- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06337227
Sirtuins potentielle rolle som epigenetiske biomarkører for patienten med åreforkalkning eller calcific aortastenose
7. marts 2025 opdateret af: IRCCS SYNLAB SDN
Sirtuins potentielle rolle som epigenetiske biomarkører til den kliniske behandling af patienten med åreforkalkning eller calcific aortastenose
Projektet har til formål at kaste lys over rollen som Sirtuins, enzymer tilhørende den tredje klasse af histon-deacetylaser (klasse III), involveret i epigenetiske modifikationer (deacetylering), med fokus hovedsageligt på Sirtuin 6 (SIRT6), som regulator af åreforkalkning og svær aorta ventilstenose gennem molekylærbaserede og epigenetiske undersøgelser i humane VSMC-celler.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80143
- Rekruttering
- Irccs Synlab Sdn
-
Kontakt:
- Monica Franzese, PhD
- Telefonnummer: +393334041413
- E-mail: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen planlægger at rekruttere 100 patienter indlagt på AOU Federico II hjertekirurgi i Napoli underlagt kirurgiske indgreb med åreforkalkning og calcific aortastenose med og uden diabetes over en 36-måneders periode.
Patienter uden åreforkalkning eller aortaklapstenose vil blive betragtet som en kontrolpopulation og hvor det er muligt inkluderet i et statistisk design parret for alder og køn med undersøgelsespopulationen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med aterosklerose eller calcific aortastenose med og uden diabetes ældre end 18 år af begge køn;
- Patienter uden åreforkalkning, der gennemgår kirurgisk indgreb for endocarditis;
- Patienter, der vil have underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, for hvem biologisk materiale ikke kan genvindes til undersøgelsesformål;
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
åreforkalkning og calcific aortastenose hos diabetespatienter
|
Specifikke valideringseksperimenter vil blive udført ved realtids PCR (C-reaktivt protein), Western Blot, flowcytometri og mikroskopi
|
|
åreforkalkning og calcific aortastenose uden diabetespatienter
|
Specifikke valideringseksperimenter vil blive udført ved realtids PCR (C-reaktivt protein), Western Blot, flowcytometri og mikroskopi
|
|
Patienter uden åreforkalkning, der gennemgår kirurgisk indgreb for endocarditis
|
Specifikke valideringseksperimenter vil blive udført ved realtids PCR (C-reaktivt protein), Western Blot, flowcytometri og mikroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere ved analyse af data opnået fra NGS-teknikker, om og hvilke proteiner, der tilhører Sirtuin-familien, der kan dereguleres hos patienter med åreforkalkning eller calcific aortastenose
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere de opnåede eksperimentelle resultater i den klinisk-diagnostiske kontekst
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Aortaklapsygdom
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Hjertesygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Hjerteklapsygdomme
- Ventrikulær udstrømningsobstruktion
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Calciummetabolismeforstyrrelser
- Aortaklapstenose
- Forsnævring, patologisk
- Åreforkalkning
- Calcinose
Andre undersøgelses-id-numre
- 2/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med lncRNA signaturanalyser
-
IRCCS SYNLAB SDNFondazione Santobono PausiliponRekrutteringAkut lymfoblastisk leukæmi, pædiatriskItalien
-
Jinshan Hospital Fudan UniversityShanghai Municipal Commission of Health and Family PlanningUkendtDiabetisk perifer neuropatiKina
-
Institut Paoli-CalmettesUkendt
-
European Institute of OncologyAfsluttet
-
Lei LiUkendtLivmoderhalskræft | Serøst karcinom af høj grad | Prognose | Tidlig diagnose | EksosomerKina
-
Peking UniversityRekrutteringMavekræftpatienter modtog immunterapiKina
-
National Institute of CancerologíaRekruttering
-
Institut Claudius RegaudAfsluttetAdenocarcinom i æggestokkeneFrankrig
-
Université du Québec a MontréalAfsluttet
-
Lin ChenAfsluttetImmunterapi | Avanceret gastrisk karcinomKina