- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06337214
Impact du programme de thérapie MTC sur l'énergie vitale des patientes atteintes d'un cancer du sein
Une approche médicale holistique - L'effet du « programme de thérapie de médecine traditionnelle chinoise pour renforcer l'énergie vitale » sur les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant un traitement contre le cancer
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact du « Programme de thérapie de médecine traditionnelle chinoise pour renforcer l'énergie vitale » sur les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant actuellement des traitements médicaux occidentaux conventionnels à Taiwan. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le « Programme thérapeutique de médecine traditionnelle chinoise pour renforcer l'énergie vitale » peut-il soulager les symptômes ressentis par les patientes atteintes d'un cancer du sein ? Le programme améliore-t-il la qualité de vie des patientes atteintes d’un cancer du sein qui reçoivent des traitements médicaux occidentaux ? Comment le programme contribue-t-il à la gestion des effets secondaires associés aux thérapies oncologiques occidentales ?
Les participants :
Participez au « Programme de thérapie de médecine traditionnelle chinoise pour renforcer l'énergie vitale » proposé par la Taiwan Compassionate Cancer Care Association.
Bénéficiez de services de soutien et éducatifs, notamment des cours de traitement auxiliaires en médecine chinoise, une éducation au mode de vie et à la santé, ainsi que des conseils psychologiques.
Cette étude vise à intégrer le concept de soins de santé holistiques, mettant l'accent sur les soins coordonnés englobant les aspects physiques, mentaux et sociaux, dans le traitement du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer si la participation à des cours de thérapie de soutien en médecine traditionnelle chinoise (MTC), en particulier le « Programme de thérapie de médecine traditionnelle chinoise pour renforcer l'énergie vitale » combiné à l'utilisation de la formulation à base de plantes à l'hôpital de la ville de Taipei, peut améliorer la qualité de la vie des patientes atteintes d'un cancer du sein sous traitement, accroître leur compréhension et leur satisfaction à l'égard des traitements complémentaires de MTC et renforcer leur confiance dans la guérison du cancer.
Cette étude adopte une approche de soins de santé holistique, intégrant la formulation de médecine traditionnelle chinoise (MTC) Kuan-Sin-Yin de l'hôpital de la ville de Taipei avec le cours « Programme de thérapie MTC pour renforcer l'énergie vitale » proposé par une organisation de soutien aux patients atteints de cancer, pour rechercher ses effets. sur les patientes atteintes d'un cancer du sein et soumises à un traitement médical conventionnel. Des questionnaires standards internationaux et d'autres enquêtes sont utilisés pour évaluer l'impact sur le bien-être physique, émotionnel, spirituel et social des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu-Hsuan Tai, MD
- Numéro de téléphone: +886918130891
- E-mail: daidayangisele@gmail.com, DBB02@tpech.gov.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chung-Hua Hsu, MD. PhD
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10845
- Recrutement
- Taipei City Hospital
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Contact:
- Yu-Hsuan Tai, MD
- Numéro de téléphone: +886918130891
- E-mail: daidayangisele@gmail.com,dbb02@tpech.gov.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 18 ans et plus et de moins de 85 ans, disposées à participer volontairement à l'étude.
- Diagnostiqué avec des tumeurs malignes du sein, CIM-10 : C50, par la médecine conventionnelle.
- Patients qui suivent actuellement un traitement contre le cancer, notamment une chimiothérapie, une radiothérapie ou une thérapie ciblée.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué uniquement avec un carcinome in situ ou des tumeurs bénignes, y compris des affections fibrokystiques du sein, par la médecine conventionnelle.
- Patients recevant régulièrement des injections de polysaccharide d’astragale.
- Patients ayant des antécédents d'allergies à la médecine traditionnelle chinoise.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Personnes ayant une dépendance aux drogues, y compris aux drogues narcotiques et non narcotiques.
- Toute autre situation dans laquelle le participant est incapable de coopérer (par exemple, en raison de tout facteur qui empêche la participation, jugé inapproprié pour la participation par le personnel de l'étude, refus de signer le formulaire de consentement).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de thérapie de médecine traditionnelle chinoise pour renforcer l'énergie vitale
Cette étude vise à évaluer si la participation à des cours de thérapie de soutien en médecine traditionnelle chinoise (MTC), en particulier le « Programme de thérapie de médecine traditionnelle chinoise pour renforcer l'énergie vitale », peut améliorer la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein sous traitement, accroître leur compréhension et satisfaction à l'égard des traitements complémentaires de MTC et renforcer leur confiance dans la guérison du cancer.
Les évaluations seront menées à l'aide de pré- et post-tests espacés de 4 à 6 semaines, au cours desquels les participants recevront trois questionnaires.
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En comparant les patients atteints de cancer qui ont participé au programme avec ceux qui ne l'ont pas fait, cette étude examinera les différences dans deux types de questionnaires de qualité de vie et de constitution entre les deux groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire : Questionnaire sur la constitution en médecine chinoise
Délai: Pré-test → Participation ou non au « Programme de Médecine Traditionnelle Chinoise pour Renforcer l'Énergie Vitale » → Post-test Après 4 ~6 semaines
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Observation et analyse des Constitutions de la Médecine Traditionnelle Chinoise dans le cancer du sein sous traitement
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Pré-test → Participation ou non au « Programme de Médecine Traditionnelle Chinoise pour Renforcer l'Énergie Vitale » → Post-test Après 4 ~6 semaines
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Questionnaire : Évaluation fonctionnelle de l'échelle générale de thérapie contre le cancer, FACT-G (Version 4)
Délai: Pré-test → Participation ou non au « Programme de Médecine Traditionnelle Chinoise pour Renforcer l'Énergie Vitale » → Post-test Après 4 ~6 semaines
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Observation et analyse pour mesurer quatre domaines de la qualité de vie chez les patients atteints de cancer : bien-être physique, social, émotionnel et fonctionnel
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Pré-test → Participation ou non au « Programme de Médecine Traditionnelle Chinoise pour Renforcer l'Énergie Vitale » → Post-test Après 4 ~6 semaines
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Questionnaire : Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, EORTC QLQ-BR23)
Délai: Pré-test → Participation ou non au « Programme de Médecine Traditionnelle Chinoise pour Renforcer l'Énergie Vitale » → Post-test Après 4 ~6 semaines
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Observation et analyse pour mesurer la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein
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Pré-test → Participation ou non au « Programme de Médecine Traditionnelle Chinoise pour Renforcer l'Énergie Vitale » → Post-test Après 4 ~6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questions supplémentaires concernant le « Programme de médecine traditionnelle chinoise pour renforcer l'énergie vitale »
Délai: Pré-test → Participation ou non au « Programme de Médecine Traditionnelle Chinoise pour Renforcer l'Énergie Vitale » → Post-test Après 4 ~6 semaines
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Compréhension, satisfaction du cours et confiance dans la guérison du cancer
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Pré-test → Participation ou non au « Programme de Médecine Traditionnelle Chinoise pour Renforcer l'Énergie Vitale » → Post-test Après 4 ~6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chung-Hua Hsu, MD. PhD, Linsen, Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCHIRB-11301014-E
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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