Endoskooppisen ultraääniohjatun portaalipainegradienttimittauksen turvallisuus ja tehokkuus
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Methodist Health System
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Endoscopic Ultrasound (EUS) -portaalipainegradienttimittauksen (PPGM) tehoa, turvallisuutta ja riittävyyttä potilailla, joille tehdään EUS-ohjatut maksabiopsiat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään EUS-ohjattu maksabiopsia, voivat olla kelvollisia osallistumaan tähän tutkimukseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida EUS-portaalin painegradienttimittauksen (PPGM) tehoa, turvallisuutta ja riittävyyttä potilailla, joilla on maksasairaus ja jotka on lähetetty EUS:n ohjattuun maksabiopsiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Potilas, joka on lähetetty EUS-toimenpiteeseen ja suoraan PPG-mittaukseen ja jolle tehdään EUS-ohjattu maksabiopsia
- Aiempi maksasairaus tai epäilty maksakirroosi ja harkitaan PPGM:n varalta
POISTAMISKRITEERIT
- Potilas on alle 18-vuotias tai yli 85-vuotias
- Potilas on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
- Potilas ei halua tai ei pysty allekirjoittamaan ja päivämäärää tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilas, jolle endoskooppiset toimenpiteet ovat vasta-aiheisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Potilaat, joille tehdään endoskooppinen ultraääniohjattu maksabiopsia ja endoskooppinen ultraääniohjattu portaalipainegradienttimittaus
|
Endoskooppinen ultraääni (EUS) -ohjattu 25G fine needle aspirate (FNA) -neulamenettely on yksinkertainen minimaalisesti invasiivinen tekniikka suoriin portaalipainemittauksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Portaalipainegradienttimittaukset maksasta ja portaalilaskimoista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Katetri asetetaan maksalaskimoon ennen kuin maksan laskimopaine ja porttilaskimopaine rekisteröidään
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Portaalipainegradienttimittausten ja portaalin verenpaineen olemassaolon tai puuttumisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tilastolliset testit portaalipainegradienttimittausten ja portaalin verenpaineen välisen suhteen määrittämiseksi
|
2 vuotta
|
|
Portaalipainegradientin mittauksen ja portaaliverenpaineen välinen kliininen merkitys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Suonikohjujen, hypertensiivisen gastropatian tai trombosytopenian esiintyminen.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prashant Kedia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 069.GID.2020.D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .