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Efeitos do Trendelenburg íngreme e do pneumoperitônio no desempenho cardíaco.

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ragnar Henningsson, Karlstad Central Hospital

Efeitos do Trendelenburg íngreme e do pneumoperitônio no desempenho cardíaco durante cirurgia assistida por robótica em pacientes com fração de ejeção normal e baixa.

O campo da cirurgia laparoscópica assistida por robótica aumenta cada vez mais. Pacientes mais idosos e mais frágeis que não são adequados para grandes cirurgias abertas poderiam ser agendados para cirurgia assistida por robótica. Os desafios e tensões anestesiológicas peroperatórias durante este tipo de cirurgia poderiam, de qualquer forma, ser ainda mais proeminentes.

O posicionamento extremo desses pacientes durante a cirurgia, por exemplo, inclinação de 30 graus da cabeça para baixo (posicionamento de Trendelenburg), deve aumentar significativamente a carga de trabalho do coração.

Não existem estudos relativos a pacientes frágeis com insuficiência cardíaca nessas condições.

Estudaremos pacientes durante posicionamento extremo durante cirurgia robótica e compararemos os efeitos entre pacientes com função cardíaca normal e insuficiência cardíaca preexistente.

Durante a cirurgia, a carga de trabalho e o desempenho do coração serão monitorados por meio de doppler esofágico e espectrofotometria óptica medindo a saturação regional do cérebro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

FUNDO:

O desenvolvimento da cirurgia laparoscópica assistida por robótica é rápido. É pelo menos mais suave do que a cirurgia aberta para o paciente. Durante certos tipos de cirurgia robótica, ou seja, prostatectomias e histerectomias profundas na pequena pelve, os cirurgiões precisam inclinar o paciente em uma posição de Trendelenburg íngreme (30 graus de cabeça para baixo) e insuflar gás CO2 (dióxido de carbono) no estômago para alcançar e visualizar adequadamente os órgãos.

De acordo com a lei da gravidade, isso implica que o sangue dentro dos vasos seja pressionado para trás contra o coração que bombeia e a pós-carga aumente. Para ser capaz de reter o fluxo de sangue para os nossos órgãos vitais, o desempenho do nosso coração é desafiado. Além disso, o dióxido de carbono é injetado no estômago, o que aumenta ainda mais a carga de trabalho do coração. Existe um risco substancial de insuficiência cardíaca aguda durante estas manobras, especialmente em pacientes com insuficiência cardíaca preexistente.

Existem muito poucos estudos investigando esses problemas. Estudos anteriores investigaram apenas os efeitos em pacientes saudáveis ​​ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) 1-2.

MIRAR:

Este estudo investigará como os pacientes com insuficiência cardíaca sistólica conhecida gerenciam esta cepa que está incluída neste novo tipo de cirurgia robótica em desenvolvimento em comparação com pacientes com função cardíaca normal.

MÉTODO:

  1. Os pacientes incluídos serão submetidos a uma investigação ecocardiográfica antes da cirurgia e serão classificados em 2 grupos: a) Função sistólica normal b) Função sistólica diminuída definida como Fração de Ejeção (FE) 45% ou inferior.
  2. Após o início da anestesia, todos os pacientes recebem um doppler esofágico e os valores de saída do volume sistólico cardíaco (VS); índice cardíaco (IC), resistência vascular sistêmica (RVS); variação da pressão de pulso (VPP), variação do volume sistólico (SVV), velocidade de pico (PV) e tempo de fluxo corrigido (FTc) são registrados, bem como parâmetros de rotina padrão durante a anestesia. Com INVOS (Espectroscopia Óptica In Vivo), a saturação regional de oxigênio dos lobos frontais do cérebro é medida.
  3. Este procedimento é repetido após o início da posição de Trendelenburg 30 graus de cabeça para baixo, no início do pneumoperitônio e no retorno à posição supina.
  4. Os efeitos da cirurgia assistida robótica entre pacientes com FE normal em comparação com pacientes com FE 45% ou inferior serão comparados.

A IMPORTÂNCIA DESTE ESTUDO:

O crescente campo da cirurgia assistida por robótica, que muitas vezes resulta em cuidados pós-operatórios mais curtos e menos complicados, permitirá que pacientes mais velhos e mais frágeis estejam disponíveis para cirurgia. Em contraste, esses pacientes encontram novos desafios cardiovasculares durante a anestesia e cirurgia de posicionamento extremo.

Portanto, é muito importante estar ciente desses desafios fisiológicos e de como lidar com eles. Este estudo também mostrará quais pacientes não são adequados para cirurgia robótica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Värmland County
      • Karlstad, Värmland County, Suécia, 65230
        • Recrutamento
        • Dpt of Anesthesiology&Intensive Care; Central Hospital of Karlstad
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos agendados para cirurgia robótica em posição de Tendelenburg.

Descrição

Critério de inclusão:

X Pacientes consecutivos agendados para cirurgia robótica com posicionamento de Trendelenburg.

-

Critério de exclusão:

X Idade <18; X Demência, X Incapaz de dar consentimento por escrito

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com FE pré-operatória: 50% ou mais
Os pacientes incluídos serão examinados com ecocardiografia transtorácica no pré-operatório e a fração de ejeção (FE) medida.
Doppler esofágico: medindo o desempenho cardíaco. INVOS: medindo a saturação regional do cérebro.
Outros nomes:
  • Espectroscopia Óptica InVivo INVOS
Pacientes com FE pré-operatória: 45% ou menos
Os pacientes incluídos serão examinados com ecocardiografia transtorácica no pré-operatório e a fração de ejeção (FE) medida.
Doppler esofágico: medindo o desempenho cardíaco. INVOS: medindo a saturação regional do cérebro.
Outros nomes:
  • Espectroscopia Óptica InVivo INVOS
Pacientes sem bupivacaína e morfina intratecal.
A rotina é que todos os pacientes recebam injeção intratecal de morfina e bupivacaína antes do início da anestesia. Pacientes que apresentam contraindicações para raquianestesia serão coletados neste grupo.
Doppler esofágico: medindo o desempenho cardíaco. INVOS: medindo a saturação regional do cérebro.
Outros nomes:
  • Espectroscopia Óptica InVivo INVOS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do volume sistólico durante a posição de Trendelenburg e pneumoperitônio.
Prazo: Durante 15 minutos após atingir a posição.
Monitoramento Doppler Esofágico
Durante 15 minutos após atingir a posição.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
% Alteração da Resistência Vascular Sistêmica; Variação da Pressão de Pulso; Velocidade de Pico; Variação do volume sistólico e FlowTimeCorrected
Prazo: Durante 15 minutos após atingir a posição
Monitoramento Doppler Esofágico
Durante 15 minutos após atingir a posição
% de alteração na saturação cerebral regional rSO2 durante a posição de Trendelenburg e pneumooperitônio.
Prazo: Durante 15 min após atingir a posição.
INVIvoOpticalEspectroscopia
Durante 15 min após atingir a posição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RHenningsson

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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