Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TCM-terapiprogrammets indflydelse på brystkræftpatienters vitale energi

31. maj 2025 opdateret af: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

En holistisk medicinsk tilgang - Effekten af ​​"traditionel kinesisk medicin terapiprogram til forstærkning af vital energi" på brystkræftpatienter, der gennemgår kræftterapi

Målet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​"Traditional Chinese Medicine Therapy Program for Reinforcing Vital Energy" på patienter med brystkræft, der i øjeblikket gennemgår konventionelle vestlige medicinske behandlinger i Taiwan. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Kan "Traditional Chinese Medicine Therapy Program for Reinforcing Vital Energy" lindre symptomer oplevet af brystkræftpatienter? Forbedrer programmet livskvaliteten for brystkræftpatienter, der modtager vestlig medicinsk behandling? Hvordan bidrager programmet til håndteringen af ​​bivirkninger forbundet med vestlige onkologiske terapier?

Deltagerne vil:

Deltag i "Traditional Chinese Medicine Therapy Program for Reinforcing Vital Energy" leveret af Taiwan Compassionate Cancer Care Association.

Modtag støttende og pædagogiske tjenester, herunder hjælpekurser i kinesisk medicin, livsstils- og sundhedsundervisning og psykologisk rådgivning.

Denne undersøgelse søger at integrere det holistiske sundhedskoncept, der lægger vægt på koordineret pleje, der omfatter fysiske, mentale og sociale aspekter, i behandlingen af ​​brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om deltagelse i Traditional Chinese Medicine (TCM) understøttende terapikurser, specifikt "Traditional Chinese Medicine Therapy Program for Reinforcing Vital Energy" kombineret med brugen af ​​urteformuleringen på Taipei City Hospital, kan forbedre kvaliteten af liv for brystkræftpatienter, der gennemgår behandling, øge deres forståelse og tilfredshed med TCM-tillægsbehandlinger og styrke deres tillid til genopretning af kræft.

Denne undersøgelse anvender en holistisk sundhedstilgang, der integrerer den traditionelle kinesiske medicin (TCM)-formuleringen Kuan-Sin-Yin fra Taipei City Hospital med "TCM Therapy Program for Reinforcing Vital Energy"-kurset, der tilbydes af en kræftpatientstøtteorganisation, for at undersøge dens virkninger på brystkræftpatienter, der gennemgår konventionel medicinsk behandling. Internationale standardspørgeskemaer og andre forespørgsler bruges til at evaluere indvirkningen på patienters fysiske, følelsesmæssige, åndelige og sociale velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Chung-Hua Hsu, MD. PhD

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18 år og derover og under 85 år, villige til frivilligt at deltage i undersøgelsen.
  • Diagnosticeret med ondartede brysttumorer, ICD-10: C50, af konventionel medicin.
  • Patienter, der i øjeblikket gennemgår kræftbehandling, herunder kemoterapi, strålebehandling eller målrettet terapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret udelukkende med carcinoma in situ eller godartede tumorer, herunder fibrocystiske brystsygdomme, af konventionel medicin.
  • Patienter, der regelmæssigt får Astragalus polysaccharid-injektioner.
  • Patienter med en historie med allergi over for traditionel kinesisk medicin.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Personer med en stofmisbrugsvane, herunder både narkotiske og ikke-narkotiske stoffer.
  • Enhver anden situation, hvor deltageren er ude af stand til at samarbejde (f.eks. på grund af en faktor, der forhindrer deltagelse, anses for uegnet til deltagelse af studiepersonale, manglende vilje til at underskrive samtykkeerklæringen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traditionel kinesisk medicin terapiprogram til forstærkning af vital energi
Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om deltagelse i Traditional Chinese Medicine (TCM) understøttende terapikurser, specifikt "Traditional Chinese Medicine Therapy Program for Reinforcing Vital Energy", kan forbedre livskvaliteten for brystkræftpatienter, der gennemgår behandling, øge deres forståelse og tilfredshed med TCM supplerende behandlinger og styrke deres tillid til genopretning af kræft. Evalueringer vil blive udført ved hjælp af præ- og post-tests med 4 til 6 ugers mellemrum, hvor deltagerne vil få udleveret tre spørgeskemaer.
Adfærdsmæssigt: Traditionel kinesisk medicin terapiprogram til forstærkning af vital energi
Ved at sammenligne cancerpatienter, der har deltaget i programmet, med dem, der ikke har, vil denne undersøgelse undersøge forskelle i to typer livskvalitetsspørgeskemaer og konstitution mellem de to grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema: Konstitution i kinesisk medicin spørgeskema
Tidsramme: Pre-test → Deltagelse i "Traditional Chinese Medicine Program for Reinforcing Vital Energy" eller ej → Post-test Efter 4 ~ 6 uger
Observation og analyse Traditionel kinesisk medicin Forfatninger i brystkræft under behandling
Pre-test → Deltagelse i "Traditional Chinese Medicine Program for Reinforcing Vital Energy" eller ej → Post-test Efter 4 ~ 6 uger
Spørgeskema: Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale, FACT-G)(Version 4)
Tidsramme: Pre-test → Deltagelse i "Traditional Chinese Medicine Program for Reinforcing Vital Energy" eller ej → Post-test Efter 4 ~ 6 uger
Observation og analyse for at måle fire domæner af QoL hos kræftpatienter: Fysisk, socialt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære
Pre-test → Deltagelse i "Traditional Chinese Medicine Program for Reinforcing Vital Energy" eller ej → Post-test Efter 4 ~ 6 uger
Spørgeskema: European Organisation for Research and Treatment of Cancer, EORTC QLQ-BR23)
Tidsramme: Pre-test → Deltagelse i "Traditional Chinese Medicine Program for Reinforcing Vital Energy" eller ej → Post-test Efter 4 ~ 6 uger
Observation og analyse til måling af livskvalitet hos patienter med brystkræft
Pre-test → Deltagelse i "Traditional Chinese Medicine Program for Reinforcing Vital Energy" eller ej → Post-test Efter 4 ~ 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yderligere spørgsmål vedrørende "Traditionel kinesisk medicin program til forstærkning af vital energi"
Tidsramme: Pre-test → Deltagelse i "Traditional Chinese Medicine Program for Reinforcing Vital Energy" eller ej → Post-test Efter 4 ~ 6 uger
Forståelse og kursustilfredshed og tillid til helbredelse af kræft
Pre-test → Deltagelse i "Traditional Chinese Medicine Program for Reinforcing Vital Energy" eller ej → Post-test Efter 4 ~ 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei City Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Chung-Hua Hsu, MD. PhD, Linsen, Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCHIRB-11301014-E

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner