Seguridad y eficacia de la medición del gradiente de presión portal guiada por ultrasonido endoscópico
8 de junio de 2026 actualizado por: Methodist Health System
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia, seguridad y adecuación de la medición del gradiente de presión portal (PPGM) por ultrasonido endoscópico (USE) en pacientes sometidos a biopsias hepáticas guiadas por USE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a una biopsia hepática guiada por USE pueden calificar para participar en este estudio.
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia, seguridad y adecuación de la USE: medición del gradiente de presión portal (PPGM) en pacientes con enfermedad hepática remitidos para biopsia hepática guiada por USE.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Edad 18 años o más
- Paciente que ha sido remitido para un procedimiento de USE y medición directa de PPG y sometido a una biopsia hepática guiada por USE
- Antecedentes de enfermedad hepática o sospecha de cirrosis y considerado para PPGM
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
- El paciente tiene menos de 18 años o más de 85 años.
- La paciente está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante el curso del estudio.
- El paciente no quiere o no puede firmar y fechar el consentimiento informado.
- Paciente para quien los procedimientos endoscópicos están contraindicados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento
Pacientes sometidos a biopsias hepáticas guiadas por ultrasonido endoscópico y mediciones del gradiente de presión portal guiadas por ultrasonido endoscópico
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El procedimiento de aspiración con aguja fina (PAAF) de 25 G guiado por ecografía endoscópica (USE) es una técnica sencilla y mínimamente invasiva para mediciones directas de la presión portal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones del gradiente de presión portal de las venas hepática y porta
Periodo de tiempo: 2 años
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Se inserta un catéter en la vena hepática antes de registrar la presión venosa hepática y la presión de la vena porta.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre las mediciones del gradiente de presión portal y la presencia o ausencia de hipertensión portal
Periodo de tiempo: 2 años
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Pruebas estadísticas para determinar la relación entre las mediciones del gradiente de presión portal y la hipertensión portal.
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2 años
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Importancia clínica entre la medición del gradiente de presión portal y la hipertensión portal.
Periodo de tiempo: 2 años
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Presencia de várices, gastropatía hipertensiva o trombocitopenia.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prashant Kedia, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
17 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
17 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 069.GID.2020.D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .