Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Steep Trendelenburg och Pneumoperitoneum på hjärtprestanda.

10 februari 2026 uppdaterad av: Ragnar Henningsson, Karlstad Central Hospital

Effekter av brant Trendelenburg och Pneumoperitoneum på hjärtprestanda under robotassisterad kirurgi hos patienter med normal och låg ejektionsfraktion.

Området för robotassisterad laparoskopisk kirurgi ökar hela tiden. Äldre och ömtåligare patienter som inte lämpar sig för större öppen operation skulle kunna schemaläggas för robotassisterad operation. De peroperativa anestesiologiska utmaningarna och påfrestningarna under denna typ av operation kan ändå vara ännu mer framträdande.

Den extrema positioneringen av dessa patienter under operationen, till exempel 30 graders lutning med huvudet nedåt (Trendelenburg-positionering), bör öka hjärtats arbetsbelastning avsevärt.

Det finns inga studier som rör sköra patienter med hjärtsvikt under dessa tillstånd.

Vi kommer att studera patienter under extrem positionering under robotkirurgi och jämföra effekterna mellan patienter med normal hjärtfunktion och redan existerande hjärtsvikt.

Under operationen kommer hjärtats arbetsbelastning och prestanda att övervakas med en esofagusdoppler och optisk spektrofotometri som mäter regional mättnad av hjärnan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Utvecklingen av robotassisterad laparoskopisk kirurgi går snabbt. Det är åtminstone skonsammare än öppen operation för patienten. Under vissa typer av robotkirurgi, t.ex. prostatektomier och hysterektomier djupt nere i det lilla bäckenet måste kirurgerna luta patienten i en brant Trendelenburg-position (30 grader med huvudet nedåt) och blåsa in CO2-gas (koldioxid) i magen för att nå och visualisera organen ordentligt.

Enligt tyngdlagen innebär detta att blodet inuti kärlen pressas bakåt mot det pumpande hjärtat och efterbelastningen ökar. För att kunna hålla tillbaka blodflödet till våra vitala organ utmanas vårt hjärtas prestanda. Dessutom blåses koldioxid in i magen, vilket ytterligare ökar hjärtats arbetsbelastning. Det finns en betydande risk för akut hjärtsvikt under dessa manövrar, särskilt hos patienter med redan existerande hjärtsvikt.

Det finns väldigt få studier som undersöker dessa problem. Tidigare studier har endast undersökt effekterna hos friska ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-2 patienter.

SYFTE:

Denna studie kommer att undersöka hur patienter med känd systolisk hjärtsvikt hanterar denna stam som ingår i denna nya utvecklande typ av robotkirurgi jämfört med patienter med normal hjärtfunktion.

METOD:

  1. Inkluderade patienter genomgår en ekokardiografisk undersökning före operation och kommer att klassificeras i 2 grupper: a) Normal systolisk funktion b) Minskad systolisk funktion definierad som ejektionsfraktion (EF) 45 % eller lägre.
  2. Efter påbörjad anestesi får alla patienter en esofagusdoppler och utgående värden för hjärtslagvolym (SV); hjärtindex (CI), systemiskt vaskulärt motstånd (SVR); pulstrycksvariation (PPV), slagvolymvariation (SVV) Peak Velocity (PV) och Flow Time Corrected (FTc) registreras såväl som standardrutinparametrar under anestesi. Med INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy) mäts regional syremättnad av hjärnans främre lober.
  3. Denna procedur upprepas efter start av Trendelenburg-position 30 grader med huvudet nedåt, vid början av pneumoperitoneum och vid återgång till ryggläge.
  4. Effekterna av robotassisterad kirurgi mellan patienter med normal EF jämfört med patienter med EF 45 % eller lägre kommer att jämföras.

VIKTIGHETEN AV DENNA STUDIE:

Det ökande området för robotassisterad kirurgi, som ofta resulterar i kortare och mindre komplicerad postoperativ vård, kommer att göra det möjligt för äldre och ömtåligare patienter att vara tillgängliga för operation. Däremot stöter dessa patienter på nya kardiovaskulära utmaningar under anestesin och extrempositioneringskirurgi.

Det är därför viktigast att vara medveten om dessa fysiologiska utmaningar och hur man hanterar dem. Denna studie ska också visa vilka patienter som inte är lämpliga för robotkirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Värmland County
      • Karlstad, Värmland County, Sverige, 65230
        • Rekrytering
        • Dpt of Anesthesiology&Intensive Care; Central Hospital of Karlstad
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter planerade för robotkirurgi i Tendelenburg positionering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

X patienter i följd planerade för robotkirurgi med Trendelenburg-positionering.

-

Exklusions kriterier:

X ålder <18; X Demens, X Kan inte ge skriftligt samtycke

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med preoperativ EF: 50 % eller högre
Patienter som ingår kommer att undersökas med transthorax ekokardiografi preoperativt och ejektionsfraktion (EF) mätas.
Esophageal Doppler: mätning av hjärtprestanda. INVOS: mätning av regional mättnad i hjärnan.
Andra namn:
  • InVivo optisk spektroskopi INVOS
Patienter med preoperativ EF: 45 % eller lägre
Patienter som ingår kommer att undersökas med transthorax ekokardiografi preoperativt och ejektionsfraktion (EF) mätas.
Esophageal Doppler: mätning av hjärtprestanda. INVOS: mätning av regional mättnad i hjärnan.
Andra namn:
  • InVivo optisk spektroskopi INVOS
Patienter utan intratekal bupivakain och morfin.
Rutinen är att alla patienter får en intratekal injektion av morfin och bupivacain innan anestesin påbörjas. Patienter som har kontraindikationer för spinalbedövning kommer att samlas in i denna grupp.
Esophageal Doppler: mätning av hjärtprestanda. INVOS: mätning av regional mättnad i hjärnan.
Andra namn:
  • InVivo optisk spektroskopi INVOS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av Stroke Volym under Trendelenburg position och pneumoperitoneum.
Tidsram: Under 15 minuter efter att ha nått position.
Esofagus Dopplerövervakning
Under 15 minuter efter att ha nått position.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% förändring av systemiskt vaskulärt motstånd; Pulstryckvariation; Topphastighet; Slagvolymvariation och flödestid korrigerad
Tidsram: Under 15 minuter efter att ha nått position
Esofagus Dopplerövervakning
Under 15 minuter efter att ha nått position
% förändring i regional hjärnmättnad rSO2 under Trendelenburg-position och pneumooperitoneum.
Tidsram: Under 15 min efter att ha nått position.
INVivoOpticalSpektroskopi
Under 15 min efter att ha nått position.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RHenningsson

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera