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TCM 療法プログラムが乳がん患者の生命エネルギーに与える影響

2024年4月1日 更新者:Chung-Hua Hsu、Taipei City Hospital

ホリスティックな医学的アプローチ - がん治療中の乳がん患者に対する「生命力を強化する伝統的な中国医学療法プログラム」の効果

この研究の目的は、台湾で現在従来の西洋医学的治療を受けている乳がん患者に対する「生命エネルギーを強化する伝統的な中国医学療法プログラム」の影響を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

「生命力を高める漢方療法プログラム」は乳がん患者の症状を軽減できるのか? このプログラムは西洋医学的治療を受けている乳がん患者の生活の質を改善しますか? このプログラムは西洋腫瘍治療に伴う副作用の管理にどのように貢献しますか?

参加者は次のことを行います:

台湾慈善がん治療協会が提供する「生命エネルギーを強化する伝統的中医学療法プログラム」に参加してください。

漢方治療補助コース、ライフスタイルと健康教育、心理カウンセリングなどのサポートおよび教育サービスを受けられます。

この研究は、身体的、精神的、社会的側面を含む調整されたケアを強調するホリスティックなヘルスケアの概念を乳がんの治療に統合することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、台北市立病院における伝統的中医学(TCM)支持療法コース、特に「生命エネルギーを強化するための伝統的中医学療法プログラム」への参加と漢方薬製剤の使用が健康の質を向上させることができるかどうかを評価することです。治療を受けている乳がん患者の生活を改善し、TCM 補助治療に対する理解と満足度を高め、がん回復への自信を高めます。

この研究は、台北市立病院の伝統的な中国医学(TCM)処方である観音菩薩療法と、がん患者支援団体が提供する「生命力を強化する中医学療法プログラム」コースを統合する、ホリスティックヘルスケアアプローチを採用し、その効果を研究するものです。従来の治療を受けている乳がん患者を対象とした研究。 患者の身体的、感情的、精神的、社会的幸福への影響を評価するために、国際標準のアンケートやその他の質問が利用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Chung-Hua Hsu, MD. PhD

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上85歳未満で、自発的に研究に参加する意思のある人。
  • 従来の医学では悪性乳房腫瘍、ICD-10: C50と診断されています。
  • 現在、化学療法、放射線療法、標的療法などのがん治療を受けている患者。

除外基準:

  • 従来の医学では、上皮内癌または乳房線維嚢胞性疾患を含む良性腫瘍のみと診断されている。
  • レンゲ多糖体注射を定期的に受けている患者。
  • 漢方薬に対するアレルギー歴のある患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 麻薬と非麻薬の両方を含む薬物中毒の習慣のある個人。
  • 参加者が協力できないその他の状況(例、参加を妨げる何らかの要因が原因、研究スタッフが参加に不適当と判断したため、同意書に署名したくないなど)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:生命力を強化する漢方療法プログラム
この研究は、伝統的な中国医学(TCM)支持療法コース、特に「生命エネルギーを強化するための伝統的な中国医学療法プログラム」への参加が、治療を受けている乳がん患者の生活の質を向上させ、理解と改善を促進できるかどうかを評価することを目的としています。 TCM の補助治療に対する満足度を高め、がんの回復に対する自信を高めます。 評価は 4 ~ 6 週間の間隔で事前テストと事後テストを使用して実施され、その間に参加者に 3 つのアンケートが実施されます。
この研究では、プログラムに参加したがん患者と参加しなかったがん患者を比較し、2種類のQOLアンケートと体質の2つのグループ間の違いを調査します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート:中医学の体質に関するアンケート
時間枠:事前検査 → 「活力を高める中医学プログラム」参加の有無 → 事後検査 4~6週間後
治療中の乳がんにおける中医学の体質の観察と分析
事前検査 → 「活力を高める中医学プログラム」参加の有無 → 事後検査 4~6週間後
アンケート: がん治療の機能評価 - 一般的なスケール、FACT-G)(バージョン 4)
時間枠:事前検査 → 「活力を高める中医学プログラム」参加の有無 → 事後検査 4~6週間後
がん患者のQoLの4つの領域(身体的、社会的、感情的、機能的幸福)を測定するための観察と分析
事前検査 → 「活力を高める中医学プログラム」参加の有無 → 事後検査 4~6週間後
アンケート: 欧州がん研究治療機構、EORTC QLQ-BR23)
時間枠:事前検査 → 「活力を高める中医学プログラム」参加の有無 → 事後検査 4~6週間後
乳がん患者の生活の質を測定するための観察と分析
事前検査 → 「活力を高める中医学プログラム」参加の有無 → 事後検査 4~6週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「生命力を高める漢方プログラム」に関する追加の質問
時間枠:事前検査 → 「活力を高める中医学プログラム」参加の有無 → 事後検査 4~6週間後
がんの回復に対する理解とコースの満足度および自信
事前検査 → 「活力を高める中医学プログラム」参加の有無 → 事後検査 4~6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Chung-Hua Hsu, MD. PhD、Linsen, Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月13日

一次修了 (推定)

2025年2月28日

研究の完了 (推定)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月23日

最初の投稿 (実際)

2024年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月1日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TCHIRB-11301014-E

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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