内镜超声引导门静脉压力梯度测量的安全性和有效性
2026年6月8日 更新者：Methodist Health System
本研究的目的是评估超声内镜 (EUS) 门静脉压力梯度测量 (PPGM) 对接受 EUS 引导肝活检的患者的有效性、安全性和充分性。
研究概览
详细说明
接受 EUS 引导的肝活检的患者可能有资格参加本研究。
本研究的目的是评估 EUS 门静脉压力梯度测量 (PPGM) 对转诊接受 EUS 引导肝活检的肝病患者的有效性、安全性和充分性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 年龄 18 岁或以上
- 已被转诊进行 EUS 手术和直接 PPG 测量并接受 EUS 引导的肝活检的患者
- 有肝病史或疑似肝硬化并考虑进行 PPGM
排除标准
- 患者年龄小于 18 岁或大于 85 岁
- 患者在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕
- 患者不愿意或无法签署知情同意书并注明日期
- 禁忌内窥镜手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
接受内镜超声引导肝活检和内镜超声引导门静脉压力梯度测量的患者
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超声内镜 (EUS) 引导的 25G 细针抽吸 (FNA) 手术是一种直接测量门静脉压力的简单微创技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝静脉和门静脉的门静脉压力梯度测量
大体时间：2年
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在记录肝静脉压和门静脉压之前将导管插入肝静脉
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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门静脉压力梯度测量与门脉高压存在或不存在之间的相关性
大体时间：2年
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确定门静脉压力梯度测量与门静脉高压之间关系的统计测试
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2年
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门静脉压力梯度测量与门静脉高压的临床意义
大体时间：2年
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存在静脉曲张、高血压性胃病或血小板减少症。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prashant Kedia, MD、The Methodist Hospital Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月23日
初级完成 (实际的)
2023年10月17日
研究完成 (实际的)
2023年10月17日
研究注册日期
首次提交
2021年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月26日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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