandlungskombination für den Teilnehmer am besten geeignet ist. Die Teilnehmer werden vom Forschungspersonal über Atemnot aufgeklärt und erhalten zusätzlich Informationen zu Standardbehandlungen oder Medikamenten gegen Atemnot, die Ihnen Ihr medizinisches Team anbieten würde.
Verhalten: SPOT-ON Frühstart
Die Teilnehmer beginnen innerhalb von 3 Tagen nach der Anmeldung mit der Behandlung, die Folgendes umfassen kann: Informationen zu Atemtechniken, Entspannungstechniken, Haltungstechniken und Ablenkungstechniken und/oder das Ausprobieren verschiedener sauerstoffbasierter Therapien, wie z. B. High-Flow-Nasenkanüle, Low-Flow-Nasenkanüle Flow-Zusatzsauerstoff und nicht-invasive Beatmung mit einem Atemtherapeuten.
Verhalten: SPOT-ON verzögerter Start
Die Teilnehmer beginnen innerhalb von 3 Tagen nach der Anmeldung mit der Behandlung, die Folgendes umfassen kann: Informationen zu Atemtechniken, Entspannungstechniken, Haltungstechniken und Ablenkungstechniken und/oder das Ausprobieren verschiedener sauerstoffbasierter Therapien, wie z. B. High-Flow-Nasenkanüle, Low-Flow-Nasenkanüle Flow-Zusatzsauerstoff und nicht-invasive Beatmung mit einem Atemtherapeuten.
Experimental: Gruppe 2: SPOT-ON-Warteliste
Die Teilnehmer werden mit dem Gesundheitsteam zusammenarbeiten, um die besten Möglichkeiten zu finden, Ihre Atemnot zu reduzieren, indem sie herausfinden, welche Behandlungskombination für den Teilnehmer am besten geeignet ist. Die Teilnehmer werden vom Forschungspersonal über Atemnot aufgeklärt und erhalten zusätzlich Informationen zu Standardbehandlungen oder Medikamenten gegen Atemnot, die Ihnen Ihr medizinisches Team anbieten würde.
Verhalten: SPOT-ON Frühstart
Die Teilnehmer beginnen innerhalb von 3 Tagen nach der Anmeldung mit der Behandlung, die Folgendes umfassen kann: Informationen zu Atemtechniken, Entspannungstechniken, Haltungstechniken und Ablenkungstechniken und/oder das Ausprobieren verschiedener sauerstoffbasierter Therapien, wie z. B. High-Flow-Nasenkanüle, Low-Flow-Nasenkanüle Flow-Zusatzsauerstoff und nicht-invasive Beatmung mit einem Atemtherapeuten.
Verhalten: SPOT-ON verzögerter Start
Die Teilnehmer beginnen innerhalb von 3 Tagen nach der Anmeldung mit der Behandlung, die Folgendes umfassen kann: Informationen zu Atemtechniken, Entspannungstechniken, Haltungstechniken und Ablenkungstechniken und/oder das Ausprobieren verschiedener sauerstoffbasierter Therapien, wie z. B. High-Flow-Nasenkanüle, Low-Flow-Nasenkanüle Flow-Zusatzsauerstoff und nicht-invasive Beatmung mit einem Atemtherapeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Endpunkt: 1. Sicherheit und unerwünschte Ereignisse (UE)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums; durchschnittlich 1 Jahr.]
Inzidenz unerwünschter Ereignisse, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) des National Cancer Institute.
[Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums; durchschnittlich 1 Jahr.]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0933
  • NCI-2024-02452 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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