Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność endoskopowego pomiaru gradientu ciśnienia w wrotach pod kontrolą USG

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Celem tego badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i adekwatności endoskopowego ultrasonograficznego pomiaru gradientu ciśnienia wrotnego (PPGM) u pacjentów poddawanych biopsjom wątroby pod kontrolą EUS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do udziału w tym badaniu mogą kwalifikować się pacjenci poddawani biopsji wątroby pod kontrolą EUS. Celem tego badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i adekwatności pomiaru gradientu ciśnienia na portalu EUS-Portal Pressure Gradient Measurement (PPGM) u pacjentów z chorobami wątroby skierowanych na biopsję wątroby pod kontrolą EUS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Pacjent skierowany na badanie EUS i bezpośredni pomiar PPG i przechodzący biopsję wątroby pod kontrolą EUS
  • Historia chorób wątroby lub podejrzenie marskości wątroby i rozważenie PPGM

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

  • Pacjent ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 85 lat
  • Pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania
  • Pacjent nie chce lub nie może podpisać i opatrzyć datą świadomej zgody
  • Pacjent, u którego przeciwwskazane są zabiegi endoskopowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Pacjenci poddawani endoskopowej biopsji wątroby pod kontrolą USG i endoskopowym pomiarom gradientu ciśnienia w wrotach
Procedura: Endoskopowy pomiar gradientu ciśnienia w portalu pod kontrolą USG
Endoskopowa procedura aspiracji cienkoigłowej (FNA) 25G pod kontrolą USG jest prostą, minimalnie inwazyjną techniką bezpośredniego pomiaru ciśnienia wrotnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary gradientu ciśnienia wrotnego z żył wątrobowych i wrotnych
Ramy czasowe: 2 lata
Cewnik wprowadza się do żyły wątrobowej przed zarejestrowaniem ciśnienia żylnego wątrobowego i ciśnienia w żyle wrotnej
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między pomiarami gradientu ciśnienia wrotnego a obecnością lub brakiem nadciśnienia wrotnego
Ramy czasowe: 2 lata
Testy statystyczne mające na celu określenie związku pomiędzy pomiarami gradientu ciśnienia wrotnego a nadciśnieniem wrotnym
2 lata
Znaczenie kliniczne pomiędzy pomiarem gradientu ciśnienia wrotnego a nadciśnieniem wrotnym
Ramy czasowe: 2 lata
Obecność żylaków, gastropatii nadciśnieniowej lub trombocytopenii.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Methodist Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Prashant Kedia, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 069.GID.2020.D

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby wątroby

Badania kliniczne na Endoskopowy pomiar gradientu ciśnienia w portalu pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj