A meredek Trendelenburg és a Pneumoperitoneum hatása a szív teljesítményére.
A meredek Trendelenburg és a Pneumoperitoneum hatásai a szívteljesítményre robottal segített műtét során normál és alacsony ejekciós frakcióval rendelkező betegeknél.
A robot-asszisztált laparoszkópos sebészet területe folyamatosan bővül. Az idősebb és sérülékenyebb betegeknél, akik nem alkalmasak nagyobb nyílt műtétre, beütemezhetők a robotizált műtét. Az ilyen típusú műtétek során felmerülő peroperatív aneszteziológiai kihívások és stresszek egyébként még hangsúlyosabbak lehetnek.
Ezeknek a betegeknek a műtét alatti szélsőséges helyzete, például 30 fokos fej lefelé billentése (Trendelenburg pozicionálás), jelentősen növeli a szív terhelését.
Nincsenek tanulmányok törékeny, szívelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozóan ilyen állapotokban.
A robotműtét során végzett extrém pozicionálás során vizsgáljuk a betegeket, és összehasonlítjuk a normális szívműködésű és a már meglévő szívelégtelenségben szenvedő betegek hatását.
A műtét során a szív terhelését és teljesítményét nyelőcső-dopplerrel és az agy regionális telítettségét mérő optikai spektrofotometriával monitorozzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR:
Gyorsan fejlődik a robot-asszisztált laparoszkópos sebészet. Ez legalább kíméletesebb, mint a nyitott műtét a páciens számára. Bizonyos típusú robotsebészeti beavatkozások, például prosztata- és méheltávolítás során a kismedence mélyén a sebészeknek meg kell dönteniük a pácienst egy meredek Trendelenburg-helyzetben (30 fokos fejjel lefelé), és CO2 (szén-dioxid) gázt kell befújniuk a gyomorba, hogy elérjék és láthatóvá váljanak. a szerveket megfelelően.
A gravitáció törvénye szerint ez azt jelenti, hogy az erekben lévő vér hátrafelé nyomódik a pumpáló szívhez, és megnő az utóterhelés. Ahhoz, hogy meg tudjuk akadályozni a vér áramlását létfontosságú szerveinkbe, szívünk teljesítménye kihívást jelent. Emellett szén-dioxidot fújnak a gyomorba, ami még jobban megnöveli a szív terhelését. Ezen manőverek során jelentős az akut szívelégtelenség kockázata, különösen azoknál a betegeknél, akiknek már korábban is szívelégtelensége van.
Nagyon kevés tanulmány foglalkozik ezekkel a problémákkal. Korábbi tanulmányok csak egészséges ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-2 betegnél vizsgálták a hatásokat.
CÉL:
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az ismert szisztolés szívelégtelenségben szenvedő betegek hogyan kezelik ezt a törzset, amely ebben az új, fejlődő típusú robotműtétben szerepel, összehasonlítva a normál szívműködésű betegekkel.
MÓDSZER:
- A bevont betegek a műtét előtt echokardiográfiás vizsgálaton esnek át, és 2 csoportba sorolhatók: a) Normál szisztolés funkció b) Csökkent szisztolés funkció, amelyet ejekciós frakcióként (EF) definiálunk, 45% vagy annál alacsonyabb.
- Az érzéstelenítés megkezdése után minden beteg kap egy nyelőcső doppler vizsgálatot és a szív stroke volumen (SV) kimeneti értékeit; szívindex (CI), szisztémás vaszkuláris rezisztencia (SVR); pulzusnyomás-változás (PPV), lökettérfogat-változás (SVV) A csúcssebesség (PV) és a korrigált áramlási idő (FTc), valamint a szokásos rutin paraméterek az érzéstelenítés során rögzítésre kerülnek. Az INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy) segítségével az agy elülső lebenyeinek regionális oxigéntelítettségét mérik.
- Ezt az eljárást megismételjük a Trendelenburg-helyzet megkezdése után 30 fokos fejjel lefelé, a pneumoperitoneum kezdetén és a fekvő helyzetbe való visszatéréskor.
- Összehasonlítják a robotizált sebészet hatásait a normál EF-vel rendelkező betegek és a 45%-os vagy alacsonyabb EF-es betegek között.
A TANULMÁNY FONTOSSÁGA:
A gyakran rövidebb és kevésbé bonyolult posztoperatív ellátást eredményező robot-asszisztált sebészet egyre bővülő területe lehetővé teszi, hogy az idősebb és törékenyebb betegek sebészeti beavatkozásra is alkalmasak legyenek. Ezzel szemben ezek a betegek új kardiovaszkuláris kihívásokkal szembesülnek az érzéstelenítés és az extrém pozícionáló műtét során.
Ezért a legfontosabb tisztában lenni ezekkel a fiziológiai kihívásokkal és azok kezelésével. Ez a tanulmány azt is megmutatja, hogy mely betegek nem alkalmasak robotsebészetre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ragnar N Henningsson, Associate Professor
- Telefonszám: +46108317434
- E-mail: ragnar.henningsson@regionvarmland.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ann-Sofie Lorentzon, ND
- E-mail: Ann-Sofie.Lorentzon@regionvarmland.se
Tanulmányi helyek
-
-
Värmland County
-
Karlstad, Värmland County, Svédország, 65230
- Toborzás
- Dpt of Anesthesiology&Intensive Care; Central Hospital of Karlstad
-
Kapcsolatba lépni:
- Ragnar N Henningsson, Associate Professor
- Telefonszám: +461083317434
- E-mail: ragnar.henningsson@regionvarmland.se
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
X egymást követő, Trendelenburg pozicionálású robotsebészetre tervezett páciens.
-
Kizárási kritériumok:
X Kor <18; X Demencia, X Nem tud írásos beleegyezést adni
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Preoperatív EF-ben szenvedő betegek: 50% vagy magasabb
A bevont betegeket a műtét előtt transzthoracalis echokardiográfiával vizsgálják, és megmérik az ejekciós frakciót (EF).
|
Nyelőcső Doppler: a szív teljesítményének mérése.
INVOS: az agy regionális telítettségének mérése.
Más nevek:
|
|
Preoperatív EF-ben szenvedő betegek: 45% vagy alacsonyabb
A bevont betegeket a műtét előtt transzthoracalis echokardiográfiával vizsgálják, és megmérik az ejekciós frakciót (EF).
|
Nyelőcső Doppler: a szív teljesítményének mérése.
INVOS: az agy regionális telítettségének mérése.
Más nevek:
|
|
Intratekális bupivakain és morfium nélküli betegek.
A rutin az, hogy minden beteg intratekális morfium- és bupivakain injekciót kap az érzéstelenítés megkezdése előtt.
Ebbe a csoportba gyűjtik azokat a betegeket, akiknél a spinális érzéstelenítés ellenjavallt.
|
Nyelőcső Doppler: a szív teljesítményének mérése.
INVOS: az agy regionális telítettségének mérése.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lökettérfogat változása Trendelenburg pozíció és pneumoperitoneum alatt.
Időkeret: 15 perccel a pozíció elérése után.
|
Nyelőcső Doppler monitorozása
|
15 perccel a pozíció elérése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztémás vaszkuláris rezisztencia %-os változása; Pulzusnyomás-változás; csúcssebesség; Lökettérfogat-változás és FlowTimeCorrected
Időkeret: 15 perccel a pozíció elérése után
|
Nyelőcső Doppler monitorozása
|
15 perccel a pozíció elérése után
|
|
A regionális agyi szaturáció rSO2 %-os változása Trendelenburg pozíció és pneumooperitoneum során.
Időkeret: 15 perccel a pozíció elérése után.
|
INVivoOpticalSpectroscopy
|
15 perccel a pozíció elérése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RHenningsson
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .