- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06337214
Impacto del programa de terapia MTC en la energía vital de los pacientes con cáncer de mama
Un enfoque médico holístico: el efecto del "programa de terapia de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" en pacientes con cáncer de mama sometidos a terapia contra el cáncer
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto del "Programa de terapia de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" en pacientes con cáncer de mama que actualmente se someten a tratamientos médicos occidentales convencionales en Taiwán. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede el "Programa de terapia de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" aliviar los síntomas que experimentan las pacientes con cáncer de mama? ¿Mejora el programa la calidad de vida de las pacientes con cáncer de mama que reciben tratamientos médicos occidentales? ¿Cómo contribuye el programa al manejo de los efectos secundarios asociados a las terapias oncológicas occidentales?
Los participantes:
Participe en el "Programa de terapia de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" proporcionado por la Asociación de Atención Compasiva del Cáncer de Taiwán.
Recibir servicios educativos y de apoyo, incluidos cursos auxiliares de tratamiento de medicina china, educación sobre estilo de vida y salud, y asesoramiento psicológico.
Este estudio busca integrar el concepto de atención médica holística, enfatizando la atención coordinada que abarca aspectos físicos, mentales y sociales, en el tratamiento del cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la participación en cursos de terapia de apoyo de Medicina Tradicional China (MTC), específicamente el "Programa de Terapia de Medicina Tradicional China para Reforzar la Energía Vital" combinado con el uso de la formulación a base de hierbas en el Hospital de la ciudad de Taipei, puede mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer de mama sometidos a tratamiento, aumentar su comprensión y satisfacción con los tratamientos complementarios de la MTC y reforzar su confianza en la recuperación del cáncer.
Este estudio adopta un enfoque de atención médica holística, integrando la formulación de Medicina Tradicional China (MTC) Kuan-Sin-Yin del Hospital de la ciudad de Taipei con el curso "Programa de terapia de MTC para reforzar la energía vital" ofrecido por una organización de apoyo a pacientes con cáncer, para investigar sus efectos. en pacientes con cáncer de mama sometidas a tratamiento médico convencional. Se utilizan cuestionarios estándar internacionales y otras consultas para evaluar el impacto en el bienestar físico, emocional, espiritual y social de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yu-Hsuan Tai, MD
- Número de teléfono: +886918130891
- Correo electrónico: daidayangisele@gmail.com, DBB02@tpech.gov.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chung-Hua Hsu, MD. PhD
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10845
- Reclutamiento
- Taipei City Hospital
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Contacto:
- Yu-Hsuan Tai, MD
- Número de teléfono: +886918130891
- Correo electrónico: daidayangisele@gmail.com,dbb02@tpech.gov.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años y menores de 85 años, que deseen participar voluntariamente en el estudio.
- Diagnosticada con tumores malignos de mama, CIE-10: C50, por la medicina convencional.
- Pacientes que actualmente reciben tratamiento contra el cáncer, incluida quimioterapia, radioterapia o terapia dirigida.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado únicamente con carcinoma in situ o tumores benignos, incluidas afecciones fibroquísticas de la mama, por la medicina convencional.
- Pacientes que reciben regularmente inyecciones de polisacárido de astrágalo.
- Pacientes con antecedentes de alergia a la Medicina Tradicional China.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Personas con hábito de adicción a drogas, tanto estupefacientes como no estupefacientes.
- Cualquier otra situación en la que el participante no pueda cooperar (p. ej., debido a cualquier factor que impida la participación, que el personal del estudio lo considere inadecuado para participar, falta de voluntad para firmar el formulario de consentimiento).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de terapia de medicina tradicional china para reforzar la energía vital
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la participación en cursos de terapia de apoyo de la Medicina Tradicional China (MTC), específicamente el "Programa de Terapia de Medicina Tradicional China para Reforzar la Energía Vital", puede mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer de mama sometidos a tratamiento, aumentar su comprensión y satisfacción con los tratamientos complementarios de la MTC y reforzar su confianza en la recuperación del cáncer.
Las evaluaciones se realizarán mediante pruebas previas y posteriores con un intervalo de 4 a 6 semanas, durante las cuales a los participantes se les administrarán tres cuestionarios.
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Al comparar a los pacientes con cáncer que han participado en el programa con los que no, este estudio examinará las diferencias en dos tipos de cuestionarios de calidad de vida y constitución entre los dos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario: Constitución en el cuestionario de medicina china
Periodo de tiempo: Prueba previa → Participación en el "Programa de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" o no → Prueba posterior Después de 4 a 6 semanas
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Observación y análisis de las Constituciones de la Medicina Tradicional China en el cáncer de mama en tratamiento.
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Prueba previa → Participación en el "Programa de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" o no → Prueba posterior Después de 4 a 6 semanas
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Cuestionario: Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: escala general, FACT-G (Versión 4)
Periodo de tiempo: Prueba previa → Participación en el "Programa de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" o no → Prueba posterior Después de 4 a 6 semanas
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Observación y análisis para medir cuatro dominios de la calidad de vida en pacientes con cáncer: bienestar físico, social, emocional y funcional.
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Prueba previa → Participación en el "Programa de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" o no → Prueba posterior Después de 4 a 6 semanas
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Cuestionario: Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer, EORTC QLQ-BR23)
Periodo de tiempo: Prueba previa → Participación en el "Programa de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" o no → Prueba posterior Después de 4 a 6 semanas
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Observación y análisis para medir la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama.
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Prueba previa → Participación en el "Programa de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" o no → Prueba posterior Después de 4 a 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preguntas adicionales sobre el "Programa de Medicina Tradicional China para Reforzar la Energía Vital"
Periodo de tiempo: Prueba previa → Participación en el "Programa de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" o no → Prueba posterior Después de 4 a 6 semanas
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Comprensión y satisfacción del curso y confianza en la recuperación del cáncer.
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Prueba previa → Participación en el "Programa de medicina tradicional china para reforzar la energía vital" o no → Prueba posterior Después de 4 a 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chung-Hua Hsu, MD. PhD, Linsen, Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCHIRB-11301014-E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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