- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06337214
TCM-terapiaohjelman vaikutus rintasyöpäpotilaiden elinvoimaan
Holistinen lääketieteellinen lähestymistapa – "Perinteisen kiinalaisen lääketieteen terapiaohjelman vaikutus elinvoiman vahvistamiseen" rintasyöpäpotilaille, jotka saavat syöpähoitoa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida "Perinteisen kiinalaisen lääketieteen terapiaohjelman elintärkeän energian vahvistamiseksi" vaikutusta rintasyöpäpotilaisiin, jotka saavat parhaillaan perinteisiä länsimaisia hoitoja Taiwanissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Voiko "perinteisen kiinalaisen lääketieteen terapiaohjelma elinvoiman vahvistamiseksi" lievittää rintasyöpäpotilaiden oireita? Parantaako ohjelma länsimaista lääkehoitoa saavien rintasyöpäpotilaiden elämänlaatua? Miten ohjelma edistää länsimaisiin onkologisiin hoitoihin liittyvien sivuvaikutusten hallintaa?
Osallistujat:
Osallistu Taiwan Compassionate Cancer Care Associationin tarjoamaan "Perinteisen kiinalaisen lääketieteen terapiaohjelmaan elinvoiman vahvistamiseksi".
Saat tukevia ja koulutuspalveluita, mukaan lukien kiinalaisen lääketieteen lisähoitokursseja, elämäntapa- ja terveyskasvatusta sekä psykologista neuvontaa.
Tämä tutkimus pyrkii integroimaan rintasyövän hoitoon kokonaisvaltaisen terveydenhuollon konseptin, jossa korostetaan koordinoitua hoitoa, joka kattaa fyysiset, henkiset ja sosiaaliset näkökohdat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko osallistuminen perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) tukiterapiakursseihin, erityisesti "perinteisen kiinalaisen lääketieteen terapiaohjelmaan elinvoiman vahvistamiseen" yhdistettynä yrttiformulaatioiden käyttöön Taipein kaupungin sairaalassa parantaa hoitojen laatua. rintasyöpäpotilaiden elämää, lisää heidän ymmärrystään ja tyytyväisyyttään TCM-lisähoitoihin ja vahvistaa heidän luottamustaan syövän paranemiseen.
Tämä tutkimus omaksuu kokonaisvaltaisen terveydenhuollon lähestymistavan integroimalla Taipein kaupungin sairaalan perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) formulaation Kuan-Sin-Yin syöpäpotilaiden tukiorganisaation tarjoamaan "TCM Therapy Program for Reforcing Vital Energy" -kurssiin sen vaikutusten tutkimiseksi. rintasyöpäpotilailla, jotka saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa. Potilaiden fyysiseen, emotionaaliseen, henkiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin kohdistuvien vaikutusten arvioinnissa hyödynnetään kansainvälisiä standardikyselyitä ja muita tiedusteluja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu-Hsuan Tai, MD
- Puhelinnumero: +886918130891
- Sähköposti: daidayangisele@gmail.com, DBB02@tpech.gov.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chung-Hua Hsu, MD. PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10845
- Rekrytointi
- Taipei City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Hsuan Tai, MD
- Puhelinnumero: +886918130891
- Sähköposti: daidayangisele@gmail.com,dbb02@tpech.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat sekä alle 85-vuotiaat henkilöt, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.
- Perinteinen lääketiede diagnosoi pahanlaatuiset rintakasvaimet, ICD-10: C50.
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan syöpähoitoa, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito tai kohdennettu hoito.
Poissulkemiskriteerit:
- Perinteinen lääketiede on diagnosoinut vain karsinoomaa in situ tai hyvänlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien fibrokystiset rintatilat.
- Potilaat, jotka saavat säännöllisesti Astragalus-polysakkaridi-injektioita.
- Potilaat, joilla on ollut allergioita perinteiselle kiinalaiselle lääketieteelle.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Henkilöt, joilla on huumausaineriippuvuus, mukaan lukien sekä huumausaineet että ei-huumausaineet.
- Mikä tahansa muu tilanne, jossa osallistuja ei pysty tekemään yhteistyötä (esim. osallistumista estävän tekijän vuoksi, tutkimushenkilöstön osallistumiseen sopimattomaksi katsottuaan, haluttomuus allekirjoittaa suostumuslomake).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen terapiaohjelma elinvoiman vahvistamiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko osallistuminen perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) tukiterapiakursseihin, erityisesti "perinteisen kiinalaisen lääketieteen terapiaohjelmaan elinvoiman vahvistamiseen", parantaa hoidossa olevien rintasyöpäpotilaiden elämänlaatua, lisätä heidän ymmärrystään ja tyytyväisyyttä TCM-lisähoitoihin ja vahvistaa heidän luottamustaan syövän paranemiseen.
Arviointi suoritetaan 4-6 viikon välein tehdyillä esi- ja jälkitesteillä, joiden aikana osallistujille lähetetään kolme kyselylomaketta.
|
Vertaamalla ohjelmaan osallistuneita syöpäpotilaita niihin, jotka eivät ole osallistuneet, tässä tutkimuksessa tarkastellaan eroja kahden tyyppisissä elämänlaatukyselyissä ja ryhmien rakenteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake: Perussopimus kiinalaisen lääketieteen kyselylomake
Aikaikkuna: Esitesti → Osallistuminen "Perinteisen kiinalaisen lääketieteen ohjelmaan elinvoiman vahvistamiseksi" vai ei → Jälkitesti 4 ~ 6 viikon kuluttua
|
Havainnointi ja analyysi Perinteisen kiinalaisen lääketieteen perussäännöt hoidettavassa rintasyövässä
|
Esitesti → Osallistuminen "Perinteisen kiinalaisen lääketieteen ohjelmaan elinvoiman vahvistamiseksi" vai ei → Jälkitesti 4 ~ 6 viikon kuluttua
|
|
Kyselylomake: Syöpähoidon yleisasteikon toiminnallinen arviointi, FACT-G) (versio 4)
Aikaikkuna: Esitesti → Osallistuminen "Perinteisen kiinalaisen lääketieteen ohjelmaan elinvoiman vahvistamiseksi" vai ei → Jälkitesti 4 ~ 6 viikon kuluttua
|
Havainnointi ja analyysi neljän QoL-alueen mittaamiseksi syöpäpotilailla: fyysinen, sosiaalinen, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi
|
Esitesti → Osallistuminen "Perinteisen kiinalaisen lääketieteen ohjelmaan elinvoiman vahvistamiseksi" vai ei → Jälkitesti 4 ~ 6 viikon kuluttua
|
|
Kyselylomake: Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö, EORTC QLQ-BR23)
Aikaikkuna: Esitesti → Osallistuminen "Perinteisen kiinalaisen lääketieteen ohjelmaan elinvoiman vahvistamiseksi" vai ei → Jälkitesti 4 ~ 6 viikon kuluttua
|
Havainnointi ja analyysi rintasyöpäpotilaiden elämänlaadun mittaamiseksi
|
Esitesti → Osallistuminen "Perinteisen kiinalaisen lääketieteen ohjelmaan elinvoiman vahvistamiseksi" vai ei → Jälkitesti 4 ~ 6 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäkysymykset "Perinteisen kiinalaisen lääketieteen ohjelmasta elinvoiman vahvistamiseksi"
Aikaikkuna: Esitesti → Osallistuminen "Perinteisen kiinalaisen lääketieteen ohjelmaan elinvoiman vahvistamiseksi" vai ei → Jälkitesti 4 ~ 6 viikon kuluttua
|
Ymmärrys ja kurssityytyväisyys ja luottamus syövän paranemiseen
|
Esitesti → Osallistuminen "Perinteisen kiinalaisen lääketieteen ohjelmaan elinvoiman vahvistamiseksi" vai ei → Jälkitesti 4 ~ 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chung-Hua Hsu, MD. PhD, Linsen, Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCHIRB-11301014-E
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .