- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06337227
Sirtuiinien mahdollinen rooli ateroskleroosia tai kalkkiaorttastenoosia sairastavan potilaan epigeneettisinä biomarkkereina
perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: IRCCS SYNLAB SDN
Sirtuiinien mahdollinen rooli epigeneettisinä biomarkkereina ateroskleroosia tai kalkkiaorttastenoosia sairastavan potilaan kliinisessä hoidossa
Hankkeen tavoitteena on valaista sirtuiinien, histonideasetylaasien kolmanteen luokkaan (luokka III) kuuluvien entsyymien roolia, jotka osallistuvat epigeneettisiin modifikaatioihin (deasetylaatio). Hanke keskittyy pääasiassa Sirtuin 6:een (SIRT6) ateroskleroosin ja vaikean aortan säätelijänä. läppästenoosin molekyylipohjaisten ja epigeneettisten tutkimusten avulla ihmisen VSMC-soluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80143
- Rekrytointi
- Irccs Synlab Sdn
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Franzese, PhD
- Puhelinnumero: +393334041413
- Sähköposti: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksessa on tarkoitus rekrytoida 100 potilasta, jotka on otettu AOU Federico II -sydänkirurgiaan Napolissa ja joille tehdään kirurginen toimenpide, jolla on ateroskleroosi ja kalkkiaortan ahtauma diabeteksen kanssa tai ilman 36 kuukauden aikana.
Potilaat, joilla ei ole ateroskleroosia tai aorttaläpän ahtaumaa, katsotaan vertailupopulaatioksi ja mahdollisuuksien mukaan sisällytetään tilastolliseen suunnitelmaan iän ja sukupuolen mukaan tutkimuspopulaation kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ateroskleroosi tai kalkkiaorttastenoosi, joilla on diabetes tai ei ole diabetesta;
- Potilaat, joilla ei ole ateroskleroosia ja joille tehdään kirurginen toimenpide endokardiitin vuoksi;
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden biologista materiaalia ei voida ottaa talteen tutkimustarkoituksiin;
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ateroskleroosi ja kalkkiaorttastenoosi diabetespotilailla
|
Erityiset validointikokeet suoritetaan reaaliaikaisella PCR:llä (C-reaktiivinen proteiini), Western blotilla, virtaussytometrilla ja mikroskopialla
|
ateroskleroosi ja kalkkiaortan ahtauma ilman diabetespotilaita
|
Erityiset validointikokeet suoritetaan reaaliaikaisella PCR:llä (C-reaktiivinen proteiini), Western blotilla, virtaussytometrilla ja mikroskopialla
|
Potilaat, joilla ei ole ateroskleroosia ja joille tehdään kirurginen toimenpide endokardiitin vuoksi
|
Erityiset validointikokeet suoritetaan reaaliaikaisella PCR:llä (C-reaktiivinen proteiini), Western blotilla, virtaussytometrilla ja mikroskopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioida analysoimalla NGS-tekniikoilla saatuja tietoja, voidaanko Sirtuin-perheeseen kuuluvista proteiineista vapautua ateroskleroosia tai kalkkiaorttastenoosia sairastavilla potilailla ja mitkä proteiinit
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioida saavutettuja kokeellisia tuloksia kliinis-diagnostisessa kontekstissa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Aorttaläppäsairaus
- Sydänläppäsairaudet
- Kammion ulosvirtauksen estäminen
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- Aorttaläppästenoosi
- Ahtauma, patologinen
- Ateroskleroosi
- Kalsinoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset lncRNA-allekirjoitusanalyysit
-
IRCCS SYNLAB SDNFondazione Santobono PausiliponRekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemia, lastenItalia
-
Lin ChenValmisImmunoterapia | Pitkälle edennyt mahakarsinoomaKiina
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityZhongda HospitalRekrytointiAivohalvaus, iskeeminen | Aivohalvaus, akuutti | Endovaskulaarinen hoitoKiina
-
Lin ChenXijing HospitalRekrytointi
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiMahasyöpä | Kemoterapian vaikutusKiina
-
Sol-Gel Technologies, Ltd.Lopetettu