Efectos del Trendelenburg empinado y el neumoperitoneo sobre el rendimiento cardíaco.
Efectos del Trendelenburg pronunciado y el neumoperitoneo sobre el rendimiento cardíaco durante la cirugía asistida por robot en pacientes con fracción de eyección normal y baja.
El campo de la cirugía laparoscópica asistida por robot aumenta cada vez. Los pacientes mayores y más frágiles que no son aptos para una cirugía abierta mayor podrían programarse para una cirugía asistida por robot. De todos modos, los desafíos anestesiológicos perioperatorios y el estrés durante este tipo de cirugía podrían ser aún más prominentes.
La posición extrema de estos pacientes durante la cirugía, por ejemplo, una inclinación de 30 grados con la cabeza hacia abajo (posición de Trendelenburg), debería aumentar significativamente la carga de trabajo del corazón.
No existen estudios sobre pacientes frágiles con insuficiencia cardíaca en estas condiciones.
Estudiaremos a los pacientes durante posiciones extremas durante la cirugía robótica y compararemos los efectos entre pacientes con función cardíaca normal e insuficiencia cardíaca preexistente.
Durante la cirugía, la carga de trabajo y el rendimiento del corazón se controlarán mediante un Doppler esofágico y espectrofotometría óptica que mide la saturación regional del cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
El desarrollo de la cirugía laparoscópica asistida por robot es rápido. Es al menos más suave para el paciente que la cirugía abierta. Durante ciertos tipos de cirugía robótica, es decir, prostatectomías e histerectomías profundas en la pelvis pequeña, los cirujanos deben inclinar al paciente en una posición pronunciada de Trendelenburg (30 grados con la cabeza hacia abajo) e insuflar gas CO2 (dióxido de carbono) en el estómago para alcanzar y visualizar. los órganos adecuadamente.
Según la ley de la gravedad, esto implica que la sangre dentro de los vasos es presionada hacia atrás contra el corazón que bombea y aumenta la poscarga. Ser capaz de detener el flujo de sangre a nuestros órganos vitales pone a prueba el funcionamiento de nuestro corazón. Además, el dióxido de carbono llega al estómago, lo que aumenta aún más la carga de trabajo del corazón. Existe un riesgo sustancial de insuficiencia cardíaca aguda durante estas maniobras, especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca preexistente.
Hay muy pocos estudios que investiguen estos problemas. Estudios anteriores sólo han investigado los efectos en 1-2 pacientes sanos de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos).
APUNTAR:
Este estudio investigará cómo los pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica conocida manejan esta tensión que se incluye en este nuevo tipo de cirugía robótica en desarrollo en comparación con pacientes con función cardíaca normal.
MÉTODO:
- Los pacientes incluidos se someten a una investigación ecocardiográfica antes de la cirugía y se clasificarán en 2 grupos: a) Función sistólica normal b) Función sistólica disminuida definida como fracción de eyección (FE) del 45% o menos.
- Después del inicio de la anestesia, todos los pacientes reciben un Doppler esofágico y los valores de salida del volumen sistólico cardíaco (SV); índice cardíaco (IC), resistencia vascular sistémica (RVS); Se registran la variación de la presión del pulso (PPV), la variación del volumen sistólico (SVV), la velocidad máxima (PV) y el tiempo de flujo corregido (FTc), así como los parámetros de rutina estándar durante la anestesia. Con INVOS (espectroscopia óptica in vivo) se mide la saturación regional de oxígeno de los lóbulos frontales del cerebro.
- Este procedimiento se repite después del inicio de la posición de Trendelenburg 30 grados con la cabeza hacia abajo, al inicio del neumoperitoneo y al regresar a la posición supina.
- Se compararán los efectos de la cirugía asistida por robot entre pacientes con FE normal en comparación con pacientes con FE del 45% o menos.
LA IMPORTANCIA DE ESTE ESTUDIO:
El creciente campo de la cirugía asistida por robot, que a menudo resulta en cuidados postoperatorios más cortos y menos complicados, permitirá que los pacientes mayores y más frágiles estén disponibles para la cirugía. Por el contrario, estos pacientes encuentran nuevos desafíos cardiovasculares durante la anestesia y la cirugía de posicionamiento extremo.
Por lo tanto, es muy importante ser consciente de estos desafíos fisiológicos y cómo manejarlos. Este estudio también mostrará qué pacientes no son aptos para la cirugía robótica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ragnar N Henningsson, Associate Professor
- Número de teléfono: +46108317434
- Correo electrónico: ragnar.henningsson@regionvarmland.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ann-Sofie Lorentzon, ND
- Correo electrónico: Ann-Sofie.Lorentzon@regionvarmland.se
Ubicaciones de estudio
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Värmland County
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Karlstad, Värmland County, Suecia, 65230
- Reclutamiento
- Dpt of Anesthesiology&Intensive Care; Central Hospital of Karlstad
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Contacto:
- Ragnar N Henningsson, Associate Professor
- Número de teléfono: +461083317434
- Correo electrónico: ragnar.henningsson@regionvarmland.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
X Pacientes Consecutivos Programados para Cirugía Robótica con posicionamiento Trendelenburg.
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Criterio de exclusión:
X Edad <18; X Demencia, X No poder dar consentimiento por escrito
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con FE preoperatoria: 50% o más
Los pacientes incluidos serán examinados con ecocardiografía transtorácica preoperatoriamente y se medirá la fracción de eyección (FE).
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Doppler esofágico: medición del rendimiento cardíaco.
INVOS: medición de la saturación regional del cerebro.
Otros nombres:
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Pacientes con FE preoperatoria: 45% o menos
Los pacientes incluidos serán examinados con ecocardiografía transtorácica preoperatoriamente y se medirá la fracción de eyección (FE).
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Doppler esofágico: medición del rendimiento cardíaco.
INVOS: medición de la saturación regional del cerebro.
Otros nombres:
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Pacientes sin bupivacaína y morfina intratecal.
La rutina es que todos los pacientes reciban una inyección intratecal de morfina y bupivacaína antes del inicio de la anestesia.
En este grupo se recogerán los pacientes que tengan contraindicaciones para la anestesia espinal.
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Doppler esofágico: medición del rendimiento cardíaco.
INVOS: medición de la saturación regional del cerebro.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de volumen sistólico durante la posición de Trendelenburg y neumoperitoneo.
Periodo de tiempo: Durante 15 minutos después de alcanzar posición.
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Monitorización Doppler esofágica
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Durante 15 minutos después de alcanzar posición.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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% de cambio de resistencia vascular sistémica; variación de la presión del pulso; velocidad máxima; Variación del volumen sistólico y tiempo de flujo corregido
Periodo de tiempo: Durante 15 minutos después de alcanzar la posición
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Monitorización Doppler esofágica
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Durante 15 minutos después de alcanzar la posición
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% de cambio en la saturación cerebral regional rSO2 durante la posición de Trendelenburg y el neumoperitoneo.
Periodo de tiempo: Durante 15 min después de alcanzar la posición.
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INVivoEspectroscopia Óptica
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Durante 15 min después de alcanzar la posición.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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