Segurança e eficácia da medição do gradiente de pressão do portal guiado por ultrassom endoscópico
8 de junho de 2026 atualizado por: Methodist Health System
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia, segurança e adequação da medição do gradiente de pressão do portal de ultrassom endoscópico (EUS) (PPGM) em pacientes submetidos a biópsias hepáticas guiadas por EUS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidos à biópsia hepática guiada por EUS podem se qualificar para participar deste estudo.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia, segurança e adequação do EUS-Portal Pressure Gradient Measurement (PPGM) em pacientes com doença hepática encaminhados para biópsia hepática guiada por EUS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
- Idade 18 anos ou mais
- Paciente que foi encaminhado para procedimento de EUS e medição direta de PPG e submetido a biópsia hepática guiada por EUS
- História de doença hepática ou suspeita de cirrose e considerada para PPGM
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
- Paciente tem menos de 18 anos ou mais de 85 anos de idade
- A paciente está grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo
- O paciente não deseja ou não pode assinar e datar o consentimento informado
- Paciente para quem os procedimentos endoscópicos são contraindicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
Pacientes submetidos a biópsias hepáticas guiadas por ultrassom endoscópico e medições de gradiente de pressão portal guiadas por ultrassom endoscópico
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O procedimento de aspiração com agulha fina (FNA) de 25G guiado por ultrassom endoscópico (EUS) é uma técnica simples e minimamente invasiva para medições diretas de pressão portal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições de gradiente de pressão portal de veias hepáticas e portais
Prazo: 2 anos
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Um cateter é inserido na veia hepática antes que a pressão venosa hepática e a pressão da veia porta sejam registradas
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre medidas de gradiente de pressão portal e presença ou ausência de hipertensão portal
Prazo: 2 anos
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Testes estatísticos para determinar a relação entre medidas de gradiente de pressão portal e hipertensão portal
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2 anos
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Significado clínico entre medição do gradiente de pressão portal e hipertensão portal
Prazo: 2 anos
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Presença de varizes, gastropatia hipertensiva ou trombocitopenia.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prashant Kedia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
17 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
17 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 069.GID.2020.D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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