急勾配のトレンデレンブルグと気腹が心臓のパフォーマンスに及ぼす影響。
正常および低駆出率の患者におけるロボット支援手術中の心臓性能に対する急勾配トレンデレンブルグおよび気腹の影響。
ロボット支援による腹腔鏡手術の分野は常に増加しています。 大規模な開腹手術には適さない高齢で虚弱な患者には、ロボット支援手術が予定される可能性がある。 いずれにせよ、この種の手術中の術中の麻酔学的課題とストレスはさらに顕著になる可能性があります。
手術中のこれらの患者の極端な姿勢、たとえば 30 度の頭を下に傾ける姿勢 (トレンデレンブルグ姿勢) は、心臓の仕事量を大幅に増加させるはずです。
このような状態にある心不全の虚弱患者に関する研究はありません。
私たちは、ロボット手術中の極端な位置決め中の患者を研究し、正常な心機能を持つ患者と既存の心不全患者の間で効果を比較します。
手術中、心臓の仕事量とパフォーマンスは、食道ドップラーと脳の局所的な飽和度を測定する分光光度計を使用して監視されます。
調査の概要
詳細な説明
背景：
ロボット支援による腹腔鏡手術の開発は急速に進んでいます。 少なくとも開腹手術よりも患者にとって優しい手術です。 特定の種類のロボット手術、つまり小さな骨盤の奥深くにある前立腺切除術や子宮摘出術では、外科医は患者を急なトレンデレンブルグ姿勢（頭下 30 度）に傾け、胃に到達して視覚化するために CO2 (二酸化炭素) ガスを注入する必要があります。臓器はきちんと。
重力の法則によれば、これは血管内の血液がポンプを動かしている心臓に対して後方に押し付けられ、後負荷が増加することを意味します。 私たちの重要な器官への血流を抑制できるようにするために、私たちの心臓の性能が問われます。 さらに、二酸化炭素が胃に吹き込まれるため、心臓の負担はさらに増加します。 特に既存の心不全患者の場合、これらの操作中に急性心不全の重大なリスクが存在します。
これらの問題を調査した研究はほとんどありません。 これまでの研究では、健康な ASA (米国麻酔科医協会) の 1 ～ 2 人の患者における効果のみが調査されていました。
標的：
この研究では、既知の収縮期心不全患者が、正常な心機能を持つ患者と比較して、この新しいタイプのロボット手術に含まれるこの負担にどのように対処しているかを調査します。
方法：
- 対象となる患者は手術前に心エコー検査を受け、次の 2 つのグループに分類されます: a) 正常な収縮機能 b) 駆出率 (EF) 45% 以下として定義される収縮機能の低下。
- 麻酔の開始後、すべての患者は食道ドップラーと心臓拍出量 (SV) の出力値を受け取ります。心指数（CI）、全身血管抵抗（SVR）。脈圧変動（PPV）、一回拍出量変動（SVV）、ピーク速度（PV）、および補正流時間（FTc）が、麻酔中の標準ルーチンパラメータと同様に記録されます。 INVOS (生体内光学分光法) を使用して、脳の前葉の局所的な酸素飽和度を測定します。
- この手順は、頭を下に 30 度下げたトレンデレンブルグ体位の開始後、気腹術の開始時、および仰臥位に戻ったときに繰り返されます。
- 正常なEFを有する患者とEF 45%以下の患者との間でロボット支援手術の効果が比較される。
この研究の重要性:
ロボット支援手術の分野が増加しており、多くの場合、術後ケアが短縮され、複雑さが軽減されるため、高齢で虚弱な患者でも手術が受けられるようになります。 対照的に、これらの患者は、麻酔と極端な位置決め手術中に新たな心臓血管の課題に直面します。
したがって、これらの生理学的問題とその対処方法を認識することが最も重要です。 この研究では、どのような患者がロボット手術に適さないのかも明らかになります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ragnar N Henningsson, Associate Professor
- 電話番号：+46108317434
- メール：ragnar.henningsson@regionvarmland.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ann-Sofie Lorentzon, ND
- メール：Ann-Sofie.Lorentzon@regionvarmland.se
研究場所
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Värmland County
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Karlstad、Värmland County、スウェーデン、65230
- 募集
- Dpt of Anesthesiology&Intensive Care; Central Hospital of Karlstad
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コンタクト：
- Ragnar N Henningsson, Associate Professor
- 電話番号：+461083317434
- メール：ragnar.henningsson@regionvarmland.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
トレンデレンブルグ体位によるロボット手術が予定されている連続 X 人の患者。
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除外基準:
X 年齢 <18; X 認知症、X 書面による同意ができない
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術前EF：50％以上の患者
対象となる患者は術前に経胸壁心エコー検査で検査され、駆出率（EF）が測定されます。
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食道ドップラー: 心臓のパフォーマンスを測定します。
INVOS: 脳の局所的な飽和度を測定します。
他の名前：
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術前EF：45%以下の患者
対象となる患者は術前に経胸壁心エコー検査で検査され、駆出率（EF）が測定されます。
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食道ドップラー: 心臓のパフォーマンスを測定します。
INVOS: 脳の局所的な飽和度を測定します。
他の名前：
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くも膜下腔内ブピバカインおよびモルヒネを投与されていない患者。
ルーチンでは、すべての患者が麻酔開始前にモルヒネとブピバカインのくも膜下腔内注射を受けることになっています。
脊椎麻酔が禁忌である患者はこのグループに集められます。
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食道ドップラー: 心臓のパフォーマンスを測定します。
INVOS: 脳の局所的な飽和度を測定します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレンデレンブルグ体位および気腹中の一回拍出量の変化。
時間枠：位置に到着してから 15 分間。
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食道ドップラーモニタリング
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位置に到着してから 15 分間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身血管抵抗の%変化;脈圧変動;ピーク速度。ストローク量の変動と流量を修正
時間枠：位置に到着してから 15 分間
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食道ドップラーモニタリング
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位置に到着してから 15 分間
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トレンデレンブルグ体位および気腹中の局所脳飽和度 rSO2 の変化 (%)。
時間枠：位置に到着してから 15 分間。
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INVivo光学分光法
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位置に到着してから 15 分間。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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