내시경 초음파 유도 문맥 압력 변화도 측정의 안전성과 유효성
2026년 6월 8일 업데이트: Methodist Health System
이 연구의 목적은 EUS 유도 간 생검을 받는 환자에서 내시경 초음파(EUS) 문맥 압력 구배 측정(PPGM)의 효능, 안전성 및 적절성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
EUS 유도 간 생검을 받는 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있을 수 있습니다.
본 연구의 목적은 EUS 유도 간 생검이 의뢰된 간 질환 환자에서 EUS-문맥 압력 구배 측정(PPGM)의 효능, 안전성 및 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 18세 이상
- EUS 시술 및 직접 PPG 측정을 의뢰받고 EUS 유도 간 생검을 받는 환자
- 간 질환 병력 또는 간경변 의심 및 PPGM 고려
제외 기준
- 환자는 18세 미만이거나 85세 이상입니다.
- 환자는 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있습니다.
- 환자가 동의서에 서명하고 날짜를 기재할 의사가 없거나 날짜를 기재할 수 없는 경우
- 내시경 시술이 금기인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
내시경 초음파 유도 간 생검 및 내시경 초음파 유도 문맥압 변화도 측정을 받는 환자
|
내시경 초음파(EUS) 유도 25G 미세 바늘 흡인(FNA) 바늘 시술은 직접적인 문맥 압력 측정을 위한 간단한 최소 침습 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 및 문맥 정맥의 문맥압 변화도 측정
기간: 2 년
|
간정맥압과 문맥압을 기록하기 전에 카테터를 간정맥에 삽입합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문맥압 변화도 측정과 문맥압항진증의 유무 사이의 상관관계
기간: 2 년
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문맥압 구배 측정과 문맥압항진증 사이의 관계를 확인하기 위한 통계적 테스트
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2 년
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문맥압구배 측정과 문맥압항진증 사이의 임상적 의의
기간: 2 년
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정맥류, 고혈압성 위병증, 혈소판감소증의 존재.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prashant Kedia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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