Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapeutického programu TCM na vitální energii pacientek s rakovinou prsu

1. dubna 2024 aktualizováno: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

Holistický lékařský přístup – Vliv „terapeutického programu tradiční čínské medicíny pro posílení vitální energie“ na pacientky s rakovinou prsu podstupující léčbu rakoviny

Cílem této studie je zhodnotit dopad „Programu terapie tradiční čínské medicíny pro posílení vitální energie“ na pacientky s rakovinou prsu, které v současné době podstupují konvenční západní lékařskou léčbu na Tchaj-wanu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Může "Program terapie tradiční čínské medicíny pro posílení vitální energie" zmírnit příznaky, které zažívají pacientky s rakovinou prsu? Zlepšuje program kvalitu života pacientek s rakovinou prsu, které dostávají západní lékařskou léčbu? Jak program přispívá ke zvládání nežádoucích účinků spojených se západní onkologickou terapií?

Účastníci budou:

Zapojte se do „Programu terapie tradiční čínské medicíny pro posílení vitální energie“, který poskytuje Taiwan Compassionate Cancer Care Association.

Získejte podpůrné a vzdělávací služby, včetně pomocných léčebných kurzů čínské medicíny, výchovy k životnímu stylu a zdraví a psychologického poradenství.

Tato studie se snaží integrovat holistický koncept zdravotní péče s důrazem na koordinovanou péči zahrnující fyzické, duševní a sociální aspekty do léčby rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda účast na kurzech podpůrné terapie tradiční čínské medicíny (TCM), konkrétně „Program terapie tradiční čínskou medicínou pro posílení vitální energie“ v kombinaci s použitím bylinné formulace v nemocnici Taipei City Hospital, může zvýšit kvalitu život pacientek s rakovinou prsu podstupujících léčbu, zvýšit jejich porozumění a spokojenost s doplňkovou léčbou TCM a posílit jejich důvěru v uzdravení z rakoviny.

Tato studie využívá holistický přístup ke zdravotní péči, který integruje formulaci tradiční čínské medicíny (TCM) Kuan-Sin-Yin z nemocnice Taipei City Hospital s kurzem „Terapeutický program TCM pro posílení vitální energie“, který nabízí organizace na podporu pacientů s rakovinou, za účelem výzkumu jejích účinků. u pacientek s rakovinou prsu podstupujících konvenční lékařskou léčbu. K hodnocení dopadu na fyzickou, emocionální, duchovní a sociální pohodu pacientů se používají mezinárodní standardní dotazníky a další dotazy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Chung-Hua Hsu, MD. PhD

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18 let a starší a méně než 85 let, kteří jsou ochotni se dobrovolně zúčastnit studie.
  • Diagnostikovány zhoubnými nádory prsu, MKN-10: C50, konvenční medicínou.
  • Pacienti, kteří v současné době podstupují léčbu rakoviny, včetně chemoterapie, radioterapie nebo cílené léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Běžnou medicínou diagnostikován výhradně karcinom in situ nebo benigní nádory, včetně fibrocystických stavů prsu.
  • Pacienti pravidelně dostávají polysacharidové injekce Astragalus.
  • Pacienti s anamnézou alergie na tradiční čínskou medicínu.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Jedinci se návykem na drogovou závislost, včetně omamných i neomamných drog.
  • Jakákoli jiná situace, kdy účastník není schopen spolupracovat (např. z důvodu jakéhokoli faktoru bránícího účasti, který studijní pracovníci považují za nevhodný pro účast, neochota podepsat formulář souhlasu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program terapie tradiční čínské medicíny pro posílení vitální energie
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda účast na kurzech podpůrné terapie tradiční čínské medicíny (TCM), konkrétně v „Programu terapie tradiční čínské medicíny pro posílení vitální energie“, může zlepšit kvalitu života pacientek s rakovinou prsu podstupujících léčbu, zvýšit jejich porozumění a spokojenost s doplňkovou léčbou TCM a posílit jejich důvěru v uzdravení z rakoviny. Hodnocení budou prováděna pomocí pre- a post-testů s odstupem 4 až 6 týdnů, během kterých budou účastníkům zadány tři dotazníky.
Behaviorální: Program terapie tradiční čínské medicíny pro posílení vitální energie
Srovnáním pacientů s rakovinou, kteří se programu zúčastnili, s těmi, kteří se nezúčastnili, bude tato studie zkoumat rozdíly ve dvou typech dotazníků kvality života a konstituci mezi těmito dvěma skupinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník: Dotazník konstituce v čínské medicíně
Časové okno: Předtest → Účast v „Programu tradiční čínské medicíny pro posílení vitální energie“ nebo ne → Po testu po 4 ~ 6 týdnech
Pozorování a analýza Konstituce tradiční čínské medicíny při léčbě rakoviny prsu
Předtest → Účast v „Programu tradiční čínské medicíny pro posílení vitální energie“ nebo ne → Po testu po 4 ~ 6 týdnech
Dotazník: Funkční hodnocení terapie rakoviny – obecná škála, FACT-G) (verze 4)
Časové okno: Předtest → Účast v „Programu tradiční čínské medicíny pro posílení vitální energie“ nebo ne → Po testu po 4 ~ 6 týdnech
Pozorování a analýza k měření čtyř domén QoL u pacientů s rakovinou: fyzická, sociální, emocionální a funkční pohoda
Předtest → Účast v „Programu tradiční čínské medicíny pro posílení vitální energie“ nebo ne → Po testu po 4 ~ 6 týdnech
Dotazník: Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny, EORTC QLQ-BR23)
Časové okno: Předtest → Účast v „Programu tradiční čínské medicíny pro posílení vitální energie“ nebo ne → Po testu po 4 ~ 6 týdnech
Pozorování a analýza pro měření kvality života u pacientek s rakovinou prsu
Předtest → Účast v „Programu tradiční čínské medicíny pro posílení vitální energie“ nebo ne → Po testu po 4 ~ 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další otázky týkající se „Programu tradiční čínské medicíny pro posílení vitální energie“
Časové okno: Předtest → Účast v „Programu tradiční čínské medicíny pro posílení vitální energie“ nebo ne → Po testu po 4 ~ 6 týdnech
Pochopení a spokojenost s kurzem a důvěra v uzdravení z rakoviny
Předtest → Účast v „Programu tradiční čínské medicíny pro posílení vitální energie“ nebo ne → Po testu po 4 ~ 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chung-Hua Hsu, MD. PhD, Linsen, Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCHIRB-11301014-E

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit