Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Struktureret personlig ilt og støttende terapier til dyspnø i onkologi

9. marts 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At lære om effekten af ​​Structured Personalized Oxygen og Supportive Therapies for Dyspnea in Oncology (SPOT-ON) behandling på sværhedsgraden af ​​åndenød hos patienter med cancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

  1. At bestemme effekten af ​​SPOT-ON og Enhanced Usual Care på ændringen i intensiteten af ​​dyspnø (NRS) mellem baseline og 24 timer hos hypoxæmiske hospitalsindlagte patienter med cancer.
  2. At bestemme effekten af ​​SPOT-ON og Enhanced Usual Care på ændringen i intensiteten af ​​dyspnø (NRS) mellem baseline og 24 timer hos non-hypoxemiske hospitalsindlagte patienter med cancer.

Sekundære mål:

  1. For at bestemme effekten af ​​SPOT-ON og Enhanced Usual Care på patientresultater over 72 timer, inklusive intensiteten af ​​dyspnø (NRS), ubehagelighed ved dyspnø (NRS), dyspnø-respons, ital tegn, symptombyrde, sundhedsrelateret livskvalitet ( EQ-5D-5L), bivirkninger, mønstre for apparatbrug og hospitalsresultater.
  2. At identificere faktorer forbundet med dyspnø-respons i SPOT-ON-interventionen, herunder patientdemografi, præferencer og niveau af brug af iltleveringsmodaliteter.
  3. At identificere patientfaktorer forbundet med deres præferencer (efter fase II og fase III) for hver af ilttilførselsmodaliteterne i SPOT-ON-interventionen, såsom patientdemografi og dyspnø-karakteristika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af fremskreden cancer (metastatisk, lokalt fremskreden, tilbagevendende eller uhelbredelig).
  • Alder 18 eller ældre.
  • Indlagt på lægestue.
  • Dyspnøintensitet i hvile på mindst 4 på en 0-10-punkts NRS (hvor 0 = ingen, 10 = værst).
  • Tal engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet.
  • Delirium (Memorial Delirium Assessment Scale ≥ 7).
  • Alvorlig hypoxæmi (SpO2 < 90 % trods supplerende ilt på op til 6 L/min).
  • Regelmæssig brug af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) til obstruktiv søvnapnø.
  • Respirationssvigt, der nødvendiggør mekanisk ventilation (dvs. HFNC eller NIV), og planlagt thoracentese inden for 72 timer efter tilmelding.
  • Patienter med kendt graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: SPOT-ON
Deltagerne vil arbejde sammen med sundhedsteamet for at finde de bedste måder at reducere din åndenød ved at finde ud af, hvilken kombination af behandlinger der virker for deltageren. Deltagerne vil modtage undervisning om åndenød af forskningspersonalet ud over information om standardbehandlinger eller medicin mod din åndenød, som vil blive tilbudt af dit medicinske team.
Adfærdsmæssigt: SPOT-ON Tidlig start
Deltagerne vil påbegynde behandling inden for 3 dage efter tilmeldingen, hvilket kan omfatte: at modtage information om vejrtrækningsteknikker, afspændingsteknikker, holdningsteknikker og distraktionsteknikker og/eller prøve forskellige iltbaserede terapier, såsom højflow-næsekanyle, lav- flow supplerende ilt og non-invasiv ventilation med en respiratorterapeut.
Adfærdsmæssigt: SPOT-ON Forsinket start
Deltagerne vil påbegynde behandling inden for 3 dage efter tilmeldingen, hvilket kan omfatte: at modtage information om vejrtrækningsteknikker, afspændingsteknikker, holdningsteknikker og distraktionsteknikker og/eller prøve forskellige iltbaserede terapier, såsom højflow-næsekanyle, lav- flow supplerende ilt og non-invasiv ventilation med en respiratorterapeut.
Eksperimentel: Gruppe 2: SPOT-ON Venteliste
Deltagerne vil arbejde sammen med sundhedsteamet for at finde de bedste måder at reducere din åndenød ved at finde ud af, hvilken kombination af behandlinger der virker for deltageren. Deltagerne vil modtage undervisning om åndenød af forskningspersonalet ud over information om standardbehandlinger eller medicin mod din åndenød, som vil blive tilbudt af dit medicinske team.
Adfærdsmæssigt: SPOT-ON Tidlig start
Deltagerne vil påbegynde behandling inden for 3 dage efter tilmeldingen, hvilket kan omfatte: at modtage information om vejrtrækningsteknikker, afspændingsteknikker, holdningsteknikker og distraktionsteknikker og/eller prøve forskellige iltbaserede terapier, såsom højflow-næsekanyle, lav- flow supplerende ilt og non-invasiv ventilation med en respiratorterapeut.
Adfærdsmæssigt: SPOT-ON Forsinket start
Deltagerne vil påbegynde behandling inden for 3 dage efter tilmeldingen, hvilket kan omfatte: at modtage information om vejrtrækningsteknikker, afspændingsteknikker, holdningsteknikker og distraktionsteknikker og/eller prøve forskellige iltbaserede terapier, såsom højflow-næsekanyle, lav- flow supplerende ilt og non-invasiv ventilation med en respiratorterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål: 1.Sikkerhed og uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: [Tidsramme: Gennem afslutning af studiet; i gennemsnit 1 år.]
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
[Tidsramme: Gennem afslutning af studiet; i gennemsnit 1 år.]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0933
  • NCI-2024-02452 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SPOT-ON Tidlig start

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner