Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Strukturált, személyre szabott oxigén- és szupportív terápiák nehézlégzésre az onkológiában

2026. július 31. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Megismerni a strukturált személyre szabott oxigén- és a dyspnea szupportív terápiáinak hatását az onkológiában (SPOT-ON) a légszomj súlyosságára rákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges célok:

  1. A SPOT-ON és az Enhanced Usual Care hatásának meghatározása a dyspnoe (NRS) intenzitásának változására a kiindulási érték és a 24 óra között hipoxémiás, kórházi rákos betegeknél.
  2. A SPOT-ON és az Enhanced Usual Care hatásának meghatározása a dyspnoe (NRS) intenzitásának változására a kiindulási érték és a 24 óra között nem hipoxémiás, kórházi rákbetegeknél.

Másodlagos célok:

  1. A SPOT-ON és az Enhanced Usual Care hatásának meghatározása a betegek kimenetelére 72 órán keresztül, beleértve a nehézlégzés intenzitását (NRS), a nehézlégzés kellemetlenségét (NRS), a nehézlégzésre adott választ, az olasz jeleket, a tüneteket, az egészséggel összefüggő életminőséget ( EQ-5D-5L), a nemkívánatos események, az eszközhasználat szokásai és a kórházi eredmények.
  2. A SPOT-ON beavatkozás során a nehézlégzésre adott válaszhoz kapcsolódó tényezők azonosítása, beleértve a betegek demográfiai jellemzőit, preferenciáit és az oxigénszállítási módok használatának szintjét.
  3. A páciens preferenciáihoz kapcsolódó tényezők azonosítása (a II. és a III. fázis után) a SPOT-ON beavatkozás minden egyes oxigénszállítási módja tekintetében, mint például a beteg demográfiai jellemzői és a nehézlégzés jellemzői.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott rák diagnosztizálása (áttétes, lokálisan előrehaladott, visszatérő vagy gyógyíthatatlan).
  • 18 éves vagy idősebb.
  • Felvették az orvosi emeletre.
  • A légszomj intenzitása nyugalmi állapotban legalább 4 0-10 pontos NRS-en (ahol 0 = nincs, 10 = legrosszabb).
  • Beszéljen angolul vagy spanyolul.

Kizárási kritériumok:

  • Hemodinamikai instabilitás.
  • Delírium (Memorial Delirium Assessment Scale ≥ 7).
  • Súlyos hipoxémia (SpO2 < 90%, akár 6 l/perc kiegészítő oxigén ellenére is).
  • Rendszeres folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) alkalmazása obstruktív alvási apnoe esetén.
  • Légzési elégtelenség, amely gépi lélegeztetést (azaz HFNC vagy NIV) és tervezett mellkasi műtétet tesz szükségessé a felvételt követő 72 órán belül.
  • Ismert terhességben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport: SPOT-ON
A résztvevők az egészségügyi csapattal együttműködve megtalálják a legjobb módszereket a légszomj csökkentésére azáltal, hogy megtalálják a résztvevők számára megfelelő kezelési kombinációt. A résztvevők a légszomjról szóló oktatást kapnak a kutatószemélyzettől, valamint tájékoztatást kapnak a légszomj kezelésére alkalmazott szokásos kezelésekről vagy gyógyszerekről, amelyeket az Ön orvosi csapata ajánlana fel.
Viselkedési: SPOT-ON korai kezdés
A résztvevők a beiratkozást követő 3 napon belül megkezdik a kezelést, amely a következőket foglalhatja magában: tájékoztatást kapnak a légzési technikákról, relaxációs technikákról, testtartási technikákról és figyelemelvonási technikákról, és/vagy különféle oxigénalapú terápiákat próbálnak ki, mint például nagy áramlású orrkanül, alacsony kiegészítő oxigén áramlása és non-invazív lélegeztetés légzésterapeutával.
Viselkedési: SPOT-ON Késleltetett indítás
A résztvevők a beiratkozást követő 3 napon belül megkezdik a kezelést, amely a következőket foglalhatja magában: tájékoztatást kapnak a légzési technikákról, relaxációs technikákról, testtartási technikákról és figyelemelvonási technikákról, és/vagy különféle oxigénalapú terápiákat próbálnak ki, mint például nagy áramlású orrkanül, alacsony kiegészítő oxigén áramlása és non-invazív lélegeztetés légzésterapeutával.
Kísérleti: 2. csoport: SPOT-ON várólista
A résztvevők az egészségügyi csapattal együttműködve megtalálják a legjobb módszereket a légszomj csökkentésére azáltal, hogy megtalálják a résztvevők számára megfelelő kezelési kombinációt. A résztvevők a légszomjról szóló oktatást kapnak a kutatószemélyzettől, valamint tájékoztatást kapnak a légszomj kezelésére alkalmazott szokásos kezelésekről vagy gyógyszerekről, amelyeket az Ön orvosi csapata ajánlana fel.
Viselkedési: SPOT-ON korai kezdés
A résztvevők a beiratkozást követő 3 napon belül megkezdik a kezelést, amely a következőket foglalhatja magában: tájékoztatást kapnak a légzési technikákról, relaxációs technikákról, testtartási technikákról és figyelemelvonási technikákról, és/vagy különféle oxigénalapú terápiákat próbálnak ki, mint például nagy áramlású orrkanül, alacsony kiegészítő oxigén áramlása és non-invazív lélegeztetés légzésterapeutával.
Viselkedési: SPOT-ON Késleltetett indítás
A résztvevők a beiratkozást követő 3 napon belül megkezdik a kezelést, amely a következőket foglalhatja magában: tájékoztatást kapnak a légzési technikákról, relaxációs technikákról, testtartási technikákról és figyelemelvonási technikákról, és/vagy különféle oxigénalapú terápiákat próbálnak ki, mint például nagy áramlású orrkanül, alacsony kiegészítő oxigén áramlása és non-invazív lélegeztetés légzésterapeutával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges eredmény intézkedés: 1. Biztonsági és nemkívánatos események (AE)
Időkeret: [Időkeret: a tanulmányok befejezésével; átlagosan 1 év.]
A nemkívánatos események előfordulása, a Nemzeti Rákkutató Intézet nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumai (NCI CTCAE) szerint osztályozva
[Időkeret: a tanulmányok befejezésével; átlagosan 1 év.]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-0933
  • NCI-2024-02452 (Egyéb azonosító: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel