Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effektivitet av endoskopisk ultraljudsstyrd portaltryckgradientmätning

26 mars 2024 uppdaterad av: Methodist Health System
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten, säkerheten och adekvatheten av endoskopisk ultraljud (EUS) Portal Pressure Gradient Measurement (PPGM) hos patienter som genomgår EUS-vägda leverbiopsier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår EUS-vägledd leverbiopsi kan kvalificera sig för att delta i denna studie. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten, säkerheten och adekvatheten av EUS-Portal Pressure Gradient Measurement (PPGM) hos patienter med leversjukdom som hänvisats till EUS-vägledd leverbiopsi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Rekrytering
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Kontakt:
          • Prashant Kedia, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Patient som har remitterats för EUS-ingrepp och direkt PPG-mätning och -genomgår EUS-vägd leverbiopsi
  • Historik av leversjukdom eller misstänkt cirros och övervägs för PPGM

EXKLUSIONS KRITERIER

  • Patienten är yngre än 18 år eller äldre än 85 år
  • Patienten är gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studiens gång
  • Patienten är ovillig eller oförmögen att underteckna och datera det informerade samtycket
  • Patient för vilken endoskopiska procedurer är kontraindicerade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Patienter som genomgår endoskopisk ultraljudsguidad leverbiopsi och endoskopisk ultraljudsguidad portaltryckgradientmätning
Procedur: Endoskopisk ultraljudsstyrd portaltryckgradientmätning
Den endoskopiska ultraljuds- (EUS)-styrda 25G-nålsaspirationsproceduren (FNA) är en enkel, minimalt invasiv teknik för direkta portaltrycksmätningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Portal tryckgradientmätningar från lever- och portalvener
Tidsram: 2 år
En kateter förs in i levervenen innan levervenstrycket och portvenstrycket registreras
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan portaltryckgradientmätningar och närvaro eller frånvaro av portalhypertoni
Tidsram: 2 år
Statistiska tester för att fastställa sambandet mellan portaltryckgradientmätningar och portalhypertoni
2 år
Klinisk betydelse mellan portaltryckgradientmätning och portalhypertoni
Tidsram: 2 år
Förekomst av varicer, hypertensiv gastropati eller trombocytopeni.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Methodist Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 069.GID.2020.D

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera