- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06337227
Potentiële rol van Sirtuins als epigenetische biomarkers van de patiënt met atherosclerose of verkalkte aortastenose
7 maart 2025 bijgewerkt door: IRCCS SYNLAB SDN
Potentiële rol van Sirtuins als epigenetische biomarkers voor de klinische behandeling van de patiënt met atherosclerose of verkalkte aortastenose
Het project heeft tot doel licht te werpen op de rol van Sirtuins, enzymen die behoren tot de derde klasse van histondeacetylasen (klasse III) en betrokken zijn bij epigenetische modificaties (deacetylering), waarbij de nadruk vooral ligt op Sirtuin 6 (SIRT6), als regulator van atherosclerose en ernstige aorta-afwijkingen. klepstenose door moleculair gebaseerde en epigenetische studies in menselijke VSMC-cellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80143
- Werving
- Irccs Synlab Sdn
-
Contact:
- Monica Franzese, PhD
- Telefoonnummer: +393334041413
- E-mail: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie is van plan om gedurende een periode van 36 maanden 100 patiënten te rekruteren die zijn opgenomen in AOU Federico II Cardiac Surgery in Napels en een chirurgische ingreep ondergaan met atherosclerose en verkalkte aortastenose, met en zonder diabetes.
Patiënten zonder atherosclerose of aortaklepstenose zullen worden beschouwd als een controlepopulatie en waar mogelijk worden opgenomen in een statistisch ontwerp dat qua leeftijd en geslacht is gekoppeld aan de onderzoekspopulatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met atherosclerose of verkalkte aortastenose met en zonder diabetes ouder dan 18 jaar, van beide geslachten;
- Patiënten zonder atherosclerose die een chirurgische ingreep ondergaan vanwege endocarditis;
- Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie biologisch materiaal niet voor onderzoeksdoeleinden kan worden teruggevonden;
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
atherosclerose en verkalkte aortastenose bij diabetespatiënten
|
Specifieke validatie-experimenten zullen worden uitgevoerd door Real-Time PCR (C-reactief proteïne), Western Blot, flowcytometrie en microscopie
|
|
atherosclerose en verkalkte aortastenose zonder diabetespatiënten
|
Specifieke validatie-experimenten zullen worden uitgevoerd door Real-Time PCR (C-reactief proteïne), Western Blot, flowcytometrie en microscopie
|
|
Patiënten zonder atherosclerose die een chirurgische ingreep ondergaan vanwege endocarditis
|
Specifieke validatie-experimenten zullen worden uitgevoerd door Real-Time PCR (C-reactief proteïne), Western Blot, flowcytometrie en microscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Door analyse van gegevens verkregen uit NGS-technieken te evalueren of en welke eiwitten die tot de Sirtuin-familie behoren, gedereguleerd kunnen zijn bij patiënten met atherosclerose of verkalkte aortastenose
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van de experimentele resultaten behaald in de klinisch-diagnostische context
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekte van de aortaklep
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Hartziekten
- Metabole ziekten
- Ziekten van de hartklep
- Ventriculaire uitstroomobstructie
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Calciummetabolismestoornissen
- Aortaklepstenose
- Vernauwing, pathologisch
- Atherosclerose
- Calcinose
Andere studie-ID-nummers
- 2/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .