De impact van het TCM-therapieprogramma op de vitale energie van borstkankerpatiënten
Een holistische medische benadering - Het effect van het ‘therapieprogramma uit de traditionele Chinese geneeskunde ter versterking van de vitale energie’ op borstkankerpatiënten die kankertherapie ondergaan
Het doel van deze studie is om de impact van het ‘Traditional Chinese Medicine Therapy Program for Reinforcing Vital Energy’ te evalueren op patiënten met borstkanker die momenteel conventionele westerse medische behandelingen ondergaan in Taiwan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Kan het ‘Traditionele Chinese Geneeskunde-therapieprogramma voor het versterken van vitale energie’ de symptomen verlichten die borstkankerpatiënten ervaren? Verbetert het programma de levenskwaliteit van borstkankerpatiënten die westerse medische behandelingen ondergaan? Hoe draagt het programma bij aan het beheersen van bijwerkingen die verband houden met westerse oncologische therapieën?
Deelnemers zullen:
Neem deel aan het ‘Traditional Chinese Medicine Therapy Program for Reinforcing Vital Energy’, aangeboden door de Taiwan Compassionate Cancer Care Association.
Ontvang ondersteunende en educatieve diensten, waaronder aanvullende behandelcursussen in de Chinese geneeskunde, levensstijl- en gezondheidsvoorlichting en psychologische begeleiding.
Deze studie streeft ernaar het holistische gezondheidszorgconcept te integreren, waarbij de nadruk wordt gelegd op gecoördineerde zorg die fysieke, mentale en sociale aspecten omvat, in de behandeling van borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel te evalueren of de deelname aan ondersteunende therapiecursussen in de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM), met name het "Traditionele Chinese Geneeskunde-therapieprogramma voor het versterken van vitale energie", gecombineerd met het gebruik van de kruidenformulering in het Taipei City Hospital, de kwaliteit van de behandeling kan verbeteren. leven van borstkankerpatiënten die een behandeling ondergaan, vergroot hun begrip en tevredenheid over aanvullende TCM-behandelingen en vergroot hun vertrouwen in het herstel van kanker.
Deze studie hanteert een holistische benadering van de gezondheidszorg, waarbij de formule Kuan-Sin-Yin van de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM) van het Taipei City Hospital wordt geïntegreerd met de cursus "TCM Therapy Program for Reinforcing Vital Energy", aangeboden door een ondersteuningsorganisatie voor kankerpatiënten, om de effecten ervan te onderzoeken op borstkankerpatiënten die een conventionele medische behandeling ondergaan. Internationale standaardvragenlijsten en andere onderzoeken worden gebruikt om de impact op het fysieke, emotionele, spirituele en sociale welzijn van patiënten te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yu-Hsuan Tai, MD
- Telefoonnummer: +886918130891
- E-mail: daidayangisele@gmail.com, DBB02@tpech.gov.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Chung-Hua Hsu, MD. PhD
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10845
- Werving
- Taipei City Hospital
-
Contact:
- Yu-Hsuan Tai, MD
- Telefoonnummer: +886918130891
- E-mail: daidayangisele@gmail.com,dbb02@tpech.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 18 jaar en ouder en jonger dan 85 jaar die bereid zijn vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen.
- Gediagnosticeerd met kwaadaardige borsttumoren, ICD-10: C50, door conventionele geneeskunde.
- Patiënten die momenteel een kankerbehandeling ondergaan, waaronder chemotherapie, radiotherapie of gerichte therapie.
Uitsluitingscriteria:
- Door de conventionele geneeskunde uitsluitend gediagnosticeerd met carcinoom in situ of goedaardige tumoren, waaronder fibrocystische borstaandoeningen.
- Patiënten die regelmatig Astragalus-polysacharide-injecties krijgen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van allergieën voor de Traditionele Chinese Geneeskunde.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- Individuen met een drugsverslaving, inclusief zowel verdovende als niet-verdovende middelen.
- Elke andere situatie waarin de deelnemer niet in staat is mee te werken (bijvoorbeeld als gevolg van een factor die deelname verhindert, ongeschikt wordt geacht voor deelname door het onderzoekspersoneel, onwil om het toestemmingsformulier te ondertekenen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapieprogramma uit de Traditionele Chinese Geneeskunde voor het versterken van vitale energie
Deze studie heeft tot doel te evalueren of de deelname aan ondersteunende therapiecursussen in de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM), met name het "Traditionele Chinese Geneeskunde Therapieprogramma voor het versterken van vitale energie", de kwaliteit van leven van borstkankerpatiënten die een behandeling ondergaan, kan verbeteren, hun begrip kan vergroten en tevredenheid over de aanvullende TCM-behandelingen, en versterken hun vertrouwen in het herstel van kanker.
Evaluaties zullen worden uitgevoerd met behulp van pre- en posttests met een tussenpoos van vier tot zes weken, waarbij de deelnemers drie vragenlijsten zullen krijgen.
|
Door kankerpatiënten die aan het programma hebben deelgenomen te vergelijken met degenen die dat niet hebben gedaan, zal deze studie de verschillen in twee soorten vragenlijsten over de kwaliteit van leven en de constitutie tussen de twee groepen onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst: Vragenlijst over de grondwet in de Chinese geneeskunde
Tijdsspanne: Pre-test → Deelname aan "Traditioneel Chinees Geneeskundeprogramma voor het versterken van vitale energie" of niet → Post-test Na 4 ~ 6 weken
|
Observatie en analyse Traditionele Chinese Geneeskunde Constituties bij borstkanker die een behandeling ondergaat
|
Pre-test → Deelname aan "Traditioneel Chinees Geneeskundeprogramma voor het versterken van vitale energie" of niet → Post-test Na 4 ~ 6 weken
|
|
Vragenlijst: Functionele beoordeling van kankertherapie-algemene schaal, FACT-G)(versie 4)
Tijdsspanne: Pre-test → Deelname aan "Traditioneel Chinees Geneeskundeprogramma voor het versterken van vitale energie" of niet → Post-test Na 4 ~ 6 weken
|
Observatie en analyse om vier domeinen van kwaliteit van leven bij kankerpatiënten te meten: fysiek, sociaal, emotioneel en functioneel welzijn
|
Pre-test → Deelname aan "Traditioneel Chinees Geneeskundeprogramma voor het versterken van vitale energie" of niet → Post-test Na 4 ~ 6 weken
|
|
Vragenlijst: Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker, EORTC QLQ-BR23)
Tijdsspanne: Pre-test → Deelname aan "Traditioneel Chinees Geneeskundeprogramma voor het versterken van vitale energie" of niet → Post-test Na 4 ~ 6 weken
|
Observatie en analyse voor het meten van de kwaliteit van leven bij patiënten met borstkanker
|
Pre-test → Deelname aan "Traditioneel Chinees Geneeskundeprogramma voor het versterken van vitale energie" of niet → Post-test Na 4 ~ 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvullende vragen over het "Traditionele Chinese Geneeskundeprogramma voor het versterken van vitale energie"
Tijdsspanne: Pre-test → Deelname aan "Traditioneel Chinees Geneeskundeprogramma voor het versterken van vitale energie" of niet → Post-test Na 4 ~ 6 weken
|
Begrip en cursustevredenheid en vertrouwen in het herstel van kanker
|
Pre-test → Deelname aan "Traditioneel Chinees Geneeskundeprogramma voor het versterken van vitale energie" of niet → Post-test Na 4 ~ 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Chung-Hua Hsu, MD. PhD, Linsen, Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCHIRB-11301014-E
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .