- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06337214
Влияние программы терапии ТКМ на жизненную энергию больных раком молочной железы
Целостный медицинский подход – влияние «Программы терапии традиционной китайской медицины для усиления жизненной энергии» на больных раком молочной железы, проходящих противораковую терапию
Целью данного исследования является оценка влияния «Программы терапии традиционной китайской медицины для усиления жизненной энергии» на пациентов с раком молочной железы, которые в настоящее время проходят традиционное западное лечение на Тайване. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Может ли «Программа терапии традиционной китайской медицины для усиления жизненной энергии» облегчить симптомы, возникающие у пациентов с раком молочной железы? Улучшает ли программа качество жизни пациентов с раком молочной железы, получающих западное лечение? Как программа способствует устранению побочных эффектов, связанных с западными онкологическими методами лечения?
Участники:
Примите участие в «Программе терапии традиционной китайской медицины для усиления жизненной энергии», проводимой Тайваньской ассоциацией сострадательной онкологической помощи.
Получите вспомогательные и образовательные услуги, включая вспомогательные курсы лечения китайской медициной, просвещение по образу жизни и здоровью, а также психологическое консультирование.
Целью данного исследования является интеграция целостной концепции здравоохранения с упором на скоординированную помощь, охватывающую физические, психические и социальные аспекты, в лечение рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка того, может ли участие в курсах поддерживающей терапии традиционной китайской медицины (ТКМ), в частности «Программе терапии традиционной китайской медицины для усиления жизненной энергии» в сочетании с использованием растительных препаратов в городской больнице Тайбэя, повысить качество лечения. жизнь пациентов с раком молочной железы, проходящих лечение, повысят их понимание и удовлетворенность дополнительными методами лечения традиционной китайской медицины, а также укрепят их уверенность в выздоровлении от рака.
В этом исследовании применяется целостный подход к здравоохранению, объединяющий формулу традиционной китайской медицины (ТКМ) Куан-Син-Инь из городской больницы Тайбэя с курсом «Программа терапии ТКМ для усиления жизненной энергии», предлагаемым организацией поддержки онкологических больных, для изучения ее эффектов. на пациентах с раком молочной железы, проходящих традиционное лечение. Анкеты международных стандартов и другие опросы используются для оценки воздействия на физическое, эмоциональное, духовное и социальное благополучие пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yu-Hsuan Tai, MD
- Номер телефона: +886918130891
- Электронная почта: daidayangisele@gmail.com, DBB02@tpech.gov.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chung-Hua Hsu, MD. PhD
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10845
- Рекрутинг
- Taipei City Hospital
-
Контакт:
- Yu-Hsuan Tai, MD
- Номер телефона: +886918130891
- Электронная почта: daidayangisele@gmail.com,dbb02@tpech.gov.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше и младше 85 лет, желающие добровольно принять участие в исследовании.
- По данным традиционной медицины поставлен диагноз: злокачественная опухоль молочной железы, МКБ-10:С50.
- Пациенты, в настоящее время проходящие лечение рака, включая химиотерапию, лучевую терапию или таргетную терапию.
Критерий исключения:
- Традиционной медициной диагностируется исключительно карцинома in situ или доброкачественные опухоли, включая фиброзно-кистозные заболевания молочной железы.
- Пациенты, регулярно получающие инъекции полисахарида астрагала.
- Пациенты с аллергией на традиционную китайскую медицину.
- Беременные или кормящие женщины.
- Лица, имеющие пристрастие к наркотикам, в том числе как наркотическим, так и ненаркотическим.
- Любая другая ситуация, когда участник не может сотрудничать (например, из-за любого фактора, который препятствует участию, сочтет персонал исследования непригодным для участия, нежелания подписать форму согласия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа терапии традиционной китайской медицины для усиления жизненной энергии
Целью данного исследования является оценка того, может ли участие в курсах поддерживающей терапии традиционной китайской медицины (ТКМ), в частности «Программе терапии традиционной китайской медицины для усиления жизненной энергии», улучшить качество жизни пациентов с раком молочной железы, проходящих лечение, улучшить их понимание и удовлетворенность дополнительным лечением традиционной китайской медицины и укрепить их уверенность в выздоровлении от рака.
Оценки будут проводиться с использованием пре- и посттестов с интервалом от 4 до 6 недель, в ходе которых участникам будут предоставлены три анкеты.
|
Сравнивая больных раком, принимавших участие в программе, с теми, кто не участвовал, в этом исследовании будут изучены различия в двух типах опросников качества жизни и конституции между двумя группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник: Анкета конституции в китайской медицине
Временное ограничение: Предварительное тестирование → Участие в «Программе традиционной китайской медицины для усиления жизненной энергии» или нет → Последующее тестирование Через 4–6 недель
|
Наблюдение и анализ Конституций традиционной китайской медицины при лечении рака молочной железы
|
Предварительное тестирование → Участие в «Программе традиционной китайской медицины для усиления жизненной энергии» или нет → Последующее тестирование Через 4–6 недель
|
|
Анкета: Функциональная оценка терапии рака по общей шкале, FACT-G) (Версия 4)
Временное ограничение: Предварительное тестирование → Участие в «Программе традиционной китайской медицины для усиления жизненной энергии» или нет → Последующее тестирование Через 4–6 недель
|
Наблюдение и анализ для измерения четырех областей качества жизни онкологических больных: физическое, социальное, эмоциональное и функциональное благополучие.
|
Предварительное тестирование → Участие в «Программе традиционной китайской медицины для усиления жизненной энергии» или нет → Последующее тестирование Через 4–6 недель
|
|
Анкета: Европейская организация по исследованию и лечению рака, EORTC QLQ-BR23)
Временное ограничение: Предварительное тестирование → Участие в «Программе традиционной китайской медицины для усиления жизненной энергии» или нет → Последующее тестирование Через 4–6 недель
|
Наблюдение и анализ для измерения качества жизни больных раком молочной железы
|
Предварительное тестирование → Участие в «Программе традиционной китайской медицины для усиления жизненной энергии» или нет → Последующее тестирование Через 4–6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнительные вопросы по «Программе традиционной китайской медицины для усиления жизненной энергии»
Временное ограничение: Предварительное тестирование → Участие в «Программе традиционной китайской медицины для усиления жизненной энергии» или нет → Последующее тестирование Через 4–6 недель
|
Понимание, удовлетворенность курсом и уверенность в выздоровлении от рака
|
Предварительное тестирование → Участие в «Программе традиционной китайской медицины для усиления жизненной энергии» или нет → Последующее тестирование Через 4–6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chung-Hua Hsu, MD. PhD, Linsen, Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCHIRB-11301014-E
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .