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Impatto del programma terapeutico della MTC sull'energia vitale delle pazienti affette da cancro al seno

1 aprile 2024 aggiornato da: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

Un approccio medico olistico - L'effetto del "Programma terapeutico della medicina tradizionale cinese per rafforzare l'energia vitale" sui pazienti affetti da cancro al seno sottoposti a terapia contro il cancro

L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto del "Programma di terapia della medicina tradizionale cinese per rafforzare l'energia vitale" sui pazienti con cancro al seno attualmente sottoposti a trattamenti medici convenzionali occidentali a Taiwan. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Il "Programma terapeutico della medicina tradizionale cinese per il rafforzamento dell'energia vitale" può alleviare i sintomi riscontrati dalle pazienti affette da cancro al seno? Il programma migliora la qualità della vita delle pazienti affette da cancro al seno che ricevono cure mediche occidentali? In che modo il programma contribuisce alla gestione degli effetti collaterali associati alle terapie oncologiche occidentali?

I partecipanti:

Partecipa al "Programma di terapia della medicina tradizionale cinese per rafforzare l'energia vitale" fornito dalla Taiwan Compassionate Cancer Care Association.

Ricevere servizi di supporto ed educativi, compresi corsi ausiliari di trattamento di medicina cinese, educazione allo stile di vita e alla salute e consulenza psicologica.

Questo studio cerca di integrare il concetto di assistenza sanitaria olistica, enfatizzando l’assistenza coordinata che comprende aspetti fisici, mentali e sociali, nel trattamento del cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare se la partecipazione a corsi di terapia di supporto della Medicina Tradizionale Cinese (MTC), in particolare il "Programma di Terapia di Medicina Tradizionale Cinese per Rinforzare l'Energia Vitale" combinato con l'uso della formulazione a base di erbe presso l'Ospedale della città di Taipei, può migliorare la qualità dell'energia vitale. vita delle pazienti con cancro al seno in trattamento, aumentare la loro comprensione e soddisfazione nei confronti dei trattamenti aggiuntivi della MTC e rafforzare la loro fiducia nella guarigione dal cancro.

Questo studio adotta un approccio sanitario olistico, integrando la formulazione Kuan-Sin-Yin della medicina tradizionale cinese (MTC) dell'ospedale cittadino di Taipei con il corso "Programma di terapia MTC per rinforzare l'energia vitale" offerto da un'organizzazione di supporto ai malati di cancro, per ricercarne gli effetti su pazienti con cancro al seno sottoposti a trattamento medico convenzionale. Questionari standard internazionali e altre indagini vengono utilizzati per valutare l'impatto sul benessere fisico, emotivo, spirituale e sociale dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Chung-Hua Hsu, MD. PhD

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età pari o superiore a 18 anni e inferiore a 85 anni, disposti a partecipare volontariamente allo studio.
  • Diagnosi di tumori maligni al seno, ICD-10: C50, dalla medicina convenzionale.
  • Pazienti attualmente sottoposti a cure antitumorali, tra cui chemioterapia, radioterapia o terapia mirata.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosticato esclusivamente con carcinoma in situ o tumori benigni, comprese le condizioni fibrocistiche della mammella, dalla medicina convenzionale.
  • Pazienti che ricevono regolarmente iniezioni di polisaccaride di astragalo.
  • Pazienti con una storia di allergie alla medicina tradizionale cinese.
  • Donne incinte o che allattano.
  • Individui con un'abitudine alla dipendenza dalla droga, compresi farmaci narcotici e non narcotici.
  • Qualsiasi altra situazione in cui il partecipante non è in grado di collaborare (ad esempio, a causa di qualsiasi fattore che impedisce la partecipazione, ritenuto inadatto alla partecipazione da parte del personale dello studio, riluttanza a firmare il modulo di consenso).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di terapia della medicina tradizionale cinese per rafforzare l'energia vitale
Questo studio si propone di valutare se la partecipazione a corsi di terapia di supporto della Medicina Tradizionale Cinese (MTC), in particolare al "Programma di Terapia di Medicina Tradizionale Cinese per Rinforzare l'Energia Vitale", può migliorare la qualità della vita delle pazienti affette da cancro al seno sottoposte a trattamento, aumentare la loro comprensione e soddisfazione con i trattamenti aggiuntivi della MTC e rafforzare la loro fiducia nella guarigione dal cancro. Le valutazioni saranno condotte utilizzando pre e post-test distanziati da 4 a 6 settimane l'uno dall'altro, durante le quali ai partecipanti verranno somministrati tre questionari.
Comportamentale: Programma di terapia della medicina tradizionale cinese per rafforzare l'energia vitale
Confrontando i pazienti affetti da cancro che hanno partecipato al programma con quelli che non l'hanno fatto, questo studio esaminerà le differenze nei due tipi di questionari sulla qualità della vita e nella costituzione tra i due gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario: Questionario sulla Costituzione in Medicina Cinese
Lasso di tempo: Pre-test → Partecipazione o meno al "Programma di medicina tradizionale cinese per il rafforzamento dell'energia vitale" → Post-test Dopo 4 ~ 6 settimane
Osservazione e analisi delle Costituzioni della Medicina Tradizionale Cinese nel tumore della mammella in cura
Pre-test → Partecipazione o meno al "Programma di medicina tradizionale cinese per il rafforzamento dell'energia vitale" → Post-test Dopo 4 ~ 6 settimane
Questionario: Valutazione funzionale della scala generale sulla terapia del cancro, FACT-G)(Versione 4)
Lasso di tempo: Pre-test → Partecipazione o meno al "Programma di medicina tradizionale cinese per il rafforzamento dell'energia vitale" → Post-test Dopo 4 ~ 6 settimane
Osservazione e analisi per misurare quattro ambiti della QoL nei pazienti affetti da cancro: benessere fisico, sociale, emotivo e funzionale
Pre-test → Partecipazione o meno al "Programma di medicina tradizionale cinese per il rafforzamento dell'energia vitale" → Post-test Dopo 4 ~ 6 settimane
Questionario: Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro, EORTC QLQ-BR23)
Lasso di tempo: Pre-test → Partecipazione o meno al "Programma di medicina tradizionale cinese per il rafforzamento dell'energia vitale" → Post-test Dopo 4 ~ 6 settimane
Osservazione e analisi per misurare la qualità della vita in pazienti con cancro al seno
Pre-test → Partecipazione o meno al "Programma di medicina tradizionale cinese per il rafforzamento dell'energia vitale" → Post-test Dopo 4 ~ 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ulteriori domande sul "Programma di Medicina Tradizionale Cinese per il Rafforzamento dell'Energia Vitale"
Lasso di tempo: Pre-test → Partecipazione o meno al "Programma di medicina tradizionale cinese per il rafforzamento dell'energia vitale" → Post-test Dopo 4 ~ 6 settimane
Comprensione, soddisfazione del corso e fiducia nella guarigione dal cancro
Pre-test → Partecipazione o meno al "Programma di medicina tradizionale cinese per il rafforzamento dell'energia vitale" → Post-test Dopo 4 ~ 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei City Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chung-Hua Hsu, MD. PhD, Linsen, Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCHIRB-11301014-E

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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