Jyrkän Trendelenburgin ja Pneumoperitoneumin vaikutukset sydämen suorituskykyyn.
Jyrkän Trendelenburgin ja Pneumoperitoneumin vaikutukset sydämen suorituskykyyn robottiavusteisen leikkauksen aikana potilailla, joilla on normaali ja alhainen ejektiofraktio.
Robottiavusteisen laparoskooppisen leikkauksen ala kasvaa koko ajan. Vanhemmille ja herkemmille potilaille, jotka eivät sovellu suuriin avoleikkauksiin, voitaisiin varata robottiavusteinen leikkaus. Peroperatiiviset anestesiologiset haasteet ja stressit tämäntyyppisten leikkausten aikana voisivat joka tapauksessa olla vieläkin näkyvämpiä.
Näiden potilaiden äärimmäisen asennon leikkauksen aikana, esimerkiksi 30 asteen pään alas kallistus (Trendelenburg-asento), pitäisi lisätä sydämen työkuormaa merkittävästi.
Ei ole tutkimuksia hauraista potilaista, joilla on sydämen vajaatoiminta näissä olosuhteissa.
Tutkimme potilaita ääriasennon aikana robottileikkauksen aikana ja vertaamme vaikutuksia potilaiden välillä, joilla on normaali sydämen toimintakyky ja olemassa oleva sydämen vajaatoiminta.
Leikkauksen aikana sydämen työkuormaa ja suorituskykyä seurataan ruokatorven dopplerilla ja optisella spektrofotometrialla, joka mittaa aivojen alueellista saturaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Robottiavusteisen laparoskooppisen kirurgian kehitys on nopeaa. Se on ainakin hellävaraisempaa kuin avoin leikkaus potilaalle. Tietyntyyppisten robottileikkausten, kuten eturauhasen ja kohdunpoistoleikkausten aikana syvällä pienessä lantiossa, kirurgien on kallistettava potilasta jyrkässä Trendelenburg-asennossa (30 astetta pää alaspäin) ja puhallettava CO2 (hiilidioksidi) -kaasua mahalaukkuun saavuttaakseen ja visualisoidakseen elimet kunnolla.
Painovoimalain mukaan tämä tarkoittaa, että verisuonten sisällä oleva veri puristuu taaksepäin pumppaavaa sydäntä vasten ja jälkikuormitus kasvaa. Jotta pystymme estämään veren virtauksen elintärkeisiin elimiin, sydämemme suorituskyky on haastava. Lisäksi mahalaukkuun puhalletaan hiilidioksidia, mikä lisää sydämen kuormitusta entisestään. Akuutin sydämen vajaatoiminnan riski on huomattava näiden toimenpiteiden aikana erityisesti potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Näitä ongelmia tutkivia tutkimuksia on hyvin vähän. Aikaisemmat tutkimukset ovat tutkineet vaikutuksia vain terveillä ASA:n (American Society of Anesthesiologists) 1-2 potilaalla.
TAVOITE:
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka potilaat, joilla on tunnettu systolinen sydämen vajaatoiminta, hallitsevat tätä kantaa, joka sisältyy tähän uuteen kehittyvään robottikirurgiseen leikkaukseen verrattuna potilaisiin, joilla on normaali sydämen toiminta.
MENETELMÄ:
- Mukana oleville potilaille tehdään kaikukardiografinen tutkimus ennen leikkausta, ja ne luokitellaan kahteen ryhmään: a) Normaali systolinen toiminta b) Heikentynyt systolinen toiminta, joka määritellään ejektiofraktioksi (EF) 45 % tai vähemmän.
- Anestesian alkamisen jälkeen kaikki potilaat saavat ruokatorven doppler-tutkimuksen ja sydämen aivohalvaustilavuuden (SV) lähtöarvot; sydänindeksi (CI), systeeminen verisuoniresistenssi (SVR); pulssin paineen vaihtelu (PPV), iskun tilavuuden vaihtelu (SVV) huippunopeus (PV) ja virtausaikakorjattu (FTc) tallennetaan sekä normaalit rutiiniparametrit anestesian aikana. INVOS:lla (In Vivo Optical Spectroscopy) mitataan aivojen etulohkojen alueellinen happisaturaatio.
- Tämä toimenpide toistetaan Trendelenburg-asennon aloittamisen jälkeen 30 astetta pää alaspäin, pneumoperitoneumin alussa ja palatessa makuuasentoon.
- Robottiavusteisen leikkauksen vaikutuksia potilaiden välillä, joilla on normaali EF, verrataan potilaisiin, joiden EF on 45 % tai vähemmän.
TÄMÄN TUTKIMUKSEN MERKITYS:
Kasvava robottiavusteisen leikkauksen ala, joka usein johtaa lyhyempään ja vähemmän monimutkaiseen leikkauksenjälkeiseen hoitoon, mahdollistaa ikääntyneiden ja herkempien potilaiden leikkauksen. Sitä vastoin nämä potilaat kohtaavat uusia kardiovaskulaarisia haasteita anestesian ja äärimmäisen paikannusleikkauksen aikana.
Siksi on tärkeintä olla tietoinen näistä fysiologisista haasteista ja siitä, kuinka käsitellä niitä. Tämä tutkimus osoittaa myös, mitkä potilaat eivät sovellu robottikirurgiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ragnar N Henningsson, Associate Professor
- Puhelinnumero: +46108317434
- Sähköposti: ragnar.henningsson@regionvarmland.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ann-Sofie Lorentzon, ND
- Sähköposti: Ann-Sofie.Lorentzon@regionvarmland.se
Opiskelupaikat
-
-
Värmland County
-
Karlstad, Värmland County, Ruotsi, 65230
- Rekrytointi
- Dpt of Anesthesiology&Intensive Care; Central Hospital of Karlstad
-
Ottaa yhteyttä:
- Ragnar N Henningsson, Associate Professor
- Puhelinnumero: +461083317434
- Sähköposti: ragnar.henningsson@regionvarmland.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
X peräkkäistä potilasta on varattu robottikirurgiaan Trendelenburg-paikannuksella.
-
Poissulkemiskriteerit:
X Ikä <18; X Dementia, X Ei voi antaa kirjallista suostumusta
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on preoperatiivinen EF: 50 % tai enemmän
Mukana olevat potilaat tutkitaan ennen leikkausta transthoracic Echocardiographylla ja mitataan ejektiofraktio (EF).
|
Esophageal Doppler: sydämen suorituskyvyn mittaaminen.
INVOS: aivojen alueellisen kyllästymisen mittaaminen.
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla on Preoperative EF: 45 % tai vähemmän
Mukana olevat potilaat tutkitaan ennen leikkausta transthoracic Echocardiographylla ja mitataan ejektiofraktio (EF).
|
Esophageal Doppler: sydämen suorituskyvyn mittaaminen.
INVOS: aivojen alueellisen kyllästymisen mittaaminen.
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla ei ole intratekaalista bupivakaiinia ja morfiinia.
Rutiini on, että kaikki potilaat saavat intratekaalisen injektion morfiinia ja bupivakaiinia ennen anestesian aloittamista.
Potilaat, joilla on vasta-aihe spinaalipuudutukseen, kerätään tähän ryhmään.
|
Esophageal Doppler: sydämen suorituskyvyn mittaaminen.
INVOS: aivojen alueellisen kyllästymisen mittaaminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskutilavuuden muutos Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin aikana.
Aikaikkuna: 15 minuutin aikana aseman saavuttamisen jälkeen.
|
Ruokatorven Doppler-seuranta
|
15 minuutin aikana aseman saavuttamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% muutos systeemisessä vaskulaarisessa resistenssissä; pulssinpaineen vaihtelu; huippunopeus; Iskun tilavuuden vaihtelu ja FlowTimeCorrected
Aikaikkuna: 15 minuutin aikana aseman saavuttamisen jälkeen
|
Ruokatorven Doppler-seuranta
|
15 minuutin aikana aseman saavuttamisen jälkeen
|
|
% muutos alueellisessa aivojen saturaatiossa rSO2 Trendelenburg-asennon ja pneumooperitoneumin aikana.
Aikaikkuna: 15 minuutin aikana aseman saavuttamisen jälkeen.
|
INVivoOpticalSpectroscopy
|
15 minuutin aikana aseman saavuttamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHenningsson
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .