Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sirtuiinien mahdollinen rooli ateroskleroosia tai kalkkiaorttastenoosia sairastavan potilaan epigeneettisinä biomarkkereina

perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: IRCCS SYNLAB SDN

Sirtuiinien mahdollinen rooli epigeneettisinä biomarkkereina ateroskleroosia tai kalkkiaorttastenoosia sairastavan potilaan kliinisessä hoidossa

Hankkeen tavoitteena on valaista sirtuiinien, histonideasetylaasien kolmanteen luokkaan (luokka III) kuuluvien entsyymien roolia, jotka osallistuvat epigeneettisiin modifikaatioihin (deasetylaatio). Hanke keskittyy pääasiassa Sirtuin 6:een (SIRT6) ateroskleroosin ja vaikean aortan säätelijänä. läppästenoosin molekyylipohjaisten ja epigeneettisten tutkimusten avulla ihmisen VSMC-soluissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessa on tarkoitus rekrytoida 100 potilasta, jotka on otettu AOU Federico II -sydänkirurgiaan Napolissa ja joille tehdään kirurginen toimenpide, jolla on ateroskleroosi ja kalkkiaortan ahtauma diabeteksen kanssa tai ilman 36 kuukauden aikana. Potilaat, joilla ei ole ateroskleroosia tai aorttaläpän ahtaumaa, katsotaan vertailupopulaatioksi ja mahdollisuuksien mukaan sisällytetään tilastolliseen suunnitelmaan iän ja sukupuolen mukaan tutkimuspopulaation kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ateroskleroosi tai kalkkiaorttastenoosi, joilla on diabetes tai ei ole diabetesta;
  • Potilaat, joilla ei ole ateroskleroosia ja joille tehdään kirurginen toimenpide endokardiitin vuoksi;
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden biologista materiaalia ei voida ottaa talteen tutkimustarkoituksiin;
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ateroskleroosi ja kalkkiaorttastenoosi diabetespotilailla
Erityiset validointikokeet suoritetaan reaaliaikaisella PCR:llä (C-reaktiivinen proteiini), Western blotilla, virtaussytometrilla ja mikroskopialla
ateroskleroosi ja kalkkiaortan ahtauma ilman diabetespotilaita
Erityiset validointikokeet suoritetaan reaaliaikaisella PCR:llä (C-reaktiivinen proteiini), Western blotilla, virtaussytometrilla ja mikroskopialla
Potilaat, joilla ei ole ateroskleroosia ja joille tehdään kirurginen toimenpide endokardiitin vuoksi
Erityiset validointikokeet suoritetaan reaaliaikaisella PCR:llä (C-reaktiivinen proteiini), Western blotilla, virtaussytometrilla ja mikroskopialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida analysoimalla NGS-tekniikoilla saatuja tietoja, voidaanko Sirtuin-perheeseen kuuluvista proteiineista vapautua ateroskleroosia tai kalkkiaorttastenoosia sairastavilla potilailla ja mitkä proteiinit
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida saavutettuja kokeellisia tuloksia kliinis-diagnostisessa kontekstissa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lncRNA-allekirjoitusanalyysit

3
Tilaa