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Impacto del programa de terapia MTC en la energía vital de los pacientes con cáncer de mama

31 de mayo de 2025 actualizado por: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

Un enfoque médico holístico: el efecto del "programa de terapia de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" en pacientes con cáncer de mama sometidos a terapia contra el cáncer

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto del "Programa de terapia de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" en pacientes con cáncer de mama que actualmente se someten a tratamientos médicos occidentales convencionales en Taiwán. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Puede el "Programa de terapia de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" aliviar los síntomas que experimentan las pacientes con cáncer de mama? ¿Mejora el programa la calidad de vida de las pacientes con cáncer de mama que reciben tratamientos médicos occidentales? ¿Cómo contribuye el programa al manejo de los efectos secundarios asociados a las terapias oncológicas occidentales?

Los participantes:

Participe en el "Programa de terapia de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" proporcionado por la Asociación de Atención Compasiva del Cáncer de Taiwán.

Recibir servicios educativos y de apoyo, incluidos cursos auxiliares de tratamiento de medicina china, educación sobre estilo de vida y salud, y asesoramiento psicológico.

Este estudio busca integrar el concepto de atención médica holística, enfatizando la atención coordinada que abarca aspectos físicos, mentales y sociales, en el tratamiento del cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo evaluar si la participación en cursos de terapia de apoyo de Medicina Tradicional China (MTC), específicamente el "Programa de Terapia de Medicina Tradicional China para Reforzar la Energía Vital" combinado con el uso de la formulación a base de hierbas en el Hospital de la ciudad de Taipei, puede mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer de mama sometidos a tratamiento, aumentar su comprensión y satisfacción con los tratamientos complementarios de la MTC y reforzar su confianza en la recuperación del cáncer.

Este estudio adopta un enfoque de atención médica holística, integrando la formulación de Medicina Tradicional China (MTC) Kuan-Sin-Yin del Hospital de la ciudad de Taipei con el curso "Programa de terapia de MTC para reforzar la energía vital" ofrecido por una organización de apoyo a pacientes con cáncer, para investigar sus efectos. en pacientes con cáncer de mama sometidas a tratamiento médico convencional. Se utilizan cuestionarios estándar internacionales y otras consultas para evaluar el impacto en el bienestar físico, emocional, espiritual y social de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chung-Hua Hsu, MD. PhD

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas mayores de 18 años y menores de 85 años, que deseen participar voluntariamente en el estudio.
  • Diagnosticada con tumores malignos de mama, CIE-10: C50, por la medicina convencional.
  • Pacientes que actualmente reciben tratamiento contra el cáncer, incluida quimioterapia, radioterapia o terapia dirigida.

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticado únicamente con carcinoma in situ o tumores benignos, incluidas afecciones fibroquísticas de la mama, por la medicina convencional.
  • Pacientes que reciben regularmente inyecciones de polisacárido de astrágalo.
  • Pacientes con antecedentes de alergia a la Medicina Tradicional China.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Personas con hábito de adicción a drogas, tanto estupefacientes como no estupefacientes.
  • Cualquier otra situación en la que el participante no pueda cooperar (p. ej., debido a cualquier factor que impida la participación, que el personal del estudio lo considere inadecuado para participar, falta de voluntad para firmar el formulario de consentimiento).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de terapia de medicina tradicional china para reforzar la energía vital
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la participación en cursos de terapia de apoyo de la Medicina Tradicional China (MTC), específicamente el "Programa de Terapia de Medicina Tradicional China para Reforzar la Energía Vital", puede mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer de mama sometidos a tratamiento, aumentar su comprensión y satisfacción con los tratamientos complementarios de la MTC y reforzar su confianza en la recuperación del cáncer. Las evaluaciones se realizarán mediante pruebas previas y posteriores con un intervalo de 4 a 6 semanas, durante las cuales a los participantes se les administrarán tres cuestionarios.
Al comparar a los pacientes con cáncer que han participado en el programa con los que no, este estudio examinará las diferencias en dos tipos de cuestionarios de calidad de vida y constitución entre los dos grupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario: Constitución en el cuestionario de medicina china
Periodo de tiempo: Prueba previa → Participación en el "Programa de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" o no → Prueba posterior Después de 4 a 6 semanas
Observación y análisis de las Constituciones de la Medicina Tradicional China en el cáncer de mama en tratamiento.
Prueba previa → Participación en el "Programa de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" o no → Prueba posterior Después de 4 a 6 semanas
Cuestionario: Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: escala general, FACT-G (Versión 4)
Periodo de tiempo: Prueba previa → Participación en el "Programa de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" o no → Prueba posterior Después de 4 a 6 semanas
Observación y análisis para medir cuatro dominios de la calidad de vida en pacientes con cáncer: bienestar físico, social, emocional y funcional.
Prueba previa → Participación en el "Programa de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" o no → Prueba posterior Después de 4 a 6 semanas
Cuestionario: Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer, EORTC QLQ-BR23)
Periodo de tiempo: Prueba previa → Participación en el "Programa de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" o no → Prueba posterior Después de 4 a 6 semanas
Observación y análisis para medir la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama.
Prueba previa → Participación en el "Programa de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" o no → Prueba posterior Después de 4 a 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preguntas adicionales sobre el "Programa de Medicina Tradicional China para Reforzar la Energía Vital"
Periodo de tiempo: Prueba previa → Participación en el "Programa de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" o no → Prueba posterior Después de 4 a 6 semanas
Comprensión y satisfacción del curso y confianza en la recuperación del cáncer.
Prueba previa → Participación en el "Programa de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" o no → Prueba posterior Después de 4 a 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Chung-Hua Hsu, MD. PhD, Linsen, Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TCHIRB-11301014-E

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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