- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06337214
Auswirkungen des TCM-Therapieprogramms auf die Lebensenergie von Brustkrebspatientinnen
Ein ganzheitlicher medizinischer Ansatz – Die Wirkung des „Therapieprogramms der Traditionellen Chinesischen Medizin zur Stärkung der Lebensenergie“ auf Brustkrebspatientinnen, die sich einer Krebstherapie unterziehen
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des „Traditionellen Chinesischen Medizin-Therapieprogramms zur Stärkung der Lebensenergie“ auf Brustkrebspatientinnen zu bewerten, die sich derzeit in Taiwan konventioneller westlicher medizinischer Behandlung unterziehen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Kann das „Therapieprogramm der Traditionellen Chinesischen Medizin zur Stärkung der Lebensenergie“ die Symptome von Brustkrebspatientinnen lindern? Verbessert das Programm die Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen, die westliche medizinische Behandlungen erhalten? Wie trägt das Programm zur Bewältigung der Nebenwirkungen westlicher onkologischer Therapien bei?
Die Teilnehmer werden:
Nehmen Sie am „Therapieprogramm für traditionelle chinesische Medizin zur Stärkung der Lebensenergie“ der Taiwan Compassionate Cancer Care Association teil.
Erhalten Sie unterstützende und lehrreiche Dienstleistungen, einschließlich zusätzlicher Behandlungskurse für chinesische Medizin, Aufklärung über Lebensstil und Gesundheit sowie psychologische Beratung.
Ziel dieser Studie ist es, das ganzheitliche Gesundheitskonzept mit Schwerpunkt auf einer koordinierten Versorgung, die körperliche, geistige und soziale Aspekte umfasst, in die Behandlung von Brustkrebs zu integrieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, ob die Teilnahme an unterstützenden Therapiekursen der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM), insbesondere am „Therapieprogramm der Traditionellen Chinesischen Medizin zur Stärkung der Lebensenergie“ in Kombination mit der Verwendung der Kräuterformulierung im Taipei City Hospital, die Qualität verbessern kann Das Leben von Brustkrebspatientinnen während der Behandlung wird verbessert, ihr Verständnis und ihre Zufriedenheit mit TCM-Zusatzbehandlungen erhöht und ihr Vertrauen in die Krebsheilung gestärkt.
Diese Studie verfolgt einen ganzheitlichen Gesundheitsansatz und integriert die Formulierung Kuan-Sin-Yin der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) vom Taipei City Hospital mit dem Kurs „TCM-Therapieprogramm zur Stärkung der Lebensenergie“, der von einer Organisation zur Unterstützung von Krebspatienten angeboten wird, um deren Auswirkungen zu erforschen bei Brustkrebspatientinnen, die sich einer konventionellen medizinischen Behandlung unterziehen. Um die Auswirkungen auf das körperliche, emotionale, spirituelle und soziale Wohlbefinden der Patienten zu bewerten, werden Fragebögen nach internationalem Standard und andere Befragungen eingesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yu-Hsuan Tai, MD
- Telefonnummer: +886918130891
- E-Mail: daidayangisele@gmail.com, DBB02@tpech.gov.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chung-Hua Hsu, MD. PhD
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 10845
- Rekrutierung
- Taipei City Hospital
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Kontakt:
- Yu-Hsuan Tai, MD
- Telefonnummer: +886918130891
- E-Mail: daidayangisele@gmail.com,dbb02@tpech.gov.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren und unter 85 Jahren, die bereit sind, freiwillig an der Studie teilzunehmen.
- Durch die Schulmedizin wurden bösartige Brusttumoren diagnostiziert, ICD-10: C50.
- Patienten, die sich derzeit einer Krebsbehandlung unterziehen, einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie oder gezielter Therapie.
Ausschlusskriterien:
- Die konventionelle Medizin diagnostiziert ausschließlich ein Carcinoma in situ oder gutartige Tumoren, einschließlich fibrozystischer Brusterkrankungen.
- Patienten, die regelmäßig Astragalus-Polysaccharid-Injektionen erhalten.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen die Traditionelle Chinesische Medizin.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Personen mit einer Drogenabhängigkeit, einschließlich sowohl narkotischer als auch nicht narkotischer Drogen.
- Jede andere Situation, in der der Teilnehmer nicht kooperieren kann (z. B. aufgrund eines Faktors, der die Teilnahme verhindert, vom Studienpersonal als ungeeignet für die Teilnahme erachtet wird oder nicht bereit ist, das Einverständnisformular zu unterzeichnen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Therapieprogramm der Traditionellen Chinesischen Medizin zur Stärkung der Lebensenergie
Ziel dieser Studie ist es zu evaluieren, ob die Teilnahme an unterstützenden Therapiekursen der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM), insbesondere am „Therapieprogramm der Traditionellen Chinesischen Medizin zur Stärkung der Lebensenergie“, die Lebensqualität von behandelten Brustkrebspatientinnen verbessern, ihr Verständnis verbessern und verbessern kann Zufriedenheit mit TCM-Zusatzbehandlungen und Stärkung ihres Vertrauens in die Krebsheilung.
Die Auswertungen werden anhand von Vor- und Nachtests im Abstand von 4 bis 6 Wochen durchgeführt, bei denen den Teilnehmern drei Fragebögen ausgehändigt werden.
|
Diese Studie vergleicht Krebspatienten, die an dem Programm teilgenommen haben, mit solchen, die dies nicht getan haben. Dabei werden Unterschiede in zwei Arten von Fragebögen zur Lebensqualität und in der Konstitution zwischen den beiden Gruppen untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen: Fragebogen zur Konstitution in der Chinesischen Medizin
Zeitfenster: Vortest → Teilnahme am „Programm für traditionelle chinesische Medizin zur Stärkung der Lebensenergie“ oder nicht → Nachtest Nach 4 bis 6 Wochen
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Beobachtung und Analyse der Konstitutionen der Traditionellen Chinesischen Medizin bei Brustkrebs in Behandlung
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Vortest → Teilnahme am „Programm für traditionelle chinesische Medizin zur Stärkung der Lebensenergie“ oder nicht → Nachtest Nach 4 bis 6 Wochen
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Fragebogen: Funktionelle Beurteilung der Krebstherapie – Allgemeine Skala, FACT-G) (Version 4)
Zeitfenster: Vortest → Teilnahme am „Programm für traditionelle chinesische Medizin zur Stärkung der Lebensenergie“ oder nicht → Nachtest Nach 4 bis 6 Wochen
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Beobachtung und Analyse zur Messung von vier Bereichen der Lebensqualität bei Krebspatienten: körperliches, soziales, emotionales und funktionelles Wohlbefinden
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Vortest → Teilnahme am „Programm für traditionelle chinesische Medizin zur Stärkung der Lebensenergie“ oder nicht → Nachtest Nach 4 bis 6 Wochen
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Fragebogen: Europäische Organisation für Krebsforschung und -behandlung, EORTC (QLQ-BR23)
Zeitfenster: Vortest → Teilnahme am „Programm für traditionelle chinesische Medizin zur Stärkung der Lebensenergie“ oder nicht → Nachtest Nach 4 bis 6 Wochen
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Beobachtung und Analyse zur Messung der Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen
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Vortest → Teilnahme am „Programm für traditionelle chinesische Medizin zur Stärkung der Lebensenergie“ oder nicht → Nachtest Nach 4 bis 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusätzliche Fragen zum „Programm der Traditionellen Chinesischen Medizin zur Stärkung der Lebensenergie“
Zeitfenster: Vortest → Teilnahme am „Programm für traditionelle chinesische Medizin zur Stärkung der Lebensenergie“ oder nicht → Nachtest Nach 4 bis 6 Wochen
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Verständnis und Kurszufriedenheit und Vertrauen in die Krebsheilung
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Vortest → Teilnahme am „Programm für traditionelle chinesische Medizin zur Stärkung der Lebensenergie“ oder nicht → Nachtest Nach 4 bis 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Chung-Hua Hsu, MD. PhD, Linsen, Chinese Medicine and Kunming Branch, Taipei City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TCHIRB-11301014-E
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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