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TCM 치료 프로그램이 유방암 환자의 활력에 미치는 영향

2025년 5월 31일 업데이트: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

전인적인 의학적 접근 - 암치료를 받는 유방암 환자에 대한 "활력강화를 위한 한의학 치료 프로그램"의 효과

본 연구의 목표는 현재 대만에서 전통적인 서양 의학 치료를 받고 있는 유방암 환자에게 "생명력 강화를 위한 한의학 치료 프로그램"이 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

'활력 강화를 위한 한의학 치료 프로그램'이 유방암 환자가 겪는 증상을 완화할 수 있나요? 이 프로그램이 서양의학 치료를 받는 유방암 환자의 삶의 질을 향상시키는가? 이 프로그램은 서양 종양학 요법과 관련된 부작용 관리에 어떻게 기여합니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

대만 자비암치료협회에서 제공하는 "생명력 강화를 위한 한의학 치료 프로그램"에 참여해 보세요.

보조 한방 치료 과정, 생활 방식 및 건강 교육, 심리 상담을 포함한 지원 및 교육 서비스를 받으십시오.

본 연구에서는 신체적, 정신적, 사회적 측면을 포괄하는 조화로운 진료를 강조하는 총체적인 의료 개념을 유방암 치료에 통합하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 한의학(TCM) 지지 요법 과정, 특히 타이베이 시 병원의 약초 제제 사용과 결합된 "활력 강화를 위한 한의학 치료 프로그램"에 참여하면 환자의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 치료를 받는 유방암 환자의 삶의 질을 향상시키고, 한의학 보조치료에 대한 이해와 만족도를 높이고, 암 회복에 대한 자신감을 높여줍니다.

본 연구는 타이페이 시병원의 한의학(TCM) 제제인 관신음(Kuan-Sin-Yin)과 암 환자 지원 기관에서 제공하는 "활력 강화를 위한 한의학 치료 프로그램" 과정을 통합하여 그 효과를 연구하는 전체적인 의료 접근 방식을 채택합니다. 기존의 치료를 받고 있는 유방암 환자에 대해 환자의 신체적, 정서적, 정신적, 사회적 웰빙에 대한 영향을 평가하기 위해 국제 표준 설문지 및 기타 질문이 활용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Chung-Hua Hsu, MD. PhD

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 본 연구에 자발적으로 참여할 의향이 있는 18세 이상 85세 미만의 개인.
  • 일반 의학에서는 악성 유방 종양 ICD-10:C50으로 진단됩니다.
  • 현재 화학요법, 방사선요법, 표적치료 등 암 치료를 받고 있는 환자.

제외 기준:

  • 상피내암종이나 섬유낭포성 유방 질환을 포함한 양성 종양으로만 전통 의학으로 진단됩니다.
  • 정기적으로 황기 다당류 주사를 받는 환자.
  • 한의학에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
  • 임신 또는 모유 수유 여성.
  • 마약성 약물과 비마약성 약물을 모두 포함하는 약물 중독 습관이 있는 사람.
  • 참가자가 협조할 수 없는 기타 모든 상황(예: 참여를 방해하는 요인으로 인해, 연구 직원의 참여에 부적합하다고 간주되는 경우, 동의서에 서명하지 않는 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활력 강화를 위한 한의학 치료 프로그램
본 연구는 한의학(TCM) 지지요법 과정, 특히 "생명력 강화를 위한 한의학 치료 프로그램" 참여가 치료를 받는 유방암 환자의 삶의 질을 향상시키고 이해도를 높이며, 한의학 보조 치료법에 대한 만족도를 높이고 암 회복에 대한 자신감을 강화합니다. 평가는 4~6주 간격으로 사전 및 사후 테스트를 통해 실시되며, 이 기간 동안 참가자에게는 3개의 설문지가 제공됩니다.
행동: 활력 강화를 위한 한의학 치료 프로그램
본 연구에서는 프로그램에 참여한 암환자와 그렇지 않은 환자를 비교하여 두 집단 간의 삶의 질 설문지와 체질의 차이를 살펴보고자 한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지: 한의학 체질 설문지
기간: 사전검사 → '활력강화를 위한 한의학 프로그램' 참여 여부 → 사후검사 4~6주 후
치료 중인 유방암의 한의학 체질 관찰 및 분석
사전검사 → '활력강화를 위한 한의학 프로그램' 참여 여부 → 사후검사 4~6주 후
설문지: 암 치료 일반 척도의 기능 평가, FACT-G)(버전 4)
기간: 사전검사 → '활력강화를 위한 한의학 프로그램' 참여 여부 → 사후검사 4~6주 후
암환자의 삶의 질(QoL) 4가지 영역(신체적, 사회적, 정서적, 기능적 웰빙)을 측정하기 위한 관찰 및 분석
사전검사 → '활력강화를 위한 한의학 프로그램' 참여 여부 → 사후검사 4~6주 후
설문지: 유럽 암 연구 및 치료 기구, EORTC QLQ-BR23)
기간: 사전검사 → '활력강화를 위한 한의학 프로그램' 참여 여부 → 사후검사 4~6주 후
유방암 환자의 삶의 질 측정을 위한 관찰 및 분석
사전검사 → '활력강화를 위한 한의학 프로그램' 참여 여부 → 사후검사 4~6주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"생명력 강화를 위한 한의학 프로그램"에 관한 추가 질문
기간: 사전검사 → '활력강화를 위한 한의학 프로그램' 참여 여부 → 사후검사 4~6주 후
암회복에 대한 이해와 과정 만족도, 자신감
사전검사 → '활력강화를 위한 한의학 프로그램' 참여 여부 → 사후검사 4~6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei City Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Chung-Hua Hsu, MD. PhD, Linsen, Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TCHIRB-11301014-E

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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