Безопасность и эффективность измерения градиента портального давления под контролем эндоскопического ультразвука
26 марта 2024 г. обновлено: Methodist Health System
Целью данного исследования является оценка эффективности, безопасности и адекватности измерения градиента портального давления (PPGM) с помощью эндоскопического ультразвука (ЭУЗИ) у пациентов, перенесших биопсию печени под контролем ЭУЗИ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Пациенты, перенесшие биопсию печени под контролем ЭУЗИ, могут иметь право на участие в этом исследовании.
Целью данного исследования является оценка эффективности, безопасности и адекватности ЭУЗИ-измерения градиента портального давления (ППГМ) у пациентов с заболеванием печени, направленных на биопсию печени под контролем ЭУЗИ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Crystee Cooper, DHEd
- Номер телефона: 214-947-1280
- Электронная почта: clinicalresearch@mhd.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zaid Haddadin, MS
- Номер телефона: 214-947-1280
- Электронная почта: clinicalresearch@mhd.com
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Рекрутинг
- Methodist Dallas Medical Center
-
Контакт:
- Prashant Kedia, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
- Возраст 18 лет и старше
- Пациент, направленный на процедуру ЭУЗИ и прямое измерение ППГ, а также на биопсию печени под контролем ЭУЗИ.
- Заболевания печени в анамнезе или подозрение на цирроз печени и рассматривается возможность PPGM.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
- Пациент младше 18 или старше 85 лет.
- Пациентка беременна, кормит грудью или планирует забеременеть во время исследования.
- Пациент не желает или не может подписать и поставить дату информированного согласия.
- Пациент, которому эндоскопические процедуры противопоказаны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Пациенты, которым проводится биопсия печени под эндоскопическим ультразвуковым контролем и измерение градиента портального давления под эндоскопическим ультразвуковым контролем.
|
Процедура тонкоигольной аспирации (FNA) 25G под эндоскопическим ультразвуковым контролем (EUS) представляет собой простой минимально инвазивный метод прямого измерения портального давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение градиента портального давления в печеночных и воротных венах
Временное ограничение: 2 года
|
Катетер вводят в печеночную вену перед регистрацией давления в печеночных и воротных венах.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между измерениями градиента портального давления и наличием или отсутствием портальной гипертензии
Временное ограничение: 2 года
|
Статистические тесты для определения взаимосвязи между измерениями градиента портального давления и портальной гипертензией.
|
2 года
|
|
Клиническая значимость между измерением градиента портального давления и портальной гипертензией
Временное ограничение: 2 года
|
Наличие варикозно расширенных вен, гипертонической гастропатии или тромбоцитопении.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 069.GID.2020.D
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .