内視鏡超音波ガイド下門脈圧勾配測定の安全性と有効性
2026年6月8日 更新者：Methodist Health System
この研究の目的は、EUS ガイド下の肝生検を受ける患者における超音波内視鏡 (EUS) 門脈圧勾配測定 (PPGM) の有効性、安全性、および適切性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
EUS ガイド下肝生検を受けている患者は、この研究に参加する資格がある可能性があります。
この研究の目的は、EUS ガイド下肝生検に紹介された肝疾患患者における EUS 門脈圧勾配測定 (PPGM) の有効性、安全性、および適切性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Dallas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 年齢 18 歳以上
- EUS処置および直接PPG測定のために紹介され、EUSガイド下肝生検を受けている患者
- 肝疾患または肝硬変の疑いの既往歴があり、PPGMが考慮されている
除外基準
- 患者は18歳未満、または85歳以上である
- 患者は妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している
- 患者がインフォームドコンセントに署名したり日付を記入したりすることを望まない、またはできない
- 内視鏡手術が禁忌とされている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：処理
内視鏡的超音波ガイド下肝生検および内視鏡的超音波ガイド下門脈圧勾配測定を受けている患者
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超音波内視鏡 (EUS) ガイド下 25G 細針吸引 (FNA) 針処置は、門脈圧を直接測定する簡単な低侵襲技術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝臓および門脈からの門脈圧勾配測定
時間枠：2年
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肝静脈圧と門脈圧が記録される前に、カテーテルが肝静脈に挿入されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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門脈圧勾配測定と門脈圧亢進症の有無との相関
時間枠：2年
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門脈圧勾配測定と門脈圧亢進症との関係を決定するための統計的検査
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2年
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門脈圧勾配測定と門脈圧亢進症の臨床的意義
時間枠：2年
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静脈瘤、高血圧性胃症、または血小板減少症の存在。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Prashant Kedia, MD、The Methodist Hospital Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月23日
一次修了 (実際)
2023年10月17日
研究の完了 (実際)
2023年10月17日
試験登録日
最初に提出
2021年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月26日
最初の投稿 (実際)
2024年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。