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Impacto do programa de terapia TCM na energia vital de pacientes com câncer de mama

1 de abril de 2024 atualizado por: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

Uma abordagem médica holística - O efeito do "Programa de terapia da medicina tradicional chinesa para reforçar a energia vital" em pacientes com câncer de mama submetidos à terapia contra o câncer

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do "Programa de Terapia da Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital" em pacientes com câncer de mama atualmente submetidos a tratamentos médicos ocidentais convencionais em Taiwan. As principais questões que pretende responder são:

O “Programa de Terapia da Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital” pode aliviar os sintomas experimentados por pacientes com câncer de mama? O programa melhora a qualidade de vida dos pacientes com cancro da mama que recebem tratamentos médicos ocidentais? Como o programa contribui para o manejo dos efeitos colaterais associados às terapias oncológicas ocidentais?

Os participantes irão:

Participe do "Programa de Terapia da Medicina Tradicional Chinesa para Reforçar a Energia Vital" fornecido pela Associação Compassiva de Tratamento do Câncer de Taiwan.

Receba serviços educacionais e de apoio, incluindo cursos auxiliares de tratamento de medicina chinesa, educação sobre estilo de vida e saúde e aconselhamento psicológico.

Este estudo busca integrar o conceito holístico de saúde, enfatizando o cuidado coordenado que abrange aspectos físicos, mentais e sociais, no tratamento do câncer de mama.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar se a participação em cursos de terapia de suporte da Medicina Tradicional Chinesa (MTC), especificamente o "Programa de Terapia da Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital" combinado com o uso da formulação fitoterápica no Hospital Municipal de Taipei, pode melhorar a qualidade de vida de pacientes com câncer de mama em tratamento, aumentar sua compreensão e satisfação com os tratamentos adjuvantes da MTC e reforçar sua confiança na recuperação do câncer.

Este estudo adota uma abordagem holística de saúde, integrando a formulação Kuan-Sin-Yin da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) do Hospital Municipal de Taipei com o curso "Programa de Terapia MTC para Reforçar a Energia Vital" oferecido por uma organização de apoio a pacientes com câncer, para pesquisar seus efeitos. em pacientes com câncer de mama submetidos a tratamento médico convencional. Questionários de padrão internacional e outras perguntas são utilizados para avaliar o impacto no bem-estar físico, emocional, espiritual e social dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Chung-Hua Hsu, MD. PhD

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos e inferior a 85 anos, dispostos a participar voluntariamente do estudo.
  • Diagnosticada com tumores malignos de mama, CID-10:C50, pela medicina convencional.
  • Pacientes atualmente em tratamento de câncer, incluindo quimioterapia, radioterapia ou terapia direcionada.

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado apenas com carcinoma in situ ou tumores benignos, incluindo doenças fibrocísticas da mama, pela medicina convencional.
  • Pacientes que recebem regularmente injeções de polissacarídeo Astragalus.
  • Pacientes com histórico de alergia à Medicina Tradicional Chinesa.
  • Mulheres grávidas ou amamentando.
  • Indivíduos com vício em drogas, incluindo entorpecentes e não entorpecentes.
  • Qualquer outra situação em que o participante seja incapaz de cooperar (por exemplo, devido a qualquer fator que impeça a participação, considerado inadequado para participação pela equipe do estudo, falta de vontade de assinar o termo de consentimento).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Terapia de Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital
Este estudo tem como objetivo avaliar se a participação em cursos de terapia de suporte da Medicina Tradicional Chinesa (MTC), especificamente o “Programa de Terapia da Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital”, pode melhorar a qualidade de vida de pacientes com câncer de mama em tratamento, aumentar sua compreensão e satisfação com os tratamentos adjuvantes da MTC e aumentar sua confiança na recuperação do câncer. As avaliações serão realizadas por meio de pré e pós-testes com intervalo de 4 a 6 semanas, durante os quais os participantes receberão três questionários.
Comparando pacientes com câncer que participaram do programa com aqueles que não o fizeram, este estudo examinará as diferenças em dois tipos de questionários de qualidade de vida e constituição entre os dois grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário: Questionário de Constituição na Medicina Chinesa
Prazo: Pré-teste → Participação no “Programa de Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital” ou não → Pós-teste Após 4 ~6 semanas
Observação e análise das Constituições da Medicina Tradicional Chinesa no câncer de mama em tratamento
Pré-teste → Participação no “Programa de Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital” ou não → Pós-teste Após 4 ~6 semanas
Questionário: Avaliação Funcional da Escala Geral de Terapia do Câncer, FACT-G) (Versão 4)
Prazo: Pré-teste → Participação no “Programa de Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital” ou não → Pós-teste Após 4 ~6 semanas
Observação e análise para medir quatro domínios da QV em pacientes com câncer: bem-estar físico, social, emocional e funcional
Pré-teste → Participação no “Programa de Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital” ou não → Pós-teste Após 4 ~6 semanas
Questionário: Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer, EORTC QLQ-BR23)
Prazo: Pré-teste → Participação no “Programa de Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital” ou não → Pós-teste Após 4 ~6 semanas
Observação e análise para mensuração da qualidade de vida em pacientes com câncer de mama
Pré-teste → Participação no “Programa de Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital” ou não → Pós-teste Após 4 ~6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dúvidas adicionais sobre o “Programa de Medicina Tradicional Chinesa para Reforço de Energia Vital”
Prazo: Pré-teste → Participação no “Programa de Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital” ou não → Pós-teste Após 4 ~6 semanas
Compreensão e satisfação do curso e confiança na recuperação do câncer
Pré-teste → Participação no “Programa de Medicina Tradicional Chinesa para Reforço da Energia Vital” ou não → Pós-teste Após 4 ~6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chung-Hua Hsu, MD. PhD, Linsen, Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TCHIRB-11301014-E

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

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