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アテローム性動脈硬化症または石灰化大動脈弁狭窄症患者のエピジェネティックバイオマーカーとしてのサーチュインの潜在的な役割

2025年3月7日 更新者:IRCCS SYNLAB SDN

アテローム性動脈硬化症または石灰化大動脈弁狭窄症患者の臨床管理におけるエピジェネティックなバイオマーカーとしてのサーチュインの潜在的な役割

このプロジェクトは、主にサーチュイン 6 (SIRT6) に焦点を当て、エピジェネティックな修飾 (脱アセチル化) に関与するヒストン脱アセチル化酵素の第 3 クラス (クラス III) に属する酵素であるサーチュインの、アテローム性動脈硬化症および重篤な大動脈の制御因子としての役割を明らかにすることを目的としています。ヒト VSMC 細胞における分子ベースのエピジェネティックな研究による弁狭窄症の研究。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、ナポリのAOUフェデリコ2世心臓外科に入院し、糖尿病の有無にかかわらず、アテローム性動脈硬化症と石灰化大動脈弁狭窄症の外科手術を受ける患者100人を36カ月にわたって募集する計画だ。 アテローム性動脈硬化症や大動脈弁狭窄症のない患者は対照集団とみなされ、可能であれば研究集団と年齢と性別を組み合わせた統計計画に組み込まれます。

説明

包含基準:

  • アテローム性動脈硬化症または石灰化大動脈狭窄症を患い、糖尿病を伴う、または持たない18歳以上の男女別の患者。
  • アテローム性動脈硬化のない心内膜炎の外科手術を受けている患者。
  • インフォームドコンセントに署名する予定の患者

除外基準:

  • 研究目的で生体物質を回収できない患者。
  • 研究への参加を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
糖尿病患者におけるアテローム性動脈硬化症および石灰化大動脈狭窄症
具体的な検証実験は、リアルタイム PCR (C 反応性タンパク質)、ウェスタンブロット、フローサイトメトリー、顕微鏡検査によって実行されます。
糖尿病患者を伴わないアテローム性動脈硬化症および石灰化大動脈狭窄症
具体的な検証実験は、リアルタイム PCR (C 反応性タンパク質)、ウェスタンブロット、フローサイトメトリー、顕微鏡検査によって実行されます。
アテローム性動脈硬化のない心内膜炎の外科手術を受ける患者
具体的な検証実験は、リアルタイム PCR (C 反応性タンパク質)、ウェスタンブロット、フローサイトメトリー、顕微鏡検査によって実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
NGS技術から得られたデータの分析によって、サーチュインファミリーに属するタンパク質がアテローム性動脈硬化症または石灰化大動脈弁狭窄症の患者において調節解除される可能性があるかどうか、またどのタンパク質が調節解除される可能性があるかを評価すること
時間枠:36ヶ月
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
臨床診断の文脈で達成された実験結果を評価するため
時間枠:36ヶ月
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月19日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月22日

最初の投稿 (実際)

2024年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月7日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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