Sécurité et efficacité de la mesure du gradient de pression portail guidée par échographie endoscopique
8 juin 2026 mis à jour par: Methodist Health System
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité, la sécurité et l'adéquation de la mesure du gradient de pression portail par échographie endoscopique (EUS) (PPGM) chez les patients subissant des biopsies hépatiques guidées par EUS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant une biopsie hépatique guidée par EUS peuvent être admissibles à participer à cette étude.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité, la sécurité et l'adéquation de la mesure du gradient de pression portail EUS (PPGM) chez les patients atteints d'une maladie hépatique référés pour une biopsie hépatique guidée par EUS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION
- Âge 18 ans ou plus
- Patient qui a été référé pour une procédure EUS et une mesure directe du PPG et qui subit une biopsie hépatique guidée par EUS
- Antécédents de maladie du foie ou suspicion de cirrhose et examen pour PPGM
CRITÈRE D'EXCLUSION
- Le patient a moins de 18 ans ou plus de 85 ans
- La patiente est enceinte, allaite ou envisage de devenir enceinte au cours de l'étude.
- Le patient ne veut pas ou ne peut pas signer et dater le consentement éclairé
- Patient pour lequel les procédures endoscopiques sont contre-indiquées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement
Patients subissant des biopsies hépatiques guidées par échographie endoscopique et des mesures du gradient de pression portail guidées par échographie endoscopique
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La procédure d'aspiration à l'aiguille fine (FNA) 25G guidée par échographie endoscopique (EUS) est une technique simple et mini-invasive pour les mesures directes de la pression portale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures du gradient de pression portale à partir des veines hépatiques et portes
Délai: 2 ans
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Un cathéter est inséré dans la veine hépatique avant que la pression veineuse hépatique et la pression de la veine porte ne soient enregistrées
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les mesures du gradient de pression portale et la présence ou l'absence d'hypertension portale
Délai: 2 ans
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Tests statistiques pour déterminer la relation entre les mesures du gradient de pression portale et l'hypertension portale
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2 ans
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Signification clinique entre la mesure du gradient de pression portale et l'hypertension portale
Délai: 2 ans
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Présence de varices, de gastropathie hypertensive ou de thrombocytopénie.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prashant Kedia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
17 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
17 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Première publication (Réel)
29 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 069.GID.2020.D
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .