Az endoszkópos ultrahanggal vezérelt portális nyomásgradiens mérés biztonsága és hatékonysága
2026. június 8. frissítette: Methodist Health System
E tanulmány célja az endoszkópos ultrahang (EUS) portális nyomásgradiens mérés (PPGM) hatékonyságának, biztonságosságának és megfelelőségének értékelése az EUS által irányított májbiopszián áteső betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az EUS által irányított májbiopszián átesett betegek jogosultak lehetnek a vizsgálatban való részvételre.
E tanulmány célja az EUS-Portal Pressure Gradient Measurement (PPGM) hatékonyságának, biztonságosságának és megfelelőségének értékelése olyan májbetegségben szenvedő betegeknél, akiket EUS-vezérelt májbiopsziára utaltak be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
BELÉPÉSI KRITÉRIUMOK
- 18 éves vagy idősebb
- Beteg, akit EUS eljárásra és közvetlen PPG mérésre utaltak be, és EUS által irányított májbiopszián esik át
- Májbetegség vagy cirrhosis gyanúja a kórelőzményben, és fontolóra veszi a PPGM-t
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK
- A beteg 18 évnél fiatalabb vagy 85 évesnél idősebb
- A beteg terhes, szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt
- A beteg nem akarja vagy nem tudja aláírni és dátummal ellátni a tájékozott beleegyezését
- Beteg, akinek az endoszkópos eljárások ellenjavallt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
Endoszkópos-ultrahangos irányított májbiopszián és endoszkópos ultrahanggal vezérelt portális nyomásgradiens mérésen átesett betegek
|
Az endoszkópos ultrahang (EUS) által vezérelt 25G finom tűs aspirációs (FNA) tűs eljárás egy egyszerű, minimálisan invazív technika a közvetlen portális nyomásméréshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Portális nyomásgradiens mérések májból és portális vénákból
Időkeret: 2 év
|
A hepatikus vénába katétert helyeznek be, mielőtt a máj vénás nyomását és a portális véna nyomását rögzítik
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a portális nyomásgradiens mérései és a portális hipertónia jelenléte vagy hiánya között
Időkeret: 2 év
|
Statisztikai tesztek a portális nyomásgradiens mérései és a portális hipertónia közötti kapcsolat meghatározására
|
2 év
|
|
Klinikai jelentősége a portális nyomásgradiens mérése és a portális hipertónia között
Időkeret: 2 év
|
Varixok, hypertoniás gastropathia vagy thrombocytopenia jelenléte.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Prashant Kedia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 069.GID.2020.D
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .