TCM-terapiprogrammets inverkan på bröstcancerpatienters livsenergi
Ett holistiskt medicinskt tillvägagångssätt - Effekten av "Traditionell kinesisk medicin terapiprogram för förstärkning av vital energi" på bröstcancerpatienter som genomgår cancerterapi
Målet med denna studie är att utvärdera effekten av "Traditional Chinese Medicine Therapy Program for Reinforcing Vital Energy" på patienter med bröstcancer som för närvarande genomgår konventionella västerländska medicinska behandlingar i Taiwan. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Kan "Traditional Chinese Medicine Therapy Program for Reinforcing Vital Energy" lindra symtom som upplevs av bröstcancerpatienter? Förbättrar programmet livskvaliteten för bröstcancerpatienter som får västerländsk medicinsk behandling? Hur bidrar programmet till att hantera biverkningar i samband med västerländska onkologiska terapier?
Deltagarna kommer att:
Delta i "Traditional Chinese Medicine Therapy Program for Reinforcing Vital Energy" som tillhandahålls av Taiwan Compassionate Cancer Care Association.
Få stödjande och pedagogiska tjänster, inklusive kompletterande behandlingskurser i kinesisk medicin, livsstils- och hälsoutbildning och psykologisk rådgivning.
Denna studie syftar till att integrera det holistiska hälsovårdskonceptet, med tonvikt på samordnad vård som omfattar fysiska, psykiska och sociala aspekter, i behandlingen av bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera om deltagande i kurser för stödjande terapi för traditionell kinesisk medicin (TCM), särskilt "Traditional Chinese Medicine Therapy Program for Reinforcing Vital Energy" i kombination med användningen av örtformuleringen vid Taipei City Hospital, kan förbättra kvaliteten på liv för bröstcancerpatienter som genomgår behandling, öka deras förståelse och tillfredsställelse med TCM-tilläggsbehandlingar, och stärka deras förtroende för canceråterhämtning.
Den här studien antar en holistisk vårdmetod, som integrerar formuleringen Traditional Chinese Medicine (TCM) Kuan-Sin-Yin från Taipei City Hospital med kursen "TCM Therapy Program for Reinforcing Vital Energy" som erbjuds av en cancerpatientstödorganisation, för att undersöka dess effekter på bröstcancerpatienter som genomgår konventionell medicinsk behandling. Internationella standardenkäter och andra förfrågningar används för att utvärdera effekten på patienternas fysiska, känslomässiga, andliga och sociala välbefinnande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yu-Hsuan Tai, MD
- Telefonnummer: +886918130891
- E-post: daidayangisele@gmail.com, DBB02@tpech.gov.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chung-Hua Hsu, MD. PhD
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10845
- Rekrytering
- Taipei City Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Hsuan Tai, MD
- Telefonnummer: +886918130891
- E-post: daidayangisele@gmail.com,dbb02@tpech.gov.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern 18 år och äldre och under 85 år, villiga att frivilligt delta i studien.
- Diagnostiserats med maligna brösttumörer, ICD-10: C50, av konventionell medicin.
- Patienter som för närvarande genomgår cancerbehandling, inklusive kemoterapi, strålbehandling eller riktad terapi.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats enbart med karcinom in situ eller godartade tumörer, inklusive fibrocystiska brösttillstånd, av konventionell medicin.
- Patienter som regelbundet får Astragalus polysackaridinjektioner.
- Patienter med en historia av allergier mot traditionell kinesisk medicin.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Individer med drogberoendevana, inklusive både narkotiska och icke-narkotiska droger.
- Varje annan situation där deltagaren inte kan samarbeta (t.ex. på grund av någon faktor som hindrar deltagande, bedöms olämplig för deltagande av studiepersonal, ovilja att underteckna samtyckesformuläret).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Traditionell kinesisk medicin terapiprogram för att förstärka vital energi
Denna studie syftar till att utvärdera huruvida deltagande i traditionell kinesisk medicin (TCM) understödjande terapikurser, särskilt "Traditional Chinese Medicine Therapy Program for Reinforcing Vital Energy", kan förbättra livskvaliteten för bröstcancerpatienter som genomgår behandling, öka deras förståelse och tillfredsställelse med TCM-tilläggsbehandlingar och stärka deras förtroende för återhämtning av cancer.
Utvärderingar kommer att utföras med hjälp av för- och eftertester med 4 till 6 veckors mellanrum, under vilka deltagarna kommer att administreras tre frågeformulär.
|
Genom att jämföra cancerpatienter som har deltagit i programmet med de som inte har gjort det, kommer denna studie att undersöka skillnader i två typer av livskvalitetsfrågeformulär och konstitution mellan de två grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär: Constitution in Chinese Medicine Questionnaire
Tidsram: Förtest → Deltagande i "Traditionell kinesisk medicin Program för förstärkning av vitalenergi" eller inte → Eftertest Efter 4 ~ 6 veckor
|
Observation och analys Traditionell kinesisk medicin Konstitutioner vid bröstcancer under behandling
|
Förtest → Deltagande i "Traditionell kinesisk medicin Program för förstärkning av vitalenergi" eller inte → Eftertest Efter 4 ~ 6 veckor
|
|
Frågeformulär: Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale, FACT-G)(Version 4)
Tidsram: Förtest → Deltagande i "Traditionell kinesisk medicin Program för förstärkning av vitalenergi" eller inte → Eftertest Efter 4 ~ 6 veckor
|
Observation och analys för att mäta fyra domäner av QoL hos cancerpatienter: Fysiskt, socialt, emotionellt och funktionellt välbefinnande
|
Förtest → Deltagande i "Traditionell kinesisk medicin Program för förstärkning av vitalenergi" eller inte → Eftertest Efter 4 ~ 6 veckor
|
|
Frågeformulär: European Organization for Research and Treatment of Cancer, EORTC QLQ-BR23)
Tidsram: Förtest → Deltagande i "Traditionell kinesisk medicin Program för förstärkning av vitalenergi" eller inte → Eftertest Efter 4 ~ 6 veckor
|
Observation och analys för att mäta livskvalitet hos patienter med bröstcancer
|
Förtest → Deltagande i "Traditionell kinesisk medicin Program för förstärkning av vitalenergi" eller inte → Eftertest Efter 4 ~ 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytterligare frågor angående "Traditionell kinesisk medicin program för förstärkning av vital energi"
Tidsram: Förtest → Deltagande i "Traditionell kinesisk medicin Program för förstärkning av vitalenergi" eller inte → Eftertest Efter 4 ~ 6 veckor
|
Förståelse och kurstillfredsställelse och förtroende för canceråterhämtning
|
Förtest → Deltagande i "Traditionell kinesisk medicin Program för förstärkning av vitalenergi" eller inte → Eftertest Efter 4 ~ 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Chung-Hua Hsu, MD. PhD, Linsen, Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCHIRB-11301014-E
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .