Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Strukturált, személyre szabott oxigén- és szupportív terápiák nehézlégzésre az onkológiában

2026. szeptember 23. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

To learn about the effect of Structured Personalized Oxygen and Supportive Therapies for Dyspnea in Oncology (SPOT-ON) treatment on the severity of shortness of breath in patients with cancer.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Primary Objectives:

  1. To determine the effect of SPOT-ON and Enhanced Usual Care on the change in intensity of dyspnea (NRS) between baseline and 24 h in hypoxemic hospitalized patients with cancer.
  2. To determine the effect of SPOT-ON and Enhanced Usual Care on the change in intensity of dyspnea (NRS) between baseline and 24 h in non-hypoxemic hospitalized patients with cancer.

Secondary Objectives:

  1. To determine the effect of SPOT-ON and Enhanced Usual Care on patient outcomes over 72 h, including intensity of dyspnea (NRS), unpleasantness of dyspnea (NRS), dyspnea response, ital signs, symptom burden, health-related quality of life (EQ-5D-5L), adverse events, patterns of device use, and hospital outcomes.
  2. To identify factors associated with dyspnea response in the SPOT-ON intervention, including patient demographics, preferences, and level of usage of oxygen delivery modalities.
  3. To identify patient factors associated with their preferences (after Phase II and Phase III) for each of the oxygen delivery modalities in the SPOT-ON intervention, such as patient demographics and dyspnea characteristics.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of cancer
  • Age 18 or older.
  • Admitted to a medical floor.
  • Dyspnea intensity at rest of at least 4 on a 0-10-point NRS (where 0 = none, 10 = worst).
  • Speak English or Spanish.

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamic instability requiring active Merit Team or ICU team involvement.
  • Delirium as per clinical team's assessment in the Electronic Health Record (EHR).
  • Severe hypoxemia (SpO2 < 90% despite supplemental oxygen of up to 6 L/min).
  • Continuous positive airway pressure (CPAP) use for obstructive sleep apnea, actively using >10 hours a day.
  • Respiratory failure necessitating mechanical ventilation (i.e., HFNC or NIV), and planned thoracentesis within 72 hours of enrollment.
  • Patients with known pregnancy.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Group 1: SPOT-ON

Participants will work with the healthcare team to find the best ways to reduce your shortness of breath by finding what combination of treatments work for participant. Participants will receive education about shortness of breath by the research staff in addition to information about standard treatments or medications for your shortness of breath that would be offered by your medical team.
Viselkedési: SPOT-ON Early Start

Participants will start treatment within 3 days of enrollment, which may include: receiving information on breathing techniques, relaxation techniques, posture techniques, and distraction techniques, and/or trying different oxygen-based therapies, such as high-flow nasal cannula, low-flow supplemental oxygen, and non-invasive ventilation with a respiratory therapist.

Viselkedési: SPOT-ON Delayed Start

Participants will start treatment within 3 days of enrollment, which may include: receiving information on breathing techniques, relaxation techniques, posture techniques, and distraction techniques, and/or trying different oxygen-based therapies, such as high-flow nasal cannula, low-flow supplemental oxygen, and non-invasive ventilation with a respiratory therapist.
Kísérleti: Group 2: SPOT-ON Waitlist

Participants will work with the healthcare team to find the best ways to reduce your shortness of breath by finding what combination of treatments work for participant. Participants will receive education about shortness of breath by the research staff in addition to information about standard treatments or medications for your shortness of breath that would be offered by your medical team.
Viselkedési: SPOT-ON Early Start

Participants will start treatment within 3 days of enrollment, which may include: receiving information on breathing techniques, relaxation techniques, posture techniques, and distraction techniques, and/or trying different oxygen-based therapies, such as high-flow nasal cannula, low-flow supplemental oxygen, and non-invasive ventilation with a respiratory therapist.

Viselkedési: SPOT-ON Delayed Start

Participants will start treatment within 3 days of enrollment, which may include: receiving information on breathing techniques, relaxation techniques, posture techniques, and distraction techniques, and/or trying different oxygen-based therapies, such as high-flow nasal cannula, low-flow supplemental oxygen, and non-invasive ventilation with a respiratory therapist.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Primary Outcome Measure: 1.Safety and adverse events (AEs)
Időkeret: [Time Frame: Through study completion; an average of 1 year.]

Incidence of Adverse Events, Graded According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
[Time Frame: Through study completion; an average of 1 year.]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-0933
  • NCI-2024-02452 (Egyéb azonosító: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel