Strukturoidut yksilölliset happi- ja tukihoidot hengenahdistukseen onkologiassa
perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Saadaksesi tietoa strukturoidun personoidun happihoidon ja onkologian hengenahdistuksen tukihoitojen (SPOT-ON) vaikutuksesta hengenahdistuksen vaikeusasteeseen syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
- Määrittää SPOT-ON- ja Enhanced Usual Care -hoidon vaikutus hengenahdistuksen (NRS) intensiteetin muutokseen lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä syöpäpotilailla, joilla on hypoksemia sairaalahoidossa.
- Määrittää SPOT-ON- ja Enhanced Usual Care -hoidon vaikutus hengenahdistuksen (NRS) intensiteetin muutokseen lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä ei-hypokseemisilla sairaalahoidossa olevilla syöpää sairastavilla potilailla.
Toissijaiset tavoitteet:
- Määrittää SPOT-ON- ja Enhanced Usual Care -hoidon vaikutus potilaiden tuloksiin yli 72 tunnin ajan, mukaan lukien hengenahdistuksen voimakkuus (NRS), hengenahdistuksen epämukavuus (NRS), hengenahdistusvaste, italialaiset merkit, oireiden rasitus, terveyteen liittyvä elämänlaatu ( EQ-5D-5L), haittatapahtumat, laitteen käyttötavat ja sairaalatulokset.
- Tunnistaa hengenahdistukseen liittyvät tekijät SPOT-ON-toimenpiteessä, mukaan lukien potilaan demografiset tiedot, mieltymykset ja hapen annostelumenetelmien käyttötaso.
- Tunnistaa potilastekijät, jotka liittyvät hänen mieltymyksiinsä (vaiheen II ja vaiheen III jälkeen) jokaiselle SPOT-ON-toimenpiteen hapen toimitustavalle, kuten potilaan demografiset ja hengenahdistuksen ominaisuudet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Hui, MD
- Puhelinnumero: (713) 792-6258
- Sähköposti: dhui@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- David Hui, MD
- Puhelinnumero: 713-792-6258
- Sähköposti: dhui@mdanderson.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edenneen syövän diagnoosi (metastaattinen, paikallisesti edennyt, uusiutuva tai parantumaton).
- Ikä 18 tai vanhempi.
- Päästiin lääketieteelliseen kerrokseen.
- Hengenahdistusvoimakkuus levossa vähintään 4 0-10 pisteen NRS:llä (jossa 0 = ei mitään, 10 = pahin).
- Puhu englantia tai espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus.
- Delirium (Memorial Delirium Assessment Scale ≥ 7).
- Vaikea hypoksemia (SpO2 < 90 % jopa 6 l/min lisähapesta huolimatta).
- Säännöllinen jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) obstruktiivisen uniapnean hoitoon.
- Hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ventilaatiota (eli HFNC tai NIV) ja suunniteltua rintakehäleikkausta 72 tunnin sisällä ilmoittautumisesta.
- Potilaat, joilla on tiedossa raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: SPOT-ON
Osallistujat työskentelevät terveydenhuoltotiimin kanssa löytääkseen parhaat tavat vähentää hengenahdistusta etsimällä, mikä hoitojen yhdistelmä sopii osallistujalle.
Osallistujat saavat tutkimushenkilöstöltä koulutusta hengenahdistusta koskevasta koulutuksesta sekä tietoa tavanomaisista hengenahdistuksen hoidoista tai lääkkeistä, joita lääkäritiimisi tarjoaisi.
|
Osallistujat aloittavat hoidon 3 päivän sisällä ilmoittautumisesta, johon voi kuulua: saada tietoa hengitystekniikoista, rentoutumistekniikoista, asentotekniikoista ja häiriötekniikoista ja/tai kokeilla erilaisia happipohjaisia hoitoja, kuten korkeavirtaus nenäkanyylia, matala- virtaa lisähappea ja ei-invasiivista ventilaatiota hengitysterapeutin kanssa.
Osallistujat aloittavat hoidon 3 päivän sisällä ilmoittautumisesta, johon voi kuulua: saada tietoa hengitystekniikoista, rentoutumistekniikoista, asentotekniikoista ja häiriötekniikoista ja/tai kokeilla erilaisia happipohjaisia hoitoja, kuten korkeavirtaus nenäkanyylia, matala- virtaa lisähappea ja ei-invasiivista ventilaatiota hengitysterapeutin kanssa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: SPOT-ON-jonolista
Osallistujat työskentelevät terveydenhuoltotiimin kanssa löytääkseen parhaat tavat vähentää hengenahdistusta etsimällä, mikä hoitojen yhdistelmä sopii osallistujalle.
Osallistujat saavat tutkimushenkilöstöltä koulutusta hengenahdistusta koskevasta koulutuksesta sekä tietoa tavanomaisista hengenahdistuksen hoidoista tai lääkkeistä, joita lääkäritiimisi tarjoaisi.
|
Osallistujat aloittavat hoidon 3 päivän sisällä ilmoittautumisesta, johon voi kuulua: saada tietoa hengitystekniikoista, rentoutumistekniikoista, asentotekniikoista ja häiriötekniikoista ja/tai kokeilla erilaisia happipohjaisia hoitoja, kuten korkeavirtaus nenäkanyylia, matala- virtaa lisähappea ja ei-invasiivista ventilaatiota hengitysterapeutin kanssa.
Osallistujat aloittavat hoidon 3 päivän sisällä ilmoittautumisesta, johon voi kuulua: saada tietoa hengitystekniikoista, rentoutumistekniikoista, asentotekniikoista ja häiriötekniikoista ja/tai kokeilla erilaisia happipohjaisia hoitoja, kuten korkeavirtaus nenäkanyylia, matala- virtaa lisähappea ja ei-invasiivista ventilaatiota hengitysterapeutin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulostoimenpide: 1. Turvallisuus ja haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.]
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus, luokiteltu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) mukaan
|
[Aikakehys: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0933
- NCI-2024-02452 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .