陡特伦德伦堡和气腹对心脏功能的影响。
陡特伦德伦堡和气腹对射血分数正常和低射血分数患者的机器人辅助手术期间心脏功能的影响。
机器人辅助腹腔镜手术的领域不断扩大。 不适合进行大型开放手术的老年和较脆弱的患者可以安排进行机器人辅助手术。 无论如何，此类手术期间的围术期麻醉挑战和压力可能更加突出。
这些患者在手术过程中的极端体位，例如低头倾斜 30 度（特伦德伦堡体位），会显着增加心脏的工作负荷。
目前尚无针对这些情况下患有心力衰竭的脆弱患者的研究。
我们将研究机器人手术期间极端体位的患者，并比较心功能正常的患者和既往心力衰竭患者的效果。
在手术期间，将使用食管多普勒和光学分光光度法测量大脑的区域饱和度来监测心脏的工作负荷和性能。
研究概览
详细说明
背景：
机器人辅助腹腔镜手术发展迅速。 至少比开放手术对病人来说更加温和。 在某些类型的机器人手术中，即小骨盆深处的前列腺切除术和子宫切除术，外科医生需要将患者倾斜成陡峭的特伦德伦伯卧位（头朝下 30 度）位置，并将 CO2（二氧化碳）气体吹入胃中以到达并可视化器官正常。
根据重力定律，这意味着血管内的血液被向后压向泵血的心脏，并且后负荷增加。 为了能够阻止血液流向我们的重要器官，我们的心脏的性能受到了挑战。 而且二氧化碳被吹进胃里，更增加了心脏的工作负荷。 在这些操作过程中，特别是对于已有心力衰竭的患者，存在发生急性心力衰竭的巨大风险。
很少有研究调查这些问题。 早期研究仅调查了对健康 ASA（美国麻醉医师协会）1-2 名患者的影响。
目的：
这项研究将调查患有已知收缩性心力衰竭的患者与心功能正常的患者相比如何应对这种新型机器人手术中包含的这种压力。
方法：
- 纳入的患者在手术前接受超声心动图检查，并将分为 2 组：a) 收缩功能正常 b) 收缩功能下降，定义为射血分数 (EF) 45% 或更低。
- 麻醉开始后，所有患者均接受食管多普勒检查和心脏每搏输出量 (SV) 输出值；心脏指数（CI）、全身血管阻力（SVR）；记录脉压变化 (PPV)、每搏输出量变化 (SVV)、峰值速度 (PV) 和校正血流时间 (FTc) 以及麻醉期间的标准常规参数。 通过 INVOS（体内光学光谱）测量大脑前叶的局部氧饱和度。
- 在开始头低脚高位 30 度后、气腹开始时和返回仰卧位时重复此过程。
- 将比较 EF 正常患者与 EF 45% 或更低患者之间机器人辅助手术的效果。
本研究的重要性：
机器人辅助手术领域的不断扩大，通常会导致术后护理时间更短、复杂性更低，这将使年龄更大、更脆弱的患者能够接受手术。 相比之下，这些患者在麻醉和极限体位手术期间遇到了新的心血管挑战。
因此，最重要的是了解这些生理挑战以及如何应对它们。 这项研究还将表明哪些患者不适合接受机器人手术。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ragnar N Henningsson, Associate Professor
- 电话号码：+46108317434
- 邮箱：ragnar.henningsson@regionvarmland.se
研究联系人备份
- 姓名：Ann-Sofie Lorentzon, ND
- 邮箱：Ann-Sofie.Lorentzon@regionvarmland.se
学习地点
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Värmland County
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Karlstad、Värmland County、瑞典、65230
- 招聘中
- Dpt of Anesthesiology&Intensive Care; Central Hospital of Karlstad
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接触：
- Ragnar N Henningsson, Associate Professor
- 电话号码：+461083317434
- 邮箱：ragnar.henningsson@regionvarmland.se
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
X 连续患者计划接受特伦德伦伯卧位机器人手术。
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排除标准：
X 年龄 <18 岁； X 痴呆症，X 无法给予书面同意
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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术前 EF 的患者：50% 或更高
纳入的患者将在术前接受经胸超声心动图检查并测量射血分数（EF）。
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食管多普勒：测量心脏功能。
INVOS：测量大脑的区域饱和度。
其他名称：
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术前 EF 的患者：45% 或更低
纳入的患者将在术前接受经胸超声心动图检查并测量射血分数（EF）。
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食管多普勒：测量心脏功能。
INVOS：测量大脑的区域饱和度。
其他名称：
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无需鞘内注射布比卡因和吗啡的患者。
常规情况是所有患者在麻醉开始前接受吗啡和布比卡因鞘内注射。
有椎管内麻醉禁忌症的患者将被纳入该组。
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食管多普勒：测量心脏功能。
INVOS：测量大脑的区域饱和度。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特伦德伦伯卧位和气腹期间每搏输出量的变化。
大体时间：到达位置后 15 分钟内。
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食管多普勒监测
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到达位置后 15 分钟内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身血管阻力的变化百分比；脉搏压力变化；峰值速度；每搏输出量变化和流量时间校正
大体时间：到达位置后15分钟内
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食管多普勒监测
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到达位置后15分钟内
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特伦德伦伯卧位和气腹期间区域脑饱和度 rSO2 的变化百分比。
大体时间：到达位置后 15 分钟内。
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体内光学光谱仪
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到达位置后 15 分钟内。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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