中医治疗方案对乳腺癌患者元气的影响
2025年5月31日 更新者：Chung-Hua Hsu、Taipei City Hospital
整体医疗——“中医补元疗法”对乳腺癌患者的治疗效果
本研究的目的是评估“中医固元治疗方案”对目前正在台湾接受传统西医治疗的乳腺癌患者的影响。 它旨在回答的主要问题是：
“中医补元疗法”能否缓解乳腺癌患者的症状？ 该计划能否改善接受西医治疗的乳腺癌患者的生活质量？ 该计划如何有助于管理与西方肿瘤治疗相关的副作用？
参与者将：
参与台湾慈悲癌症护理协会提供的「中医补元治疗计划」。
接受支持和教育服务，包括辅助中医治疗课程、生活方式和健康教育以及心理咨询。
本研究旨在将整体医疗保健理念融入乳腺癌的治疗中，强调涵盖身体、心理和社会方面的协调护理。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估参加台北市立医院的中医支持疗法课程，特别是“中医补元疗法课程”并结合使用草药配方是否可以提高患者的治疗质量。提高乳腺癌患者对中医辅助治疗的了解和满意度，增强癌症康复的信心。
本研究采用整体医疗方法，将台北市立医院的中药观心饮与癌症患者支援机构的「中医补元治疗计划」课程相结合，研究其效果。接受常规治疗的乳腺癌患者。 利用国际标准问卷和其他调查来评估对患者身体、情感、精神和社会福祉的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yu-Hsuan Tai, MD
- 电话号码：+886918130891
- 邮箱：daidayangisele@gmail.com, DBB02@tpech.gov.tw
研究联系人备份
- 姓名：Chung-Hua Hsu, MD. PhD
学习地点
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Taipei、台湾、10845
- 招聘中
- Taipei City Hospital
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接触：
- Yu-Hsuan Tai, MD
- 电话号码：+886918130891
- 邮箱：daidayangisele@gmail.com,dbb02@tpech.gov.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上、85岁以下、愿意自愿参加本研究的个人。
- 通过常规医学诊断为恶性乳腺肿瘤，ICD-10：C50。
- 目前正在接受癌症治疗的患者，包括化疗、放疗或靶向治疗。
排除标准：
- 通过常规医学仅诊断为原位癌或良性肿瘤，包括纤维囊性乳腺疾病。
- 患者定期接受黄芪多糖注射液。
- 有中药过敏史的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 有吸毒习惯的人，包括麻醉药品和非麻醉药品。
- 参与者无法配合的任何其他情况（例如因任何阻碍参与的因素、研究人员认为不适合参与、不愿签署同意书）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中医补元疗法方案
本研究旨在评估参加中医支持治疗课程，特别是“中医补元疗法课程”是否可以提高接受治疗的乳腺癌患者的生活质量，增加他们的理解和认识。对中医辅助治疗的满意度，增强了他们对癌症康复的信心。
评估将通过间隔 4 至 6 周的事前测试和事后测试进行，在此期间，参与者将接受三份问卷调查。
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这项研究将比较参加过该计划的癌症患者与未参加过该计划的癌症患者，研究两组之间在两种类型的生活质量问卷和体质方面的差异。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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问卷：中医体质问卷
大体时间：预测→是否参加“中医补元计划”→后测4~6周后
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乳腺癌治疗中中医体质观察分析
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预测→是否参加“中医补元计划”→后测4~6周后
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问卷：癌症治疗功能评估 - 一般量表，FACT-G）（第 4 版）
大体时间：预测→是否参加“中医补元计划”→后测4~6周后
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观察和分析测量癌症患者生活质量的四个领域：身体、社交、情感和功能健康
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预测→是否参加“中医补元计划”→后测4~6周后
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调查问卷：欧洲癌症研究与治疗组织，EORTC QLQ-BR23)
大体时间：预测→是否参加“中医补元计划”→后测4~6周后
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乳腺癌患者生活质量测量的观察与分析
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预测→是否参加“中医补元计划”→后测4~6周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于“中医补气方案”的其他问题
大体时间：预测→是否参加“中医补元计划”→后测4~6周后
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对癌症康复的理解、课程满意度和信心
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预测→是否参加“中医补元计划”→后测4~6周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chung-Hua Hsu, MD. PhD、Linsen, Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月13日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月23日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月31日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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