종양학 분야의 호흡곤란에 대한 구조화된 맞춤형 산소 및 보조 요법
2026년 3월 9일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
암 환자의 호흡곤란 중증도에 대한 종양학의 호흡곤란에 대한 구조화된 개인별 산소 및 지지요법(SPOT-ON) 치료의 효과에 대해 알아봅니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
- 저산소증으로 입원한 암 환자의 기준시점과 24시간 사이의 호흡곤란 강도(NRS) 변화에 대한 SPOT-ON 및 Enhanced Usual Care의 효과를 확인합니다.
- 저산소증이 없는 암 입원 환자의 기준시점과 24시간 사이의 호흡 곤란 강도(NRS) 변화에 대한 SPOT-ON 및 Enhanced Usual Care의 효과를 확인합니다.
보조 목표:
- 호흡 곤란 강도(NRS), 호흡 곤란 불쾌감(NRS), 호흡 곤란 반응, 이탈 징후, 증상 부담, 건강 관련 삶의 질을 포함하여 72시간 동안 환자 결과에 대한 SPOT-ON 및 Enhanced Usual Care의 효과를 확인합니다( EQ-5D-5L), 부작용, 장치 사용 패턴 및 병원 결과.
- 환자 인구통계, 선호도, 산소 전달 방식 사용 수준을 포함하여 SPOT-ON 중재에서 호흡곤란 반응과 관련된 요인을 식별합니다.
- 환자 인구통계 및 호흡 곤란 특성과 같이 SPOT-ON 개입의 각 산소 전달 방식에 대한 선호도(2상 및 3상 이후)와 관련된 환자 요인을 식별합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Hui, MD
- 전화번호: (713) 792-6258
- 이메일: dhui@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- David Hui, MD
- 전화번호: 713-792-6258
- 이메일: dhui@mdanderson.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진행성 암 진단(전이성, 국소 진행성, 재발성 또는 치료 불가능)
- 18세 이상.
- 의료 층에 입원했습니다.
- 0~10점 NRS(0=없음, 10=최악)에서 휴식 시 호흡곤란 강도가 최소 4입니다.
- 영어나 스페인어로 말하세요.
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성.
- 섬망(기념 섬망 평가 척도 ≥ 7).
- 심각한 저산소혈증(최대 6L/분의 산소 보충에도 불구하고 SpO2 < 90%).
- 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 정기적인 지속성 기도양압(CPAP) 사용.
- 기계적 환기(예: HFNC 또는 NIV)가 필요한 호흡 부전 및 등록 후 72시간 이내에 계획된 흉수천자.
- 임신이 알려진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 스팟온
참가자는 의료팀과 협력하여 참가자에게 어떤 치료법 조합이 효과적인지 찾아 숨가쁨을 줄이는 최선의 방법을 찾습니다.
참가자들은 의료진이 제공하는 숨가쁨에 대한 표준 치료법이나 약물에 대한 정보 외에도 연구진으로부터 숨가쁨에 대한 교육을 받게 됩니다.
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참가자는 등록 후 3일 이내에 치료를 시작합니다. 여기에는 호흡 기술, 이완 기술, 자세 기술 및 주의 분산 기술에 대한 정보 수신 및/또는 고유량 비강 캐뉼라, 저유량 비강 캐뉼라, 저유량 비강 캐뉼라와 같은 다양한 산소 기반 치료법 시도가 포함될 수 있습니다. 보충 산소를 공급하고 호흡 치료사와 함께 비침습적 환기를 실시합니다.
참가자는 등록 후 3일 이내에 치료를 시작합니다. 여기에는 호흡 기술, 이완 기술, 자세 기술 및 주의 분산 기술에 대한 정보 수신 및/또는 고유량 비강 캐뉼라, 저유량 비강 캐뉼라, 저유량 비강 캐뉼라와 같은 다양한 산소 기반 치료법 시도가 포함될 수 있습니다. 보충 산소를 공급하고 호흡 치료사와 함께 비침습적 환기를 실시합니다.
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실험적: 그룹 2: SPOT-ON 대기자 명단
참가자는 의료팀과 협력하여 참가자에게 어떤 치료법 조합이 효과적인지 찾아 숨가쁨을 줄이는 최선의 방법을 찾습니다.
참가자들은 의료진이 제공하는 숨가쁨에 대한 표준 치료법이나 약물에 대한 정보 외에도 연구진으로부터 숨가쁨에 대한 교육을 받게 됩니다.
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참가자는 등록 후 3일 이내에 치료를 시작합니다. 여기에는 호흡 기술, 이완 기술, 자세 기술 및 주의 분산 기술에 대한 정보 수신 및/또는 고유량 비강 캐뉼라, 저유량 비강 캐뉼라, 저유량 비강 캐뉼라와 같은 다양한 산소 기반 치료법 시도가 포함될 수 있습니다. 보충 산소를 공급하고 호흡 치료사와 함께 비침습적 환기를 실시합니다.
참가자는 등록 후 3일 이내에 치료를 시작합니다. 여기에는 호흡 기술, 이완 기술, 자세 기술 및 주의 분산 기술에 대한 정보 수신 및/또는 고유량 비강 캐뉼라, 저유량 비강 캐뉼라, 저유량 비강 캐뉼라와 같은 다양한 산소 기반 치료법 시도가 포함될 수 있습니다. 보충 산소를 공급하고 호흡 치료사와 함께 비침습적 환기를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 결과 측정: 1. 안전성 및 부작용(AE)
기간: [기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년입니다.]
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국립암연구소 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE)에 따라 등급이 매겨진 부작용 발생률
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[기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년입니다.]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 11일
기본 완료 (추정된)
2030년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2032년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-0933
- NCI-2024-02452 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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스팟온 조기 시작에 대한 임상 시험
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital; Centre...완전한
-
Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia University종료됨