- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06337214
Impacto do programa de terapia TCM na energia vital de pacientes com câncer de mama
Uma abordagem médica holística - O efeito do "Programa de terapia da medicina tradicional chinesa para reforçar a energia vital" em pacientes com câncer de mama submetidos à terapia contra o câncer
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do "Programa de Terapia da Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital" em pacientes com câncer de mama atualmente submetidos a tratamentos médicos ocidentais convencionais em Taiwan. As principais questões que pretende responder são:
O “Programa de Terapia da Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital” pode aliviar os sintomas experimentados por pacientes com câncer de mama? O programa melhora a qualidade de vida dos pacientes com cancro da mama que recebem tratamentos médicos ocidentais? Como o programa contribui para o manejo dos efeitos colaterais associados às terapias oncológicas ocidentais?
Os participantes irão:
Participe do "Programa de Terapia da Medicina Tradicional Chinesa para Reforçar a Energia Vital" fornecido pela Associação Compassiva de Tratamento do Câncer de Taiwan.
Receba serviços educacionais e de apoio, incluindo cursos auxiliares de tratamento de medicina chinesa, educação sobre estilo de vida e saúde e aconselhamento psicológico.
Este estudo busca integrar o conceito holístico de saúde, enfatizando o cuidado coordenado que abrange aspectos físicos, mentais e sociais, no tratamento do câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar se a participação em cursos de terapia de suporte da Medicina Tradicional Chinesa (MTC), especificamente o "Programa de Terapia da Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital" combinado com o uso da formulação fitoterápica no Hospital Municipal de Taipei, pode melhorar a qualidade de vida de pacientes com câncer de mama em tratamento, aumentar sua compreensão e satisfação com os tratamentos adjuvantes da MTC e reforçar sua confiança na recuperação do câncer.
Este estudo adota uma abordagem holística de saúde, integrando a formulação Kuan-Sin-Yin da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) do Hospital Municipal de Taipei com o curso "Programa de Terapia MTC para Reforçar a Energia Vital" oferecido por uma organização de apoio a pacientes com câncer, para pesquisar seus efeitos. em pacientes com câncer de mama submetidos a tratamento médico convencional. Questionários de padrão internacional e outras perguntas são utilizados para avaliar o impacto no bem-estar físico, emocional, espiritual e social dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yu-Hsuan Tai, MD
- Número de telefone: +886918130891
- E-mail: daidayangisele@gmail.com, DBB02@tpech.gov.tw
Estude backup de contato
- Nome: Chung-Hua Hsu, MD. PhD
Locais de estudo
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-
Taipei, Taiwan, 10845
- Recrutamento
- Taipei City Hospital
-
Contato:
- Yu-Hsuan Tai, MD
- Número de telefone: +886918130891
- E-mail: daidayangisele@gmail.com,dbb02@tpech.gov.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos e inferior a 85 anos, dispostos a participar voluntariamente do estudo.
- Diagnosticada com tumores malignos de mama, CID-10:C50, pela medicina convencional.
- Pacientes atualmente em tratamento de câncer, incluindo quimioterapia, radioterapia ou terapia direcionada.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado apenas com carcinoma in situ ou tumores benignos, incluindo doenças fibrocísticas da mama, pela medicina convencional.
- Pacientes que recebem regularmente injeções de polissacarídeo Astragalus.
- Pacientes com histórico de alergia à Medicina Tradicional Chinesa.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Indivíduos com vício em drogas, incluindo entorpecentes e não entorpecentes.
- Qualquer outra situação em que o participante seja incapaz de cooperar (por exemplo, devido a qualquer fator que impeça a participação, considerado inadequado para participação pela equipe do estudo, falta de vontade de assinar o termo de consentimento).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Terapia de Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital
Este estudo tem como objetivo avaliar se a participação em cursos de terapia de suporte da Medicina Tradicional Chinesa (MTC), especificamente o “Programa de Terapia da Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital”, pode melhorar a qualidade de vida de pacientes com câncer de mama em tratamento, aumentar sua compreensão e satisfação com os tratamentos adjuvantes da MTC e aumentar sua confiança na recuperação do câncer.
As avaliações serão realizadas por meio de pré e pós-testes com intervalo de 4 a 6 semanas, durante os quais os participantes receberão três questionários.
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Comparando pacientes com câncer que participaram do programa com aqueles que não o fizeram, este estudo examinará as diferenças em dois tipos de questionários de qualidade de vida e constituição entre os dois grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário: Questionário de Constituição na Medicina Chinesa
Prazo: Pré-teste → Participação no “Programa de Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital” ou não → Pós-teste Após 4 ~6 semanas
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Observação e análise das Constituições da Medicina Tradicional Chinesa no câncer de mama em tratamento
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Pré-teste → Participação no “Programa de Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital” ou não → Pós-teste Após 4 ~6 semanas
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Questionário: Avaliação Funcional da Escala Geral de Terapia do Câncer, FACT-G) (Versão 4)
Prazo: Pré-teste → Participação no “Programa de Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital” ou não → Pós-teste Após 4 ~6 semanas
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Observação e análise para medir quatro domínios da QV em pacientes com câncer: bem-estar físico, social, emocional e funcional
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Pré-teste → Participação no “Programa de Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital” ou não → Pós-teste Após 4 ~6 semanas
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Questionário: Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer, EORTC QLQ-BR23)
Prazo: Pré-teste → Participação no “Programa de Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital” ou não → Pós-teste Após 4 ~6 semanas
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Observação e análise para mensuração da qualidade de vida em pacientes com câncer de mama
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Pré-teste → Participação no “Programa de Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital” ou não → Pós-teste Após 4 ~6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dúvidas adicionais sobre o “Programa de Medicina Tradicional Chinesa para Reforço de Energia Vital”
Prazo: Pré-teste → Participação no “Programa de Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital” ou não → Pós-teste Após 4 ~6 semanas
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Compreensão e satisfação do curso e confiança na recuperação do câncer
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Pré-teste → Participação no “Programa de Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital” ou não → Pós-teste Após 4 ~6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chung-Hua Hsu, MD. PhD, Linsen, Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCHIRB-11301014-E
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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