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Steep Trendelenburg와 Pneumoperitoneum이 심장 성능에 미치는 영향.

2026년 2월 10일 업데이트: Ragnar Henningsson, Karlstad Central Hospital

정상 및 저박출률 환자의 로봇 보조 수술 중 Steep Trendelenburg와 Pneumoperitoneum이 심장 성능에 미치는 영향.

로봇을 이용한 복강경 수술 분야는 계속해서 늘어나고 있습니다. 대개복 수술에 적합하지 않은 나이가 많고 허약한 환자에게는 로봇 보조 수술을 예약할 수 있습니다. 이러한 유형의 수술 중 수술 중 마취학적 어려움과 스트레스는 어쨌든 훨씬 더 두드러질 수 있습니다.

수술 중 이러한 환자의 극단적인 자세, 예를 들어 머리를 아래로 30도 기울이는 자세(Trendelenburg 자세)는 심장의 작업 부하를 크게 증가시킵니다.

이러한 상태에서 심부전이 있는 허약한 환자에 관한 연구는 없습니다.

우리는 로봇 수술 중 극한 위치에 있는 환자를 연구하고 정상적인 심장 기능을 가진 환자와 기존 심부전 환자 간의 효과를 비교할 것입니다.

수술 중 식도 도플러와 뇌의 국소 포화도를 측정하는 광학 분광광도계를 사용하여 심장의 작업 부하와 성능을 모니터링합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

로봇을 이용한 복강경 수술의 발전은 급속도로 진행되고 있습니다. 이는 적어도 개방 수술보다 환자에게 더 온화합니다. 특정 유형의 로봇 수술(예: 전립선 절제술 및 작은 골반 깊은 곳의 자궁 절제술) 동안 외과 의사는 환자를 가파른 Trendelenburg(머리를 아래로 30도) 위치로 기울이고 CO2(이산화탄소) 가스를 위장에 주입하여 도달하고 시각화해야 합니다. 장기를 제대로.

중력의 법칙에 따르면 이는 혈관 내부의 혈액이 박동하는 심장에 대해 뒤쪽으로 눌려 후부하가 증가함을 수반합니다. 우리의 중요한 기관으로의 혈액 흐름을 억제할 수 있기 때문에 우리 심장의 성능이 저하됩니다. 게다가 이산화탄소가 위장으로 유입되어 심장의 작업량이 더욱 증가합니다. 특히 기존 심부전이 있는 환자의 경우 이러한 수술 중에 급성 심부전의 상당한 위험이 있습니다.

이러한 문제를 조사한 연구는 거의 없습니다. 이전 연구에서는 건강한 ASA(미국 마취과 학회) 1~2명의 환자에게만 효과를 조사했습니다.

목표:

본 연구에서는 수축기 심부전이 있는 것으로 알려진 환자가 정상적인 심장 기능을 가진 환자와 비교하여 새로 개발 중인 로봇 수술 유형에 포함된 이 긴장을 어떻게 관리하는지 조사할 것입니다.

방법:

  1. 포함된 환자는 수술 전에 심초음파 검사를 받고 2개 그룹으로 분류됩니다: a) 정상 수축기 기능 b) 박출률(EF) 45% 이하로 정의된 감소된 수축기 기능.
  2. 마취가 시작된 후 모든 환자는 식도 도플러와 심장 박출량(SV)의 출력 값을 받습니다. 심장 지수(CI), 전신 혈관 저항(SVR); 맥압 변화(PPV), 뇌졸중 용적 변화(SVV), 최대 속도(PV) 및 교정된 흐름 시간(FTc)은 마취 중 표준 루틴 매개변수와 함께 기록됩니다. INVOS(생체 내 광학 분광학)를 사용하여 뇌 전두엽의 국소 산소 포화도를 측정합니다.
  3. 이 절차는 머리를 아래로 30도 방향으로 Trendelenburg 자세를 시작한 후, 기복막을 시작하고 앙와위 자세로 돌아올 때 반복됩니다.
  4. 정상 EF 환자와 EF 45% 이하 환자 간의 로봇 보조 수술의 효과를 비교합니다.

이 연구의 중요성:

수술 후 관리가 더 짧고 덜 복잡해지는 로봇 보조 수술 분야가 증가함에 따라 나이가 많고 허약한 환자도 수술을 받을 수 있게 되었습니다. 대조적으로, 이들 환자는 마취 및 극한 자세 수술 중에 새로운 심혈관 문제에 직면합니다.

따라서 이러한 생리학적 문제와 이를 처리하는 방법을 인식하는 것이 가장 중요합니다. 이 연구는 또한 어떤 환자가 로봇 수술에 적합하지 않은지 보여줄 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스웨덴
    • Värmland County
      • Karlstad, Värmland County, 스웨덴, 65230
        • 모병
        • Dpt of Anesthesiology&Intensive Care; Central Hospital of Karlstad
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Tendelenburg 포지셔닝에서 로봇 수술이 예정된 연속 환자.

설명

포함 기준:

X Trendelenburg 포지셔닝을 이용한 로봇 수술이 예정된 연속 환자.

-

제외 기준:

X 연령 <18; X 치매, X 서면 동의 불가

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 전 EF 환자: 50% 이상
포함된 환자는 수술 전 경흉부 심장초음파 검사를 받고 박출률(EF)을 측정합니다.
장치: 식도 도플러
식도 도플러: 심장 성능 측정. INVOS: 뇌의 국소 포화도를 측정합니다.
다른 이름들:
  • InVivo 광학 분광학 INVOS
수술 전 EF 환자: 45% 이하
포함된 환자는 수술 전 경흉부 심장초음파 검사를 받고 박출률(EF)을 측정합니다.
장치: 식도 도플러
식도 도플러: 심장 성능 측정. INVOS: 뇌의 국소 포화도를 측정합니다.
다른 이름들:
  • InVivo 광학 분광학 INVOS
척수강내 부피바카인과 모르핀이 없는 환자.
일반적으로 모든 환자는 마취 시작 전에 모르핀과 부피바카인을 척수강내 주사합니다. 척추 마취에 금기 사항이 있는 환자는 이 그룹에 수집됩니다.
장치: 식도 도플러
식도 도플러: 심장 성능 측정. INVOS: 뇌의 국소 포화도를 측정합니다.
다른 이름들:
  • InVivo 광학 분광학 INVOS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Trendelenburg 위치 및 기복막 동안 뇌졸중 볼륨의 변화.
기간: 위치 도달 후 15분 동안.
식도 도플러 모니터링
위치 도달 후 15분 동안.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 혈관 저항의 변화율(%), 맥압 변동; 최고 속도; 스트로크 볼륨 변화 및 FlowTimeCorrected
기간: 위치 도달 후 15분 동안
식도 도플러 모니터링
위치 도달 후 15분 동안
Trendelenburg 위치 및 기복막 동안 국소 뇌 포화도 rSO2의 % 변화.
기간: 위치 도달 후 15분 동안.
INVivo광학분광학
위치 도달 후 15분 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karlstad Central Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RHenningsson

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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