TCM-terapiprogrammets innvirkning på brystkreftpasienters vitale energi
En helhetlig medisinsk tilnærming - Effekten av "Tradisjonell kinesisk medisinterapiprogram for forsterkning av vital energi" på brystkreftpasienter som gjennomgår kreftterapi
Målet med denne studien er å evaluere virkningen av "Traditional Chinese Medicine Therapy Program for Reinforcing Vital Energy" på pasienter med brystkreft som for tiden gjennomgår konvensjonelle vestlige medisinske behandlinger i Taiwan. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Kan "Traditional Chinese Medicine Therapy Program for Reinforcing Vital Energy" lindre symptomer som brystkreftpasienter opplever? Forbedrer programmet livskvaliteten for brystkreftpasienter som mottar vestlig medisinsk behandling? Hvordan bidrar programmet til håndtering av bivirkninger forbundet med vestlige onkologiske terapier?
Deltakerne vil:
Delta i "Traditional Chinese Medicine Therapy Program for Reinforcing Vital Energy" levert av Taiwan Compassionate Cancer Care Association.
Motta støttende og pedagogiske tjenester, inkludert hjelpekurs i kinesisk medisin, livsstils- og helseopplæring og psykologisk rådgivning.
Denne studien søker å integrere det holistiske helsekonseptet, med vekt på koordinert omsorg som omfatter fysiske, mentale og sosiale aspekter, i behandlingen av brystkreft.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere om deltakelse i støttende terapikurs i tradisjonell kinesisk medisin (TCM), spesielt "Traditional Chinese Medicine Therapy Program for Reinforcing Vital Energy" kombinert med bruken av urteformuleringen ved Taipei City Hospital, kan øke kvaliteten på livet til brystkreftpasienter som gjennomgår behandling, øke deres forståelse og tilfredshet med TCM tilleggsbehandlinger, og styrke deres tillit til å bli frisk.
Denne studien tar i bruk en helhetlig helsetilnærming, og integrerer formuleringen for tradisjonell kinesisk medisin (TCM) Kuan-Sin-Yin fra Taipei City Hospital med kurset "TCM Therapy Program for Reinforcing Vital Energy" som tilbys av en støtteorganisasjon for kreftpasienter, for å undersøke effektene. på brystkreftpasienter som gjennomgår konvensjonell medisinsk behandling. Internasjonale standard spørreskjemaer og andre henvendelser brukes til å evaluere innvirkningen på pasienters fysiske, emosjonelle, åndelige og sosiale velvære.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yu-Hsuan Tai, MD
- Telefonnummer: +886918130891
- E-post: daidayangisele@gmail.com, DBB02@tpech.gov.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chung-Hua Hsu, MD. PhD
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10845
- Rekruttering
- Taipei City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yu-Hsuan Tai, MD
- Telefonnummer: +886918130891
- E-post: daidayangisele@gmail.com,dbb02@tpech.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18 år og over og under 85 år, villige til å delta frivillig i studien.
- Diagnostisert med ondartede brystsvulster, ICD-10: C50, av konvensjonell medisin.
- Pasienter som for tiden gjennomgår kreftbehandling, inkludert kjemoterapi, strålebehandling eller målrettet terapi.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert utelukkende med karsinom in situ eller godartede svulster, inkludert fibrocystiske brysttilstander, av konvensjonell medisin.
- Pasienter som regelmessig får Astragalus polysakkaridinjeksjoner.
- Pasienter med en historie med allergi mot tradisjonell kinesisk medisin.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Personer med en rusvane, inkludert både narkotiske og ikke-narkotiske stoffer.
- Enhver annen situasjon der deltakeren ikke er i stand til å samarbeide (f.eks. på grunn av en faktor som hindrer deltakelse, anses uegnet for deltakelse av studiepersonell, manglende vilje til å signere samtykkeskjemaet).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapiprogram for tradisjonell kinesisk medisin for å forsterke vital energi
Denne studien tar sikte på å evaluere om deltakelse i tradisjonell kinesisk medisin (TCM) støttende terapikurs, spesielt "Traditional Chinese Medicine Therapy Program for Reinforcing Vital Energy", kan øke livskvaliteten til brystkreftpasienter som gjennomgår behandling, øke deres forståelse og tilfredshet med TCM-tilleggsbehandlinger, og styrke deres tillit til utvinning av kreft.
Evalueringer vil bli utført ved bruk av pre- og post-tester med 4 til 6 ukers mellomrom, hvor deltakerne vil få administrert tre spørreskjemaer.
|
Ved å sammenligne kreftpasienter som har deltatt i programmet med de som ikke har det, vil denne studien undersøke forskjeller i to typer livskvalitetsspørreskjemaer og konstitusjon mellom de to gruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema: Constitution in Chinese Medicine Questionnaire
Tidsramme: Pre-test → Deltakelse i "Tradisjonell kinesisk medisinprogram for forsterkning av vital energi" eller ikke → Post-test Etter 4 ~ 6 uker
|
Observasjon og analyse Tradisjonell kinesisk medisin Konstitusjoner i brystkreft under behandling
|
Pre-test → Deltakelse i "Tradisjonell kinesisk medisinprogram for forsterkning av vital energi" eller ikke → Post-test Etter 4 ~ 6 uker
|
|
Spørreskjema: Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale, FACT-G)(versjon 4)
Tidsramme: Pre-test → Deltakelse i "Tradisjonell kinesisk medisinprogram for forsterkning av vital energi" eller ikke → Post-test Etter 4 ~ 6 uker
|
Observasjon og analyse for å måle fire domener av QoL hos kreftpasienter: Fysisk, sosialt, emosjonelt og funksjonelt velvære
|
Pre-test → Deltakelse i "Tradisjonell kinesisk medisinprogram for forsterkning av vital energi" eller ikke → Post-test Etter 4 ~ 6 uker
|
|
Spørreskjema: European Organization for Research and Treatment of Cancer, EORTC QLQ-BR23)
Tidsramme: Pre-test → Deltakelse i "Tradisjonell kinesisk medisinprogram for forsterkning av vital energi" eller ikke → Post-test Etter 4 ~ 6 uker
|
Observasjon og analyse for måling av livskvalitet hos pasienter med brystkreft
|
Pre-test → Deltakelse i "Tradisjonell kinesisk medisinprogram for forsterkning av vital energi" eller ikke → Post-test Etter 4 ~ 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytterligere spørsmål angående "Tradisjonell kinesisk medisinprogram for forsterkning av vital energi"
Tidsramme: Pre-test → Deltakelse i "Tradisjonell kinesisk medisinprogram for forsterkning av vital energi" eller ikke → Post-test Etter 4 ~ 6 uker
|
Forståelse og kurstilfredshet og tillit til utvinning av kreft
|
Pre-test → Deltakelse i "Tradisjonell kinesisk medisinprogram for forsterkning av vital energi" eller ikke → Post-test Etter 4 ~ 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chung-Hua Hsu, MD. PhD, Linsen, Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCHIRB-11301014-E
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .