Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciální role sirtuinů jako epigenetických biomarkerů u pacienta s aterosklerózou nebo kalcifickou aortální stenózou

7. března 2025 aktualizováno: IRCCS SYNLAB SDN

Potenciální role sirtuinů jako epigenetických biomarkerů pro klinický management pacienta s aterosklerózou nebo kalcifickou aortální stenózou

Projekt si klade za cíl osvětlit roli sirtuinů, enzymů patřících do třetí třídy histonových deacetyláz (třída III) účastnících se epigenetických modifikací (deacetylace), se zaměřením především na sirtuin 6 (SIRT6), jako regulátor aterosklerózy a těžké aortální stenóza chlopně prostřednictvím molekulárních a epigenetických studií na lidských VSMC buňkách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie plánuje přijmout 100 pacientů přijatých do kardiochirurgie AOU Federico II v Neapoli, kteří podstoupili chirurgický zákrok s aterosklerózou a kalcifickou aortální stenózou s diabetem a bez diabetu po dobu 36 měsíců. Pacienti bez aterosklerózy nebo stenózy aortální chlopně budou považováni za kontrolní populaci a tam, kde to bude možné, budou zahrnuti do statistického návrhu spárovaného pro věk a pohlaví se studovanou populací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s aterosklerózou nebo kalcifickou aortální stenózou s diabetem a bez něj starší 18 let obojího pohlaví;
  • Pacienti bez aterosklerózy podstupující chirurgický zákrok pro endokarditidu;
  • Pacienti, kteří budou mít podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých nelze získat biologický materiál pro studijní účely;
  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ateroskleróza a kalcifická aortální stenóza u pacientů s diabetem
Diagnostický test: lncRNA podpisové analýzy
Specifické validační experimenty budou prováděny pomocí Real-Time PCR (C-reaktivní protein), Western Blot, průtoková cytometrie a mikroskopie
ateroskleróza a kalcifická aortální stenóza bez pacientů s diabetem
Diagnostický test: lncRNA podpisové analýzy
Specifické validační experimenty budou prováděny pomocí Real-Time PCR (C-reaktivní protein), Western Blot, průtoková cytometrie a mikroskopie
Pacienti bez aterosklerózy podstupující chirurgický zákrok pro endokarditidu
Diagnostický test: lncRNA podpisové analýzy
Specifické validační experimenty budou prováděny pomocí Real-Time PCR (C-reaktivní protein), Western Blot, průtoková cytometrie a mikroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit analýzou dat získaných z technik NGS, zda a které proteiny patřící do rodiny Sirtuin mohou být deregulovány u pacientů s aterosklerózou nebo kalcifickou aortální stenózou
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit dosažené experimentální výsledky v klinicko-diagnostickém kontextu
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS SYNLAB SDN

Spolupracovníci

Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lncRNA podpisové analýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit