Oxigênio estruturado personalizado e terapias de suporte para dispneia em oncologia
31 de julho de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Aprender sobre o efeito do tratamento com oxigênio estruturado personalizado e terapias de suporte para dispneia em oncologia (SPOT-ON) na gravidade da falta de ar em pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos primários:
- Determinar o efeito do SPOT-ON e do cuidado habitual aprimorado na mudança na intensidade da dispneia (NRS) entre o início do estudo e 24 horas em pacientes hipoxêmicos hospitalizados com câncer.
- Para determinar o efeito do SPOT-ON e do cuidado habitual aprimorado na mudança na intensidade da dispneia (NRS) entre o início e 24 horas em pacientes hospitalizados não hipoxêmicos com câncer.
Objetivos Secundários:
- Determinar o efeito do SPOT-ON e do cuidado habitual aprimorado nos resultados dos pacientes ao longo de 72 horas, incluindo intensidade da dispneia (NRS), desconforto da dispneia (NRS), resposta à dispneia, sinais itálicos, carga de sintomas, qualidade de vida relacionada à saúde ( EQ-5D-5L), eventos adversos, padrões de uso de dispositivos e resultados hospitalares.
- Identificar fatores associados à resposta de dispneia na intervenção SPOT-ON, incluindo dados demográficos do paciente, preferências e nível de uso de modalidades de fornecimento de oxigênio.
- Identificar os fatores do paciente associados às suas preferências (após a Fase II e Fase III) para cada uma das modalidades de fornecimento de oxigênio na intervenção SPOT-ON, como dados demográficos do paciente e características de dispneia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Hui, MD
- Número de telefone: (713) 792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
-
Contato:
- David Hui, MD
- Número de telefone: 713-792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer avançado (metastático, localmente avançado, recorrente ou incurável).
- Idade 18 ou mais.
- Internado em um andar médico.
- Intensidade de dispneia em repouso de pelo menos 4 em uma NRS de 0 a 10 pontos (onde 0 = nenhuma, 10 = pior).
- Fala ingles ou Espanhol.
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica.
- Delirium (Escala de Avaliação de Delirium Memorial ≥ 7).
- Hipoxemia grave (SpO2 < 90% apesar de oxigênio suplementar de até 6 L/min).
- Uso regular de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) para apneia obstrutiva do sono.
- Insuficiência respiratória necessitando de ventilação mecânica (ou seja, CNAF ou VNI) e toracocentese planejada dentro de 72 horas após a inscrição.
- Pacientes com gravidez conhecida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: SPOT-ON
Os participantes trabalharão com a equipe de saúde para encontrar as melhores maneiras de reduzir sua falta de ar, descobrindo que combinação de tratamentos funciona para o participante.
Os participantes receberão informações sobre falta de ar pela equipe de pesquisa, além de informações sobre tratamentos ou medicamentos padrão para sua falta de ar que seriam oferecidos por sua equipe médica.
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Os participantes iniciarão o tratamento dentro de 3 dias após a inscrição, que pode incluir: receber informações sobre técnicas de respiração, técnicas de relaxamento, técnicas de postura e técnicas de distração e/ou tentar diferentes terapias à base de oxigênio, como cânula nasal de alto fluxo, baixo fluxo. fluxo de oxigênio suplementar e ventilação não invasiva com terapeuta respiratório.
Os participantes iniciarão o tratamento dentro de 3 dias após a inscrição, que pode incluir: receber informações sobre técnicas de respiração, técnicas de relaxamento, técnicas de postura e técnicas de distração e/ou tentar diferentes terapias à base de oxigênio, como cânula nasal de alto fluxo, baixo fluxo. fluxo de oxigênio suplementar e ventilação não invasiva com terapeuta respiratório.
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Experimental: Grupo 2: Lista de Espera SPOT-ON
Os participantes trabalharão com a equipe de saúde para encontrar as melhores maneiras de reduzir sua falta de ar, descobrindo que combinação de tratamentos funciona para o participante.
Os participantes receberão informações sobre falta de ar pela equipe de pesquisa, além de informações sobre tratamentos ou medicamentos padrão para sua falta de ar que seriam oferecidos por sua equipe médica.
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Os participantes iniciarão o tratamento dentro de 3 dias após a inscrição, que pode incluir: receber informações sobre técnicas de respiração, técnicas de relaxamento, técnicas de postura e técnicas de distração e/ou tentar diferentes terapias à base de oxigênio, como cânula nasal de alto fluxo, baixo fluxo. fluxo de oxigênio suplementar e ventilação não invasiva com terapeuta respiratório.
Os participantes iniciarão o tratamento dentro de 3 dias após a inscrição, que pode incluir: receber informações sobre técnicas de respiração, técnicas de relaxamento, técnicas de postura e técnicas de distração e/ou tentar diferentes terapias à base de oxigênio, como cânula nasal de alto fluxo, baixo fluxo. fluxo de oxigênio suplementar e ventilação não invasiva com terapeuta respiratório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de resultado primário: 1. Segurança e eventos adversos (EAs)
Prazo: [Prazo: Até a conclusão do estudo; em média 1 ano.]
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Incidência de eventos adversos, classificada de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos do Instituto Nacional do Câncer (NCI CTCAE)
|
[Prazo: Até a conclusão do estudo; em média 1 ano.]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0933
- NCI-2024-02452 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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