- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06337214
A TCM terápiás program hatása a mellrákos betegek életenergiájára
Holisztikus orvosi megközelítés – A "hagyományos kínai orvoslás terápiás programja az életenergia megerősítésére" hatása a rákterápián áteső emlőrákos betegekre
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a "Hagyományos Kínai Orvoslás Terápiás Program az életenergia megerősítésére" hatását azokra a mellrákos betegekre, akik jelenleg hagyományos nyugati orvosi kezeléseken vesznek részt Tajvanon. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
A "Hagyományos Kínai Orvostudományi Terápiás Program az életenergia megerősítésére" enyhítheti-e a mellrákos betegek tüneteit? Javítja-e a program a nyugati orvosi kezelésben részesülő mellrákos betegek életminőségét? Hogyan járul hozzá a program a nyugati onkológiai terápiákhoz kapcsolódó mellékhatások kezeléséhez?
A résztvevők:
Vegyen részt a Taiwan Compassionate Cancer Care Association által biztosított "Hagyományos kínai orvoslás terápiás programban az életenergia megerősítésére".
Támogató és oktatási szolgáltatásokat kaphat, beleértve a kínai orvoslás kiegészítő kezelési tanfolyamait, életmód- és egészségügyi oktatást, valamint pszichológiai tanácsadást.
Ez a tanulmány a holisztikus egészségügyi koncepciót igyekszik integrálni az emlőrák kezelésébe, hangsúlyozva a fizikai, mentális és szociális szempontokat felölelő, összehangolt ellátást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a hagyományos kínai orvoslás (TCM) támogató terápiás kurzusain való részvétel, különösen a "Hagyományos Kínai Orvoslás Terápiás Program az Életenergia Erősítéséért" és a gyógynövényes készítmény használatával kombinálva a tajpeji városi kórházban javíthatja-e a kezelés minőségét. a kezelés alatt álló emlőrákos betegek életét, növeli megértését és elégedettségét a TCM kiegészítő kezeléseivel, és megerősíti a rák gyógyulásába vetett bizalmukat.
Ez a tanulmány holisztikus egészségügyi megközelítést alkalmaz, integrálva a hagyományos kínai orvoslás (TCM) Kuan-Sin-Yin készítményét a tajpeji városi kórházból a rákos betegeket támogató szervezet által kínált "TCM terápiás program az életenergia megerősítésére" kurzusával, annak hatásainak kutatása érdekében. a hagyományos orvosi kezelés alatt álló emlőrákos betegeken. Nemzetközi szabványos kérdőíveket és egyéb kérdőíveket használnak a betegek fizikai, érzelmi, lelki és szociális jólétére gyakorolt hatás értékelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yu-Hsuan Tai, MD
- Telefonszám: +886918130891
- E-mail: daidayangisele@gmail.com, DBB02@tpech.gov.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chung-Hua Hsu, MD. PhD
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10845
- Toborzás
- Taipei City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu-Hsuan Tai, MD
- Telefonszám: +886918130891
- E-mail: daidayangisele@gmail.com,dbb02@tpech.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti és 85 év alatti egyének, akik hajlandóak önkéntesen részt venni a vizsgálatban.
- Rosszindulatú emlődaganattal diagnosztizáltak, ICD-10: C50, a hagyományos orvoslás.
- A jelenleg rákkezelésben részesülő betegek, beleértve a kemoterápiát, sugárterápiát vagy célzott terápiát.
Kizárási kritériumok:
- Kizárólag in situ carcinomával vagy jóindulatú daganatokkal diagnosztizálták, beleértve a fibrocisztás emlő állapotokat is, a hagyományos orvoslás.
- A rendszeresen Astragalus poliszacharid injekciót kapó betegek.
- Betegek, akiknek kórtörténetében a hagyományos kínai orvoslás allergiája volt.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Kábítószer-függőségben szenvedő egyének, beleértve a kábítószereket és a nem kábítószereket egyaránt.
- Bármilyen egyéb helyzet, amikor a résztvevő nem tud együttműködni (pl. bármely részvételt akadályozó tényező miatt, amelyet a vizsgálati személyzet részvételére alkalmatlannak ítél, nem hajlandó aláírni a hozzájárulási űrlapot).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hagyományos kínai orvoslás terápiás program az életenergia megerősítésére
A tanulmány célja annak értékelése, hogy a hagyományos kínai orvoslás (TCM) támogató terápiás kurzusain való részvétel, különösen a "Hagyományos Kínai Orvoslás Terápiás Programja az életenergia megerősítésére" javíthatja-e a kezelés alatt álló emlőrákos betegek életminőségét, javíthatja-e megértését és megértését, valamint elégedettek a TCM kiegészítő kezeléseivel, és megerősítik a rák gyógyulásába vetett bizalmukat.
Az értékeléseket 4-6 hetes időközönként elő- és utótesztekkel végzik, amelyek során a résztvevők három kérdőívet kapnak.
|
A programban részt vevő rákos betegek összehasonlítása azokkal, akik nem vettek részt a programban, ez a tanulmány megvizsgálja a kétféle életminőségi kérdőív és felépítés közötti különbségeket a két csoport között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kérdőív: Alkotmány a kínai orvoslásban kérdőív
Időkeret: Előteszt → Részvétel a "Hagyományos Kínai Orvostudományi Programban az életenergia megerősítésére" vagy sem → Utóteszt 4-6 hét után
|
Megfigyelés és elemzés A hagyományos kínai orvoslás alkotmányai a kezelés alatt álló emlőrákban
|
Előteszt → Részvétel a "Hagyományos Kínai Orvostudományi Programban az életenergia megerősítésére" vagy sem → Utóteszt 4-6 hét után
|
Kérdőív: A rákterápiás általános skála funkcionális értékelése, FACT-G) (4. verzió)
Időkeret: Előteszt → Részvétel a "Hagyományos Kínai Orvostudományi Programban az életenergia megerősítésére" vagy sem → Utóteszt 4-6 hét után
|
Megfigyelés és elemzés a rákos betegek életminőségének négy tartományának mérésére: fizikai, szociális, érzelmi és funkcionális jólét
|
Előteszt → Részvétel a "Hagyományos Kínai Orvostudományi Programban az életenergia megerősítésére" vagy sem → Utóteszt 4-6 hét után
|
Kérdőív: Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet, EORTC QLQ-BR23)
Időkeret: Előteszt → Részvétel a "Hagyományos Kínai Orvostudományi Programban az életenergia megerősítésére" vagy sem → Utóteszt 4-6 hét után
|
Megfigyelés és elemzés emlőrákos betegek életminőségének mérésére
|
Előteszt → Részvétel a "Hagyományos Kínai Orvostudományi Programban az életenergia megerősítésére" vagy sem → Utóteszt 4-6 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
További kérdések a "Hagyományos Kínai Orvostudományi Program az életenergia megerősítésére" kapcsán
Időkeret: Előteszt → Részvétel a "Hagyományos Kínai Orvostudományi Programban az életenergia megerősítésére" vagy sem → Utóteszt 4-6 hét után
|
Megértés és a kurzussal való elégedettség és a rák gyógyulásába vetett bizalom
|
Előteszt → Részvétel a "Hagyományos Kínai Orvostudományi Programban az életenergia megerősítésére" vagy sem → Utóteszt 4-6 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chung-Hua Hsu, MD. PhD, Linsen, Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCHIRB-11301014-E
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok