Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af endoskopisk ultralydsstyret portaltrykgradientmåling

26. marts 2024 opdateret af: Methodist Health System
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tilstrækkeligheden af ​​endoskopisk ultralyd (EUS) Portal Pressure Gradient Measurement (PPGM) hos patienter, der gennemgår EUS-guidede leverbiopsier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår EUS-guidet leverbiopsi, kan kvalificere sig til at deltage i denne undersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tilstrækkeligheden af ​​EUS-Portal Pressure Gradient Measurement (PPGM) hos patienter med leversygdom, der henvises til EUS-guidet leverbiopsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Rekruttering
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Kontakt:
          • Prashant Kedia, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

  • Alder 18 år eller ældre
  • Patient, der er blevet henvist til EUS-procedure og direkte PPG-måling og -undergår EUS-guidet leverbiopsi
  • Anamnese med leversygdom eller mistanke om cirrhose og overvejet for PPGM

EXKLUSIONSKRITERIER

  • Patienten er under 18 år eller ældre end 85 år
  • Patienten er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen
  • Patienten er uvillig eller ude af stand til at underskrive og datere det informerede samtykke
  • Patient, for hvem endoskopiske procedurer er kontraindiceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Patienter, der gennemgår endoskopisk-ultralyd-guidede leverbiopsier og endoskopisk ultralyd-guidede portaltrykgradientmålinger
Procedure: Endoskopisk ultralydsstyret portaltrykgradientmåling
Den endoskopiske ultralyd (EUS)-guidede 25G fine needle aspirate (FNA) nåleprocedure er en ligetil minimalt invasiv teknik til direkte portaltrykmålinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Portal trykgradientmålinger fra lever- og portalårer
Tidsramme: 2 år
Et kateter indsættes i levervenen, før hepatisk venetryk og portvenetryk registreres
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem portaltrykgradientmålinger og tilstedeværelse eller fravær af portalhypertension
Tidsramme: 2 år
Statistiske tests for at bestemme sammenhængen mellem portaltrykgradientmålinger og portalhypertension
2 år
Klinisk betydning mellem måling af portaltrykgradient og portalhypertension
Tidsramme: 2 år
Tilstedeværelse af varicer, hypertensiv gastropati eller trombocytopeni.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 069.GID.2020.D

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner