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Impact du programme de thérapie MTC sur l'énergie vitale des patientes atteintes d'un cancer du sein

31 mai 2025 mis à jour par: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

Une approche médicale holistique - L'effet du « programme de thérapie de médecine traditionnelle chinoise pour renforcer l'énergie vitale » sur les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant un traitement contre le cancer

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact du « Programme de thérapie de médecine traditionnelle chinoise pour renforcer l'énergie vitale » sur les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant actuellement des traitements médicaux occidentaux conventionnels à Taiwan. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Le « Programme thérapeutique de médecine traditionnelle chinoise pour renforcer l'énergie vitale » peut-il soulager les symptômes ressentis par les patientes atteintes d'un cancer du sein ? Le programme améliore-t-il la qualité de vie des patientes atteintes d’un cancer du sein qui reçoivent des traitements médicaux occidentaux ? Comment le programme contribue-t-il à la gestion des effets secondaires associés aux thérapies oncologiques occidentales ?

Les participants :

Participez au « Programme de thérapie de médecine traditionnelle chinoise pour renforcer l'énergie vitale » proposé par la Taiwan Compassionate Cancer Care Association.

Bénéficiez de services de soutien et éducatifs, notamment des cours de traitement auxiliaires en médecine chinoise, une éducation au mode de vie et à la santé, ainsi que des conseils psychologiques.

Cette étude vise à intégrer le concept de soins de santé holistiques, mettant l'accent sur les soins coordonnés englobant les aspects physiques, mentaux et sociaux, dans le traitement du cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer si la participation à des cours de thérapie de soutien en médecine traditionnelle chinoise (MTC), en particulier le « Programme de thérapie de médecine traditionnelle chinoise pour renforcer l'énergie vitale » combiné à l'utilisation de la formulation à base de plantes à l'hôpital de la ville de Taipei, peut améliorer la qualité de la vie des patientes atteintes d'un cancer du sein sous traitement, accroître leur compréhension et leur satisfaction à l'égard des traitements complémentaires de MTC et renforcer leur confiance dans la guérison du cancer.

Cette étude adopte une approche de soins de santé holistique, intégrant la formulation de médecine traditionnelle chinoise (MTC) Kuan-Sin-Yin de l'hôpital de la ville de Taipei avec le cours « Programme de thérapie MTC pour renforcer l'énergie vitale » proposé par une organisation de soutien aux patients atteints de cancer, pour rechercher ses effets. sur les patientes atteintes d'un cancer du sein et soumises à un traitement médical conventionnel. Des questionnaires standards internationaux et d'autres enquêtes sont utilisés pour évaluer l'impact sur le bien-être physique, émotionnel, spirituel et social des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Chung-Hua Hsu, MD. PhD

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 18 ans et plus et de moins de 85 ans, disposées à participer volontairement à l'étude.
  • Diagnostiqué avec des tumeurs malignes du sein, CIM-10 : C50, par la médecine conventionnelle.
  • Patients qui suivent actuellement un traitement contre le cancer, notamment une chimiothérapie, une radiothérapie ou une thérapie ciblée.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué uniquement avec un carcinome in situ ou des tumeurs bénignes, y compris des affections fibrokystiques du sein, par la médecine conventionnelle.
  • Patients recevant régulièrement des injections de polysaccharide d’astragale.
  • Patients ayant des antécédents d'allergies à la médecine traditionnelle chinoise.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Personnes ayant une dépendance aux drogues, y compris aux drogues narcotiques et non narcotiques.
  • Toute autre situation dans laquelle le participant est incapable de coopérer (par exemple, en raison de tout facteur qui empêche la participation, jugé inapproprié pour la participation par le personnel de l'étude, refus de signer le formulaire de consentement).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de thérapie de médecine traditionnelle chinoise pour renforcer l'énergie vitale
Cette étude vise à évaluer si la participation à des cours de thérapie de soutien en médecine traditionnelle chinoise (MTC), en particulier le « Programme de thérapie de médecine traditionnelle chinoise pour renforcer l'énergie vitale », peut améliorer la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein sous traitement, accroître leur compréhension et satisfaction à l'égard des traitements complémentaires de MTC et renforcer leur confiance dans la guérison du cancer. Les évaluations seront menées à l'aide de pré- et post-tests espacés de 4 à 6 semaines, au cours desquels les participants recevront trois questionnaires.
En comparant les patients atteints de cancer qui ont participé au programme avec ceux qui ne l'ont pas fait, cette étude examinera les différences dans deux types de questionnaires de qualité de vie et de constitution entre les deux groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire : Questionnaire sur la constitution en médecine chinoise
Délai: Pré-test → Participation ou non au « Programme de Médecine Traditionnelle Chinoise pour Renforcer l'Énergie Vitale » → Post-test Après 4 ~6 semaines
Observation et analyse des Constitutions de la Médecine Traditionnelle Chinoise dans le cancer du sein sous traitement
Pré-test → Participation ou non au « Programme de Médecine Traditionnelle Chinoise pour Renforcer l'Énergie Vitale » → Post-test Après 4 ~6 semaines
Questionnaire : Évaluation fonctionnelle de l'échelle générale de thérapie contre le cancer, FACT-G (Version 4)
Délai: Pré-test → Participation ou non au « Programme de Médecine Traditionnelle Chinoise pour Renforcer l'Énergie Vitale » → Post-test Après 4 ~6 semaines
Observation et analyse pour mesurer quatre domaines de la qualité de vie chez les patients atteints de cancer : bien-être physique, social, émotionnel et fonctionnel
Pré-test → Participation ou non au « Programme de Médecine Traditionnelle Chinoise pour Renforcer l'Énergie Vitale » → Post-test Après 4 ~6 semaines
Questionnaire : Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, EORTC QLQ-BR23)
Délai: Pré-test → Participation ou non au « Programme de Médecine Traditionnelle Chinoise pour Renforcer l'Énergie Vitale » → Post-test Après 4 ~6 semaines
Observation et analyse pour mesurer la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein
Pré-test → Participation ou non au « Programme de Médecine Traditionnelle Chinoise pour Renforcer l'Énergie Vitale » → Post-test Après 4 ~6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questions supplémentaires concernant le « Programme de médecine traditionnelle chinoise pour renforcer l'énergie vitale »
Délai: Pré-test → Participation ou non au « Programme de Médecine Traditionnelle Chinoise pour Renforcer l'Énergie Vitale » → Post-test Après 4 ~6 semaines
Compréhension, satisfaction du cours et confiance dans la guérison du cancer
Pré-test → Participation ou non au « Programme de Médecine Traditionnelle Chinoise pour Renforcer l'Énergie Vitale » → Post-test Après 4 ~6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chung-Hua Hsu, MD. PhD, Linsen, Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2024

Première publication (Réel)

29 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCHIRB-11301014-E

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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