Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Steep Trendelenburg og Pneumoperitoneum på hjerteydelse.

10. februar 2026 opdateret af: Ragnar Henningsson, Karlstad Central Hospital

Effekter af Steep Trendelenburg og Pneumoperitoneum på hjerteydelsen under robotassisteret kirurgi hos patienter med normal og lav ejektionsfraktion.

Området for robotassisteret laparoskopisk kirurgi øges hele tiden. Ældre og mere skrøbelige patienter, som ikke er egnede til større åben operation, kan planlægges til robotassisteret operation. De peroperative anæstesiologiske udfordringer og belastninger under denne type operation kunne alligevel være endnu mere fremtrædende.

Den ekstreme positionering af disse patienter under operationen, for eksempel 30 graders vipning med hovedet nedad (Trendelenburg-positionering), skulle øge hjertets arbejdsbelastning betydeligt.

Der er ingen undersøgelser vedrørende skrøbelige patienter med hjertesvigt under disse tilstande.

Vi vil studere patienter under ekstrem positionering under robotkirurgi og sammenligne virkningerne mellem patienter med normal hjertefunktion og allerede eksisterende hjertesvigt.

Under operationen vil hjertets arbejdsbelastning og ydeevne blive overvåget ved hjælp af en esophageal doppler og optisk spektrofotometri, der måler regional mætning af hjernen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Udviklingen af ​​robotassisteret laparoskopisk kirurgi går hurtigt. Det er i hvert fald mere skånsomt end åben operation for patienten. Under visse typer robotkirurgi, dvs. prostatektomier og hysterektomier dybt nede i det lille bækken, skal kirurgerne vippe patienten i en stejl Trendelenburg-position (30 grader med hovedet nedad) og puste CO2 (kuldioxid) gas ind i maven for at nå og visualisere organerne ordentligt.

Ifølge tyngdeloven betyder dette, at blodet inde i karrene presses bagud mod det pumpende hjerte og efterbelastningen øges. For at være i stand til at tilbageholde strømmen af ​​blod til vores vitale organer er vores hjertes ydeevne udfordret. Desuden blæses kuldioxid ind i maven, hvilket øger hjertets arbejdsbyrde endnu mere. Der er en betydelig risiko for akut hjertesvigt under disse manøvrer, især hos patienter med allerede eksisterende hjertesvigt.

Der er meget få undersøgelser, der undersøger disse problemer. Tidligere undersøgelser har kun undersøgt virkningerne hos raske ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-2 patienter.

SIGTE:

Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan patienter med kendt systolisk hjertesvigt håndterer denne belastning, som er inkluderet i denne nye udviklende type robotkirurgi sammenlignet med patienter med normal hjertefunktion.

METODE:

  1. Inkluderede patienter gennemgår en ekkokardiografisk undersøgelse før operation og vil blive klassificeret i 2 grupper: a) Normal systolisk funktion b) Nedsat systolisk funktion defineret som ejektionsfraktion (EF) 45 % eller lavere.
  2. Efter start af anæstesi får alle patienter en esophageal doppler og outputværdierne for hjerteslagvolumen (SV); hjerteindeks (CI), systemisk vaskulær modstand (SVR); pulstryksvariation (PPV), slagvolumenvariation (SVV) Peak Velocity (PV) og Flow Time Corrected (FTc) registreres såvel som standard rutineparametre under anæstesi. Med INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy) måles regional iltmætning af hjernens forlapper.
  3. Denne procedure gentages efter start af Trendelenburg-stilling 30 grader med hovedet nedad, ved starten af ​​pneumoperitoneum og ved tilbagevenden til rygleje.
  4. Effekterne af robotassisteret kirurgi mellem patienter med normal EF sammenlignet med patienter med EF 45 % eller lavere vil blive sammenlignet.

VIGTIGHEDEN AF DENNE UNDERSØGELSE:

Det stigende felt inden for robotassisteret kirurgi, som ofte resulterer i kortere og mindre kompliceret postoperativ behandling, vil gøre det muligt for ældre og mere skrøbelige patienter at være tilgængelige for operation. I modsætning hertil møder disse patienter nye kardiovaskulære udfordringer under anæstesi og ekstrem positioneringsoperation.

Det er derfor meget vigtigt at være opmærksom på disse fysiologiske udfordringer og hvordan man håndterer dem. Denne undersøgelse vil også vise, hvilke patienter der ikke er egnede til robotkirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Värmland County
      • Karlstad, Värmland County, Sverige, 65230
        • Rekruttering
        • Dpt of Anesthesiology&Intensive Care; Central Hospital of Karlstad
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter planlagt til robotkirurgi i Tendelenburg positionering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

X på hinanden følgende patienter planlagt til robotkirurgi med Trendelenburg-positionering.

-

Ekskluderingskriterier:

X alder <18; X Demens, X Kan ikke give skriftligt samtykke

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med præoperativ EF: 50 % eller højere
De inkluderede patienter vil blive undersøgt med transthoracisk ekkokardiografi præoperativt og ejektionsfraktion (EF) målt.
Esophageal Doppler: måling af hjerteydelse. INVOS: måling af regional mætning af hjernen.
Andre navne:
  • InVivo optisk spektroskopi INVOS
Patienter med præoperativ EF: 45 % eller lavere
De inkluderede patienter vil blive undersøgt med transthoracisk ekkokardiografi præoperativt og ejektionsfraktion (EF) målt.
Esophageal Doppler: måling af hjerteydelse. INVOS: måling af regional mætning af hjernen.
Andre navne:
  • InVivo optisk spektroskopi INVOS
Patienter uden intratekal bupivacain og morfin.
Rutinen er, at alle patienter får en intratekal injektion af morfin og bupivacain før anæstesistart. Patienter, der har kontraindikationer for spinal anæstesi, vil blive samlet i denne gruppe.
Esophageal Doppler: måling af hjerteydelse. INVOS: måling af regional mætning af hjernen.
Andre navne:
  • InVivo optisk spektroskopi INVOS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af slagvolumen under Trendelenburg-position og pneumoperitoneum.
Tidsramme: I løbet af 15 minutter efter opnåelse af position.
Esophageal Doppler Monitorering
I løbet af 15 minutter efter opnåelse af position.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% Ændring af Systemisk Vaskulær Resistens; PulsPressureVariation; Tophastighed; Slagvolumen variation og flowtid korrigeret
Tidsramme: I løbet af 15 minutter efter opnåelse af position
Esophageal Doppler Monitorering
I løbet af 15 minutter efter opnåelse af position
% ændring i regional hjernemætning rSO2 under Trendelenburg-position og pneumooperitoneum.
Tidsramme: I løbet af 15 minutter efter opnåelse af position.
INVivoOptisk Spektroskopi
I løbet af 15 minutter efter opnåelse af position.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHenningsson

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotkirurgi

Kliniske forsøg med Esophageal Doppler

Abonner