A Sirtuinok lehetséges szerepe az atherosclerosisban vagy a meszes aorta szűkületben szenvedő betegek epigenetikai biomarkereiként
2025. március 7. frissítette: IRCCS SYNLAB SDN
A Sirtuinok lehetséges szerepe epigenetikai biomarkerekként az atherosclerosisban vagy a meszes aorta szűkületben szenvedő betegek klinikai kezelésében
A projekt célja, hogy megvilágítsa a sirtuinok, a hiszton-dezacetilázok harmadik osztályába (III. osztály) tartozó enzimek szerepét, amelyek részt vesznek az epigenetikai módosításokban (deacetiláció), elsősorban a Sirtuin 6-ra (SIRT6), mint az érelmeszesedés és a súlyos aorta szabályozó szerepére. billentyűszűkület humán VSMC sejtekben végzett molekuláris alapú és epigenetikai vizsgálatok révén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország, 80143
- Toborzás
- Irccs Synlab Sdn
-
Kapcsolatba lépni:
- Monica Franzese, PhD
- Telefonszám: +393334041413
- E-mail: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmány azt tervezi, hogy 100, a nápolyi AOU Federico II Cardiac Surgery-re felvett beteget toboroznak, akik atherosclerosissal és meszes aorta szűkülettel járó sebészeti beavatkozáson vesznek részt, 36 hónapon keresztül.
Az ateroszklerózisban vagy aortabillentyű-szűkületben nem szenvedő betegeket kontrollpopulációnak kell tekinteni, és ahol lehetséges, be kell őket vonni a statisztikai tervbe, életkor és nem szerint párosítva a vizsgálati populációval.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb, atherosclerosisban vagy meszes aorta szűkületben szenvedő, cukorbetegségben szenvedő vagy anélküli betegek;
- Az érelmeszesedésben nem szenvedő betegek endocarditis miatti sebészeti beavatkozáson esnek át;
- Azok a betegek, akik aláírták a tájékozott beleegyezésüket
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a biológiai anyag nem nyerhető vissza vizsgálati célokra;
- Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
érelmeszesedés és meszes aorta szűkület cukorbetegeknél
|
A konkrét validálási kísérleteket valós idejű PCR-rel (C-reaktív fehérje), Western blot-val, áramlási citometriával és mikroszkóppal végezzük.
|
|
érelmeszesedés és meszes aorta szűkület cukorbetegek nélkül
|
A konkrét validálási kísérleteket valós idejű PCR-rel (C-reaktív fehérje), Western blot-val, áramlási citometriával és mikroszkóppal végezzük.
|
|
Az érelmeszesedés nélküli, endocarditis miatti sebészeti beavatkozáson átesett betegek
|
A konkrét validálási kísérleteket valós idejű PCR-rel (C-reaktív fehérje), Western blot-val, áramlási citometriával és mikroszkóppal végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az NGS technikákkal nyert adatok elemzésével értékelni, hogy a Sirtuin családba tartozó fehérjék deregulálhatók-e, és mely fehérjék atherosclerosisban vagy meszes aorta szűkületben szenvedő betegeknél
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elért kísérleti eredmények értékelése klinikai-diagnosztikai kontextusban
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Aortabillentyű betegség
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Szívbetegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Szívbillentyű betegségek
- Kamrai kiáramlási elzáródás
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Kalcium-anyagcsere zavarok
- Aortabillentyű szűkület
- Szűkület, kóros
- Érelmeszesedés
- Calcinosis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2/22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .